• 南京欧盟CE认证申请条件 办理材料有那些

    南京欧盟CE认证申请条件 办理材料有那些

  • 2024-02-03 11:22 10
  • 产品价格:面议
  • 发货地址:上海市浦东新区包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:114985117公司编号:4263750
  • 孙经理 经理
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    产品描述
    虽然有两千多家认证机构都是被欧盟认可的,但是每个CE认证机构都有自己的领域,如果你想出口口罩,那么就要找含有“器械设备”或“个人防护设备”的领域的认证机构,例如ECM意大利产品认证中心。关于ECM意大利产品认证中心,我咨询过的认证代理,了解到的信息如下:
    意大利ECM国际认证检测中心(ECM意大利CE认证检测中心)总部位于意大利,为欧盟授权的CE认证公告体机构,公告号为NB1282。
    意大利ECM的CE认证提供包括(MD)机械指令CE认证、(Lift)电梯指令CE认证;(EMC)电磁兼容指令CE认证、(LVD)低压指令CE认证;(PED)压力容器指令、(ATEX)燃爆指令、(CPD)建筑产品指令CE认证、(PPE)个人防护设备指令CE认证、(MDD)器械指令CE认证、(Toys)玩具指令CE认证、(Noise)噪音指令CE认证,意大利ECM认证核发的NB公告机构证书,能够确保客户的产品在欧盟得到广泛的认可。

    口罩CE认证的EN 149标准介绍:
    防尘口罩的EN 149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。还测试了边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力。 
    您还将在防尘口罩包装上找到代码FFP,这代表“过滤面罩”。 
    EN 149在先前的EN149:1991标准下,分类为FFP1S,FFP2S,FFP2SL,FFP3S和FFP3SL。EN149:2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型(例如FFP1,FFP2和FFP3)。满足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。

    CE认证流程:
    1、认证范围防护样品准备。
    2、工程师对客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。
    3、实验室对样品进行测试,并提供测试报告。
    4、工程师对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并使用说明书等编写方法。
    5、工程师给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。
    6、工程师撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。
    7、审批报告,签发证书。
    8、工程师粘贴CE标志。

    CE是(COMMUNATE EUROPEIA)的简称,它代表的是欧洲共同体。它颁布的欧洲共同体的认证即CE认证。CE认证它是一种安全认证的标志,它被视为制造商或者申请商打开欧洲市场的准许证。“CE”标志在欧盟市场上属于强制性认证标志,只有取得了CE认证产品才可以在欧盟市场流通。CE认证针对的是所有的制造商,不管是欧盟自身的制造商还是其他国家的制造商都需要强制符合CE认证的要求。产品不光需要符合CE认证,取得CE认证的产品还需在产品铭牌或者包装盒上贴上“CE”认证logo。以此来表面产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》的基本指令要求。
    欧必美集团专注于全球法规服务,总部位于上海陆家嘴,深圳、苏州、杭州、北京、青岛多家子公司及分公司;技术团队由多名从事多年咨询、质量、研发人员组成,我们的优势:1, 超10年*(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验2, 数百种产品经验,近千家成功案例3, 团队式服务4, 涵盖检测咨询、法规咨询技术等5, 产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务 我们的业务范围:1. 【中国】NMPA器械注册工作、体系考核、GMP/GSP体系建立等;2. 【欧盟】CE认证及技术咨询、ISO13485质量体系建设、FSC自由销售等;3. 【美国】FDA注册/认证、FDA 510(k)注册等;4. 【英国】UKCA相关;5. 【更多】日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系以及MDSAP单一审核体系等。

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