质量三体系认证 申请条件

深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构，下同)，自公司成立以来，致力于为企业提供器械注册认证、 验厂咨询、认证咨询、高新认定、项目申报等服务于一体的企业服务。
一般来讲，ISO认证预防措施应注意下列内容：
1、总经办协助各部门收集来自各方面的信息，包括影响产品质量的有关过程、质量记录、顾客投诉、通过信息分析，发现潜在的不合格。
2、各相关部门针对潜在的不合格，组织有关人员分析潜在不合格原因，提出ISO认证预防措施。填写《纠正/预防措施表》。
3、责任部门根据ISO认证标准批准的预防措施，按规定要求实施并予以完成。
4、管理者代表对预防措施的完成情况进行跟踪验证并记录。
5、总经办负责将预防措施的验证情况提交管理评审，在管理评审中总经理应考虑所采取的各种持续改进对财务、风险及顾客满意程度的影响。
由改进、纠正/预防措施所引起的ISO认证管理体系文件的任何更改，按《文件控制程序》要求执行。

申请ISO认证需要一定的费用，包括咨询费、认证费、审核费等。具体费用因认证机构、申请的ISO标准和申请组织的规模等因素而有所不同。一般来说，申请ISO9001认证的费用低，初审费用在65人以内的一般为6000元左右，超过65人的费用会相应增加。如果企业需要申请其他ISO标准，如ISO14001或ISO45001等，则需要进行相应的咨询和审核工作，费用也会相应增加。
此外，ISO认证的费用还与企业所在的行业、产品特性、生产过程等因素有关。例如，器械、食品、药品等行业的质量管理体系要求更高，因此认证费用也相对较高。
总之，企业在申请ISO认证前，应与认证机构进行详细咨询和沟通，了解具体的费用和要求，并制定合理的预算和计划。同时，也应选择有经验、信誉良好的认证机构进行合作，以确保认证过程顺利完成并获得有效的认证证书。

ISO9001认证注意点：
1、 制定方针时，要考虑客户满意；
2、 制定目标时，要有客户满意的具体数值；
3、 以任何企业自己认为合适的方式向员工宣传：顾客满意的重要性，员工自己的工作对顾客满意有多大的作用；
4、 定期测评顾客对本企业的满意程度，如未达标，应制定相应的措施整改；
5、 重视顾客反馈，包括意见或抱怨，作业企业改进的依据。
6、 与顾客有关的合同签订前，要进行充分的评审，以确保企业有能力满足顾客要求。

ISO认证机构是指经过化组织（ISO）认可的认证机构，其主要任务是向企业和组织提供认证服务，证明其符合ISO制定的相关。ISO认证机构通过对企业和组织的管理体系进行审核、评估和认证，为其提供合规证明，证明其产品和服务的质量、环境、健康安全等方面符合，从而增强企业和组织的信誉度和竞争力。
ISO认证机构的作用主要体现在以下几个方面：
提高企业的内部管理水平。通过认证，企业可以建立一套结构健全的品质控制系统，提高产品和服务的质量，减少和避免不合格品的产生。
增强客户信心。通过ISO认证，客户可以信任企业的产品和服务，从而提高客户满意度和忠诚度。
扩大市场份额。在产品品质竞争中，通过ISO认证的企业可以获得更多的机会和市场份额。
降低企业的管理成本和损失成本。通过第三方认证，企业可以节省第二方审核的精力和费用，提高管理效率，降低损失成本。
获得国际贸易“通行证”。通过ISO认证，企业可以更容易地进入国际市场，消除国际贸易壁垒。
规范、有效的管理流程。通过ISO认证，企业可以规范、有效地进行管理，提高工作效率。
提升企业形象。通过ISO认证，企业可以提高自身的形象和信誉度，增强市场竞争力。
总之，ISO认证机构的作用在于帮助企业建立一套符合的管理体系，提高企业的管理水平和竞争力，促进企业的发展和壮大。
我们服务行业：我们服务过的企业遍布中国各出口行业：纺织、服装、家纺、箱包、鞋业、皮具、玩具、礼品、木制品、食品、五金、电子、电器、印刷等等,在客户群中拥有良好声誉。

深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构，下同)，自公司成立以来，致力于为企业提供器械注册认证、 验厂咨询、认证咨询、烟草生产企业许可证、高新认定、项目申报等服务于一体的企业服务。

　　总部设于深圳，在广州、东莞、武汉、江浙等全国范围内有多家分支机构，拥有完善的服务和覆盖全国的网络，同时有近百名各类正活跃在全国各地为不同客户提供一站式企业服务。

　　思誉顾问机构服务项目：

　　烟草生产企业许可证&技术评审

　　器械注册认证项目：

　　  

　　  中国注册NMPA REGISTRATION   海外注册OVERSEA REGISTRATION

　　  Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类器械注册办理   ▪ 器械欧盟 CE(MDR、IVDR)

　　  ▪ 器械经营、生产许可办理   ▪ 器械美国FDA(列名、510K、PMA)

　　  ▪ 器械注册人、研发生产外包   ▪ 加拿大CMDCAS、ISO13485认证

　　  ▪ 器械检验检测、管理软件服务   ▪ CGMP、FDA QSR820体系

　　  ▪ 器械GMP、模拟飞检服务   ▪ 器械文件翻译服务

　　  ▪ 器械法律法规年度顾问服务   ▪ 器械进口注册代理服务

　　  ▪ 器械评价、培训服务   ▪ 器械文献撰写、发表服务

　　  ▪ 器械人力资源服务

　　认证咨询服务：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等体系咨询以及各类客户验厂咨询、企业管理培训。

　　验厂咨询服务：

　　目前验厂事业部提供咨询服务主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃尔玛验厂、验厂、华为验厂、oppo验厂、亚马逊验厂、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客户验厂