为适应器械监督管理工作的需要,现对内窥镜相关产品的分类界定通知如下:
一、无源内窥镜手术器械:用于在内窥镜下完成远距离夹取、切割组织或取石等手术操作的器械,作为II类器械管理。分类编码6822。
二、有源内窥镜手术器械:用于在内窥镜下完成手术操作的有源设备,若与发生器或其他Ⅲ类设备连接,作为Ⅲ类器械管理,其他产品按照II类器械管理。分类编码6822。
三、内窥镜手术用吸引/冲洗器械:用于内窥镜手术中作内腔冲洗和吸引,保证手术视野清晰的设备,作为II类器械管理。分类编码6822。
四、内窥镜用摄像系统:用于将内窥镜的目视影像转换成视频影像的设备,由含有内窥镜接口适配器、CCD摄像头和控制组件组成,作为II类器械管理。分类编码6822。
五、内窥镜清洗消毒设备:用于内窥镜的清洗、消毒和的设备,作为II类器械管理;如设备仅具有清洗功能,则作为I类器械管理。分类编码6857。
六、内窥镜清洗刷:用于清洗内窥镜。不作为器械管理。
七、内窥镜消毒盒:作为内窥镜消毒时的载体,并用于储存消毒后内窥镜。不作为器械管理。
八、内窥镜固定器、托架:用于固定内窥镜,是内窥镜的配件。单不作为器械管理。
九、内窥镜加热器:用于加热内窥镜,使内窥镜达到与人体相近的温度。不作为器械管理。
维修方案:
1.更换物镜系统;
2.清洁成像光路、校对图像;
3.内窥镜抗震荡抗冲击性能测试;
4.内窥镜密封性性能检测;
5.内窥镜抗震荡性能测试;
6.内窥镜冷热冲击性能检测;
维修:锐适
维修型号:AR-3350-4030
输尿管镜是精细和昂贵的器械,它是直接参与碎石操作的内窥镜(这是输尿管镜与经皮肾镜区别于其他腹腔镜、鼻窦镜、膀胱电切镜特点)。由于输尿管镜的特性,必然会有在使用上的自然损耗,操作者的操作与镜子的寿命有很大的关系,不良的操作很容易造成镜子的损坏。
一.故障内容:1.图像有彩虹,有划痕;2.物镜有划痕;二.维修方案:1.更换物镜系统;2.清洁成像光路、校对图像;3.内窥镜抗震荡抗冲击性能测试;4.内窥镜密封
维修:钬激光(科医人、爱科凯能、瑞科恩、普东、大族科瑞达、大华、德国丽萨、威孚莱)
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