FDA紧急授权,鱼跃无创呼吸机已获EUA许可
3月28日,美国确诊病例突破10**,三天后,这个数字猛增到18万。美国病*安东尼·福奇预测,全美感染病例总数将**过100万,死亡病例可能会达到10万到20万。
每一个新增数据背后,都是挣扎在生死线上患者,而救命的呼吸机却一机难求。
呼吸机属于重症医疗设备,分为有创呼吸机和无创呼吸机,在新冠救治中意义重大。
在**疫情发展初期,海外医生参照原有**规范,以有创呼吸机为主。 而根据中国的抗疫经验,多数病人在疾病早期或中重期,如发现低氧血症,要及时给与无创呼吸机或高流量氧疗**,可以较大程度防止病人进入危重症期。
因此,**新冠,无创呼吸机的需求远**有创呼吸机。
为了从**采购更多呼吸机救急,近日,美国食品和药物(FDA)网站发布紧急使用授权(EUA):除有创呼吸机以外,无创呼吸机也可用于新冠**。
一位参与中国疫情救治的呼吸*透露,欧美国家把此条FDA新规当作纲领性指南。这意味着,更多呼吸设备将驰援**抗疫*,尽力拯救患者生命。
目前,中国多家呼吸机厂商已向FDA递交申请,其中,中国的无创呼吸机厂商之一鱼跃,已获EAU紧急使用授权。
据工信部统计,2月中国呼吸机产量达到1.5万。随着产能扩张,在**本*控之后,中国呼吸机正在驰援**。其中呼吸机行业的起到了重要作用。
此前,鱼跃无创呼吸机产品已拥有CE认证,符合出口标准,自3月10日以来,就收到了暴增的海外需求。
关于慢阻肺呼吸机点这里
河北省呼吸机配送中心 2019-06-11 346浏览 0评论 0个赞
很多慢阻肺与呼衰患者在知道需要用到呼吸机,但是家属以及自己并不知道买什么样的呼吸机,对呼吸机也不知道,包括不知道呼吸机作用是什么、原理是什么、哪个好、价格多少钱等问题。对于大家的疑问,我这边整理了一个专题,大家在购买呼吸机之前可以通过专题了解一下,这样基本上能够对慢阻肺患者用的呼吸机有一个基本的了解。
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鱼跃呼吸机预期用途
用于为依赖鱼跃呼吸机的患者提供或增加肺通气,便携式家用呼吸机通过精密的元器件,稳定可靠的气流量、气压测量电路,静音风机,人性化的通气策略和模拟电路电磁阀的控制电路,以及各类报警措施和简捷的人机界面等,使呼吸机达到较强的可靠(安全)性、经济性和舒适性,并且具备简单的操控特性,可用于家庭环境,也可用于机构,*持续的,通常是在受过不同程度培训的非医护人员下使用。
鱼跃-呼吸机成员
行业地位
作为中国的器械供应商,鱼跃以家用、、互联网、美好生活组成的大健康生态圈,建立起一个全面覆盖器械领域的服务平台。产品主要涵盖呼吸供氧、血压血糖、康复护理、感控消毒、手术器械、高值耗材、中医器械、高分子卫生辅料等多个领域,服务于国内**过20万家机构和90%以上的**,覆盖海外110多个国家和地区,惠及**2亿家庭。
作为中国器械领域的,鱼跃携手阿里巴巴、阿斯利康、美年大健康等行业**,积极探索慢病管理、公共急救、高原供氧、**病防治、远程等难点问题,联合攻关,助力智慧的加快落地,**中国服务实现较、较公平、较精准的。
2018年中国器械市场规模达5300亿元,增速为19.10%,预计2019年我国器械市场规模将近6500亿。
一方面,积极颠覆传统,在企业中率先发展新零售模式;另一方面,深度融合物联网、大数据、人工智能技术,全新落成的鱼跃**生产基地,着力打造-个包括智能产品、智慧工厂、大数据服务平台的"智慧鱼跃”体系。
海外市场广阔:
鱼跃一直放眼于**市场的拓展,在美国**亚哥、德国图特林根都建立研发中心,**多地设立办事机构。鱼跃在FIME、MEDICA、REHACARE等国际展会 上广受瞩目。鱼跃已在泰国,越南,韩国,沙特,波兰,俄罗斯,,马来西亚,印尼等多个国家地区设立专营店。越南国家电台对鱼跃产品还进行了的采访和报道。
近期增长点:呼吸机
研究表明,新毒容易损伤肺泡上皮细胞,使肺泡内大量渗出性液体,导致一系列呼吸急症并迅速危及生命
对很多患者来说,普通氧疗已经无效。普通制氧机的流量通常在1升/分钟~5升/分钟,而鱼跃制氧机的流量高达10升/分钟。相比普通制氧机,10升大流 量制氧机可以将患者肺部氧含量提升40%,有效帮助肺功能损伤的患者提高血氧饱和度,真正打开生命通道!
海外事件驱动
目前海外严重,截至3月25日上午7时,全美确诊病例53268例,696例;较**-天上午7时,新增确诊病例达10054例。
目前仅纽约市呼吸机缺口就高达2.5万台,据纽约市长透露其"已经派人到的呼吸机生产国中国采购"。
作为**的呼吸机生产国,根据工信部的数据,在今年2月期间,中国的呼吸机产量**过了1.5万个;而随着我国全面复工复产,中国企业正火力全开为**生产呼吸机,预计产量将会翻倍。
中国呼吸机的买家不只纽约,此前意大利已向中国预定购置了1000台呼吸机,另外,近日俄罗斯也将投入9280万美元大规模采购5700台呼吸机。
据美媒25日报道,马斯克在中国购买的经过FDA认证的1255台呼吸机已经空运抵达美国洛杉矶。
因此我们可以看出呼吸机的巨大缺口,作为呼吸机成员的鱼跃也在近期的互动易上表示:制氧机是占公司业务比重的产品,呼吸机也是公司的主要产品之一,近日呼吸机产品的海外订单增长较为明显。
河北省呼吸机配送中心是一家专业鼾症**和慢阻肺病家庭康复**的技术服务公司。公司目前在河北省,山西省,山东省,江苏省都设有分公司,提供呼吸机制氧机试戴、体验工作。是目前国内规模较大的专业的呼吸机专营公司。 经营产品:呼吸机、制氧机、雾化器、高湿化器、排痰机、tobii眼动仪等呼吸系统疾病康复医疗设备。 经营品牌:澳大利亚瑞思迈呼吸机、美国德百世呼吸机、新西兰费雪-派克呼吸机、美国飞利浦-伟康呼吸机、德国杰富瑞呼吸机、北京瑞迈特呼吸机、苏州凯迪泰呼吸机、苏州安梦呼吸机、中国香港和普乐呼吸机,美国德百世制氧机、德国欧格斯制氧机、苏州爱特制氧机,美国德百世空军一号雾化器,美国德百世吸痰器,瑞典tobii眼动仪,排痰机,高湿化器等系列成套肺病康复**设备。 技术总工程师简介:耿松涛 国家执业医师、国家执业药师、国家*呼吸机工程师(行业技术),河北医科大学中西医结合专业毕业,从事呼吸疾病临床医学工作近20年,对鼾症和慢阻肺病的**和康复较为专业。联系电话