先,需要选择一家符合欧盟MDR认证要求的认证机构。然后,准备产品说明书、技术文件、测试报告等相关材料,并进行产品测试,确保产品符合欧盟相关标准和要求。接着,向认证机构提交申请,包括申请表和相关材料。认证机构进行审核和测试,确认产品符合欧盟MDR认证要求。后,获得MDR认证证书,可以在产品上标注CE标志并销售到欧盟市场。![]()
上海沙格企业管理咨询有限公司本公司位于上海市上海市浦东新区(咨询电话:137-60-74-8565)。主营美国FDA,FDA510K,美代,QSR820体系辅导,验厂辅导;欧盟CE ,MDR CE技术文件,临床评估报告CER,MDR 体系法规辅导,欧盟授权代表,欧盟注册,欧盟自由销售CFS,瑞士代表,沙特代表,沙特注册MDMA注册,英国UKCA,英代,英国注册,加拿大MDEL,MDL注册,MDSAP体系,ISO13485等。在商务服务-咨询服务行业获得广大客户的认可。选择沙格不是一次性的服务,是的战略合作伙伴!医疗合规,沙格就在你身边!