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ISO9001,ISO14001,ISO45001,TS16949,十环认证,CE
ROHS,各种质量验厂,服务好。
组织应监视顾客对其要求和期望得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。
注:监视顾客感受的示例可以包括顾客调查、顾客对已交付产品或服务的反馈、顾客交流会议、市场占有率分析、赞扬、索赔担保和经销商报告。
a) 在4.1中涉及的外部和内部情况;
b) 在4.2中涉及的有关相关方要求;
c) 组织的产品与服务。
如本标准的要求在确定的范围内适用,组织应应用本标准的所有要求。 组织的质量管理体系范围应可获取并保持形成文件的信息。范围应说明质量管理体系所覆盖的产品和服务,并对组织确定不适用于管理体系范围的本标准的要求说明正当理由。
当被确定为不适用的要求不影响组织确保产品和服务的符合性以及增强顾客满意的能力或责任时,才能声称符合本标准的要求。
测量的追溯性
对测量有追溯性要求或组织认为是提供测量结果的有效性信心的必要部分时,测量设备应:
a) 对照能溯源到**或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准,或两者都进行。当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定依据的形成文件的信息;
b) 具有标识,以确定其校准状态;
c) 防止可能使校准状态和后续测量结果失效的调整、损坏或退化。
当发现测量设备不能满足其预期使用要求时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时,采取适当的纠正措施。
组织应确定过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的知识。
这些知识应得到维护并在需要时易于获取。
在应对变化的需求和趋势时,组织应考虑现有的知识,确定如何获取必要的附加知识和所需的较新。
注1:组织知识是组织的特定知识,是获得的经验,是实现组织目标所使用和分享的信息。
注2:组织知识可以基于:
a) 内部资源(如:知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享非文件化知识和经验、过程、产品和服务的改进结果);
b) 外部资源(如:标准、学术交流、会议以及从顾客和供方收集的知识)。
当组织确定了质量管理体系变更的需求时(见4.4),应按策划的方式进行变更。
组织应考虑:
a) 变更的目的及其潜在后果;
b) 质量管理体系的完整性;
c) 资源的获得;
d) 职责和权限的分配与再分配。
组织应确定和提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。
组织应考虑:
a) 现有内部资源的能力和局限;
b) 需要从外部供方获取的资源。
组织应确定、提供并维护为达到产品和服务符合要求的过程的运行所需的基础设施。
注:基础设施可包括:
a) 建筑物和相关的设施;
b) 设备,包括硬件和软件;
c) 运输资源;
d) 信息和通讯技术。
组织应确定、提供并维护过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的环境。
注:适宜的环境可以是人文的因素和物理的因素的组合,例如:
a) 社会的(如不歧视、平和、不对抗);
b) 心理的(如降低压力、倦怠预防、情感保护)
c) 物理的(温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音)
根据所提供的产品和服务,这些因素可能有显著的差异。
7.1.5 Monitoring and measuring resources 监视和测量资源
当监视或测量用于产品和服务符合特定要求的证据时,组织应确定和提供所需的资源以确保有效和可靠的结果。
组织应确保所提供的资源:
a) 与所进行的监视和测量活动的具体类型相适应;
b) 得到保持以确保其持续满足使用要求。
组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源满足使用要求的证据。
高管理者应确保相关角色的职责和权限在整个组织得到分派、沟通和理解。
高管理者应规定职责和权限以:
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求;
b) 确程实现其预期的输出;
c) 向高管理者报告质量管理体系绩效和改进机会;
d) 确保在整个组织提高以顾客为关注焦点的意识;
e) 对质量管理体系的变更进行策划和实施时,维护质量管理体系的完整性。
6 Planning 策划
6.1 Actions to address risks and opportunities 应对风险和机会的措施
6.1.1 策划质量管理体系时,组织应考虑 4.1和 4.2的要求,并确定需要应对的风险和机会以:
a) 确保质量管理体系能够实现其预期的结果;
b) 增强期望的影响;
c) 预防或减少非预期的影响;
d) 实现持续改进。
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