申办器械经营许可证要具备以下条件:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有的相关学历或者职称;(现在有的地方要求质量管理人是本科学历,好是医学,省局材料过关之后市局会安排一次考试,要质量管理人和法人去考试)
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等;
(五)应当具有与其经营的器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;
(六)具体条件可对照《器械经营企业现场检查验收标准》《及护理液经营验配企业现场检查验收标准》。
(七)经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度,能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。关于仓库和和经营场地:企业应有与经营规模和经营范围相适应的相对立的经营场所。省辖市区内经营综合器械企业的经营场所建筑面积不少于180平方米,代理企业的经营场所建筑面积不少于平方米(药品零售连锁总部的经营面积参照此标准,并且应单设立器械办公区域)。县级市(包括县)以下经营综合器械的经营场所建筑面积不少于150平方米,代理企业经营场所建筑面积不少于100平方米。单品种代理企业经营场所建筑面积不少于60平方米。企业的经营场所不得设置在住宅类型的房屋或居民住宅区内。企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合器械产品特性要求的储存设施、设备。兼营器械产品的企业,应有立仓库场所。省辖市区内经营综合器械的库房建筑面积不少于150平方米,代理库房建筑面积(药品零售连锁总部兼营非一次性使用无菌器械专设库房建筑面积)不少于60平方米;县级市(包括县)以下经营综合器械的库房建筑面积不少于100平方米,代理企业库房建筑面积不少于60平方米。单品种代理企业库房建筑面积不少于40平方米。经营一次性使用无菌器械(第三类注射穿刺器械、一次性使用输液输血器具及管路)产品的企业,库房建筑面积不少于200平方米;其中实行统一配送,兼营或专卖的零售门店、专营器械软件或医用磁共振、CT、医用核素设备等企业可不设仓库。企业的仓库场所不得设置在住宅类型的房屋或居民住宅区内。关于经营范围企业人员说明:(一)按申报企业申请经营的产品类别,将申请企业划分为五大类:综合类、代理、单品种代理、验配类和药品兼营类。综合类是指申请经营第二、第三类且类别**过10大类(包括10类)以上的企业。代理指申请经营产品2~10大类的企业;单品种代理指申请经营某一大类器械(植入、介入和类产品除外,此类产品执行代理类的相关标准)系列产品的企业;验配类:指申请经营及护理液、助听器的企业。专营是指以经营器械为全部业务的企业;兼营是指以经营器械为非全部业务的企业。
办理出版物经营许可证所需资料如下:
1、公司名称或执照副本原件及公章
2、报告原件及复印件一份
3、复印件加盖产权单位公章
4、租赁协议
5、公司章程
6、所有股东的复印件
7、初级发行员
办理出版物经营许可证对企业的要求如下:
1、地址要求必须是写字楼,200平方米,
2、注册资本不**500万。
3、中级发行员
4、办理时间:20个工作日。
提示:申请材料的,由审批部门进行审核,并察看经营场地。自受理之日起20天内作出决定。通过批准的,即可颁发《出版物经营许可证》;相反,不予批准的,审批部门会书面通知申请人,并说明不予批复的理由。
1、按规定办理
先我们要知道,都有哪些人需要办理《出版物经营许可证》。如果你从事出版物(图书、报刊、电子出版物)的零售、批发或出租工作,应当按照法律规定申请办理《出版物经营许可证》。
2、网上经营也需办理
网络进行出版物的销售、出租,也需要办理许可证,根据你的经营形式,分为批发和零售两种,分别到当地市文化新闻出版局和当地的文体局办理。
3、必须符合相应条件
申请办理许可证,必须满足规定的条件,需要有确定的名字,有明确的经营范围,应当具有一定的职业标准,同时还需要有相应的营业场所。网络营销也应有相应的固定经营场所才可办理。
4、办理流程
(1)到相关部门提交申请报告,报告应经营单位名称、地址、经营者明、工商税务等材料
(2)相关部门审核后,将按照规定进行,期间人可查询办理进度,一般需要20个工作日,不需要相关费用。
(3)办理后,人领取,张贴在经营场所显眼位置。
(4)许可证的换证、年检需要提供正副本、部门审批等材料的原件及复印件。
哪些企业需要办理广播电视节目制作经营许可证?
本规定适用于设立广播电视节目制作经营机构或从事专题、专栏、综艺、动画片、广播剧、电视剧等广播电视节目的制作和节目版权的交易、代理交易等活动的行为。
延续
1、《器械经营许可延续申请表》及申请延续《器械经营许可证》的报告;
2、营业执照和组织机构代码证复印件、《器械经营许可证》复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围(拟经营的器械产品目录(类代号、类代号名称、产品举例))、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议(附房屋产权文件)复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10、经办人授权;
11、部门出具的企业无未办结、无未执行的违法经营案件的文件及其他材料。
若经营范围含体外诊断制剂范围,需提交《体外诊断试剂申请审查表》。
三、许可事项变更
(一)变更经营方式或经营范围
1、《器械经营许可变更申请表》及企业申请变更的报告;
2、《器械经营许可证》复印件、原件,《营业执照》复印件;
3、拟变更的经营范围(拟经营的器械产品目录(类代号、类代号名称、产品举例))、经营方式说明
4、与增加的产品相适应的质量管理人员资料;
5、经营地址及仓库的产权、租赁合同及平面位置图;
6、
市场上的媒体介质多种多样,按照相关法律规定,如果进行相关出版物的零售、批发或出租都应办理《出版物经营许可证》。
EDI经营许可证的办理要求是什么?办理EDI经营许可证的资料有哪些?现在很多的公司进行一个转型,从传统的企业向互联网形式的企业转变,鑫沥小编为大家说一下怎么办理EDI经营许可证。
办理EDI经营性许可证的要求:
一、经营者为依法设立的立法人公司,公司实缴注册资金1000万(含)以上,其中资金不**300万;
二、公司属于全内资企业(注册资金不能有外资);
三、公司股东绩人持有中国(股东绩人不得是外籍身份);
四、公司有必要的人员、办公地址及场所;
五、公司有良好的信息记录。
办理EDI经营性许可证需要的资料:
1、营业执照副本
2、法人
3、股东
4、股东公司提供营业执照副本、公司章程
5、公司章程
6、股权结构图
7、报告和审计报告原件
8、房屋租赁合同及出租方明原件上传
9、公司近期为员工所上
10、已设立分公司营业执照或控股子公司营业执照复印件及相应章程
11、域名注册证书
12、行管部门前置审批文件
13、公司主要管理、技术人员二代正彩色扫描件。
本公司是中税科技(海南)有限公司,提供海南代理记帐、报税、申请工商执照、银行开户、一般纳税人申请认定、税务登记,税务咨询、工商年报、企业变更(包括名称、法人、地址、股东、增资、经营范围等)!!诚信合作!