药用级尿素500g瓶装去垢剂原料药

本品含CH₄N₂O不得少于99.5%。

【性状】 本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末；简直无臭，味咸凉；放置较久后，慢慢发作微小的臭；水溶液显中性反响。 本品在水或乙醇中易溶，在或中不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为132～135℃。

【鉴别】 （1）取本品0.5g，置中加热，液化并放出；继续加热至液体显混浊，冷却，加水10ml与试液2ml溶解后，加铜试液1滴，即显紫红色。 （2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加1ml即生成白色结晶性沉淀。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集210图）分歧。

【检查】 氯化物 取本品1.0g，依法检查（通则0801），与规范溶液7.0ml制成的对照液比拟，不得浓（0.007%）。 盐 取本品4.0g，依法检查（通则0802），与规范溶液4.0ml制成的对照液比拟，不得浓（0.010%）。 乙醇中不溶物 取本品5.0g，加热乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用热乙醇20ml洗濯，并在105℃枯燥至恒重，遗留残渣不得过2mg。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 重金属 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L溶液5ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】 取本品约0.15g，精细称定，置凯氏烧瓶中，加水25ml、3%铜溶液2ml与8ml，缓缓加热至溶液呈澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷，加水100ml，摇匀，沿瓶壁缓缓加20%溶液75ml，自成一液层，加锌粒0.2g，用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管衔接，并将冷凝管的末端伸入盛有4%溶液50ml的500ml锥形瓶的液面下；悄悄摆动凯氏烧瓶，使溶液混合平均，加热蒸馏，俟馏尽，中止蒸馏；馏出液中加甲基红指示液数滴，用滴定液（0.2mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白实验校正。每1ml滴定液（0.2mol/L）相当于6.006mg的CH₄N₂O。

【类别】 角质软化药。

【贮藏】 密封保管。

【制剂】 （1）尿素软膏 （2）尿素乳膏

万维药业（西安）有限公司位于陕西省西安市莲湖区沣镐西路186号隆基大厦24楼。公司现主要经营化学原料、制剂原料、化学制剂、提取物、标准品、对照品的批发。经营原辅料1500余种，品种达4000多个。建立了以陕西省为，整个全国的销售网络，现有终端客户4000余家,客户多样式需求，体验“一站式”采购服务。在合作过程当中受到客户。公司设置了与经营规模相适应的质量管理体系、组织机构、明确了职权管理范围及职责；具有与经营范围相适应的经营场所。计算机系统达到实时控制并记录经营各环节和质量管理的全过程，实现可追溯。