为适应器械监督管理工作的需要,现对内窥镜相关产品的分类界定通知如下:
一、无源内窥镜手术器械:用于在内窥镜下完成远距离夹取、切割组织或取石等手术操作的器械,作为II类器械管理。分类编码6822。
二、有源内窥镜手术器械:用于在内窥镜下完成手术操作的有源设备,若与发生器或其他Ⅲ类设备连接,作为Ⅲ类器械管理,其他产品按照II类器械管理。分类编码6822。
三、内窥镜手术用吸引/冲洗器械:用于内窥镜手术中作内腔冲洗和吸引,保证手术视野清晰的设备,作为II类器械管理。分类编码6822。
四、内窥镜用摄像系统:用于将内窥镜的目视影像转换成视频影像的设备,由含有内窥镜接口适配器、CCD摄像头和控制组件组成,作为II类器械管理。分类编码6822。
五、内窥镜清洗消毒设备:用于内窥镜的清洗、消毒和的设备,作为II类器械管理;如设备仅具有清洗功能,则作为I类器械管理。分类编码6857。
六、内窥镜清洗刷:用于清洗内窥镜。不作为器械管理。
七、内窥镜消毒盒:作为内窥镜消毒时的载体,并用于储存消毒后内窥镜。不作为器械管理。
八、内窥镜固定器、托架:用于固定内窥镜,是内窥镜的配件。单不作为器械管理。
九、内窥镜加热器:用于加热内窥镜,使内窥镜达到与人体相近的温度。不作为器械管理。
眼罩破裂、崩缺;
器械通道崩缺;
一.故障内容:1.图像有彩虹,有划痕;2.物镜有划痕;二.维修方案:1.更换物镜系统;2.清洁成像光路、校对图像;3.内窥镜抗震荡抗冲击性能测试;4.内窥镜密封
维修等级1
光纤、目镜端抛光,泄漏检测,眼罩玻璃清洗,补漏或修理光纤系统;清理光导接头及光纤前端,质量检测,清理光学系统,目镜调较,焦距调较,密封装配。
维修方案:
1.重新更换工作管总成;
2.更换物镜组;
3.更换图像束;
4.更换导光束;
5.重新清理调节目镜组;
6.校对图像;
7.清理测试光学系统;
8.图像及渗漏测试。
武汉逸勤科技有限公司()是一家的第三方设备维修服务商。公司始终坚持“以质量为根本、以技术为先导”的理念,实施科学精细的管理,不断的追求,立志成为第三方服务行业的。
逸勤期待与机构、维修公司和个人建立互利双赢、共同发展的合作关系。
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