建立文件化的质量体系;编写质量手册、程序文件、支持性文件,包括工作职责、工作规范、考核标准、规章制度等,建立相应的记录。
支持资源 总则公司应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。
应考虑: 现有的内部资源、能力、约束;外包的产品和服务。
人员公司确定并配备所需要的人员,以有效实施质量管理体系,包括过程运行和控制。
基础设施为确保设施、设施的能力始终满足产品实现的要求,在产品实现过程的策划和产品实现活动中,生技部应识别、确定为使产品符合要求所需的基础设施,公司配备这些设备;生技部和车间归口生产的设备的提供与维护;办公室归口支持设施的提供和维护;设备使用者要精心维护所用设备。
基础设施的控制范围包括:
建筑物、工作场所及有关的配套设施。如厂房、库房、配电/供水设施、办公设施、搬运设备、安全防护设施等等;
生产设备。如折弯机、剪板机、砂轮机、铣床、钻床等加工设备;
计量器具,如钢卷尺、游标卡尺、测厚仪等。
支持设施,如运输车辆、电脑、打印机与信息系统(含程序软件)、电话。
基础设施的控制要求
公司所有在用设施、设备(含其它工装)由生技部统一编号、建帐,填写“生产设施台账”;闲置不用设备要在“台账”中,在设备上加“封存”标识。经批准报废的设备要移离生产现场。
对新购、新制的设施、设备正式使用前应进行验证和认可,必要时通过试生产考核,考核结果填写“生产设施验收记录”。经验证没有问题方可投入正式生产;
公司的生产设施、设备主要通过日常的维护、保养保证其符合性,由设备的主管部门确定维护、保养项目,使用者进行日常维护和保养,关键设备填写“设施日常保养项目表”;
对于关键、重要的设施除日常维护、保养外,要制定“设施检修计划”,定期进行系统的预防性检修。无论日常发现故障的设施,还是按计划系统检修的设施,检修后,检修人员应将检修结果记入“设施检修单”。
设备的使用人员,要按工艺文件要求和操作规程要求调试、使用设备,必要时由生技部会同技术部门编制重要设备的操作规程。
ISO9001咨询流程 项 目 内 容 时 限
调研 证照 营业执照副本复印件(有新年检章)、组织代码证副本复印件(有新年检章)、饲料生产许可证、饲料生产企业审核合格证、产品检验报告(生产性企业) 1天
环境 是否符合认证低要求
设施 计量器具(秤、天平等用于计量)、压力表、压力锅、安全阀等,如有需要送检
设备 特种设备:叉车、铲车、龙门吊、用于生产的锅炉(用于取暖的除外),如有需要送检
文件起草(由咨询师协助企业完成) 1 体系文件 ISO9000质量手册、程序文件 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 15天
作业文件 各类管理文件、作业书等(需要咨询公司咨询老师协助制作完成)
记录文件 体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单(需要咨询公司咨询老师协助制作完成)
管 理 体 系 试 运 行(由咨询师协助企业完成) 1 文件执行 ISO9000质量手册、程序文件、各类管理文件、作业书、体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单等 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 1个月
设施、 设备整改 检验仪器检定 根据实际情况定
内审 由内审员对整个体系的运行情况进行内部审核,发现问题并进行整改 1-4天
(视企业产品复杂程度和人数定)
管理评审 对公司的体系运行情况作出总体评价 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 1天 (以会议形式进行)
认证 1 ISO9000认证申请 按认证要求向认证机构提交认证资料,提出认证申请 现场认证 接受认证机构现场认证 2-4天
整改 对认证机构开具的不合格项进行整改 视实际情况定 总结 对整个认证工作进行总结
确定质量管理体系的范围 本手册所覆盖的范围包括了GB/T19001-2016标准的适用要求,覆盖了本公司所有产品的生产与服务,以及其相关的作业场所。
关于“产品和服务的设计和开发”要求不适用说明
由于本公司主要产品是按照国家相关标准及顾客需求进行生产,*设计及开发,均按标准及顾客提供的要求等进行生产和检验,因此标准的8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用,不影响公司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。
质量管理体系及其过程, 公司依据GB/T19001-2016《质量管理体系 要求》,以及国家有关法律法规的要求,考虑获得的知识,结合本公司实际建立、实施、保持和持续改进管理体系,包括所需过程及其相互作用。
为了满足顾客和相关方需求和期望,并争取追赶顾客和相关方期望,持续提高公司的管理水平,改善绩效,管理者代表负责组织进行公司管理体系策划,确定管理体系的业务过程,确保将管理体系的要求融入公司的业务过程。
按过程方法识别、定义过程,并在此基础上建立的质量管理体系,将通过过程的有效实施与持续改进,实现管理体系的要求。
过程分类:过程是为顾客(内部或外部)提品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束,本体系把过程分为三种类型,即顾客导向过程、支持过程和管理过程。
顾客导向过程:指输入来源或输出的去向均会直接对顾客产生影响,因而给公司直接带来绩效的过程。
支持过程:提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
管理过程:指对顾客导向和支持过程都具有管理功能的过程。
公司的质量管理体系的外程:目前无外程。今后如发生有外程时,由生技部予以识别并及时规定控制办法。
对外程的控制,不能免除本公司满足所有顾客要求和法定要求的责任。
监视和测量设备的管理办法
对重要监视、测量设备的采购按采购控制要求实施;
公司的主要监视和测量设备有:游标卡尺、钢卷尺等。对上述测量设备生技部应建立“监视和测量设备台帐”,统一规定设备编号、检定周期、使用场所;
按“监视和测量设备检周期表”定规定的检定周期,提**周送法定部门或有的
单位检定,并由其出据检定报告;未经检定合格的测量装置,一律不准使用。
对没有国家、**测量标准而需要内部校准的测量设备,由生技部制定“监视测
量设备内部校准制度”,规定校准办法、验收准则和周期,并记录校准或检定(验证)的依据,
保持“内部校准记录”,校准合格者贴“准用”标识,不合格者不能使用;
外部法定部门检定合格的装置应贴“检定”标识,有效期;暂时不用的设备,
贴“封存”标识,并妥善保护,封存设备开启使用时如**出检定周期,使用前应进行检定,合格后方可使用;
检验人员应经过检验技能的培训,经考核合格后上岗。
期间核查:除日常操作检查外,还应对在用的计量器具进行期间核查,当核查结果不
满足要求时,按要求处理。
监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对承运和仓储质量的反馈、顾客会晤、顾客抱怨。
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