这些国家签发证书对于目的国有什么要求吗?
目前来看,这些证书的目的国可以是**范围内除了欧盟成员国之外的所有国家。因为欧盟成员国是出具证书国家同样的法规要求,因此不在出证范围。换句话说,你满足了申请自由销售证的条件,就已经满足在欧盟自由销售的条件了。
我公司办理产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认证:
TUV莱茵,TUV南德等CE认证(MDD/MDR法规),CE技术文件编订, CE*四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写,欧盟授权代表,欧盟自由销售证书,ISO13485:二016,器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册(含FDA510K申请),FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂及整改,FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系/OTC验厂及整改,英国BRC认证咨询,BSCI验厂;口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询(89/686/EC个人防护指令)。
对于珠三角地区,即广州、深圳、佛山、东莞、惠州、中山、珠海、江门、肇庆,加上新规划扩容汕尾(深汕特别合作区)、清远、云浮、河源、韶关,许多企业进行生产销售。
平日里,总是有人会问,什么是自由销售证,埃及、阿根廷、哥伦比亚、越南、沙特等客中提到的欧盟自由销售证是什么,怎么办,流程复杂吗,需要提供什么材料,有效期多长,是否是有效的等等的问题。
的确在如今的贸易往来中,各国也会对产品在其本国市场上的顺利上市及流通设置一些认证关卡,也就是一些认证注册的技术壁垒需要打破。尤其是器械类产品,如根管锉根管马达等器械、器输液器耗材、敷料创可贴等,多国当局会要求其在当地、局注册后才能上市。
通常欧盟不会要求企业出具自由销售证书CFS,只需CE证书,即可完成清关。
埃及,沙特以及阿根廷的客户需要器械办理自由销售证书Free Sales Certificates?
证书公证办理服务
现在,越来越多的欧盟和非欧盟国家在购买产品时,会要求制造商在欧盟授权代表(如Lotus **集团)所在国家进行证书公证。
大致分为:CFS证书公证、CE证书公证办理等。
例如:出口到埃及,根据客户要求---
在埃及驻英国商会公证后,再进行埃及驻英国大证书公证。
如果出口国是海牙成员国的话,还可以代为办理海牙公证。
位于英国伦敦的Lotus **集团(Lotus Global Co.,Ltd)可为客户提供代书的公证服务。
关于海牙认证:也叫**认证或部认证,其全称是《取消外国公文认证要求的公约》认证。领事认证提高了国家间文书的可信度,在**文书流转中发挥着重要作用,其作为领事职务的组成部分,受到了**社会的普遍接受。但是,领事认证制度是文书流转程序繁琐,给各国间的交往带来很多麻烦,特别是随着国家间交往的增多,各国的领事认证量也越来越大,着不仅使各国从事领事认证工作的人员增加,较重要的是使文书流转速度受到影响。
海牙认证是由国家机构统一出具,广泛得到其他的认证文件。1961年根据海牙公约开始实施。目前,世界上大多数国家都是海牙公约的成员国。海牙认证一般由的机构进行,一般为国家的部或高法院。
自由销售证书源于欧洲, 起初,欧洲经济区协定(EEA)个别成员国以及成员国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA的*三国,为当地制造商出具自由销售证书,其内容是是产品满足相关国家标准,满足相关的指令要求,产品安全可靠,质量达到相关要求,可以在本国本地范围内自由销售,并允许出口之类的。初的自由销售证书由欧洲民间协会、商会等机构出具,后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的体系。源于欧洲的这种自由销售贸易壁垒,逐渐被世界部分,他们在进口产品时会要求货物发货方提供相应的自由销售证书。
SUNGO品牌创建于2006年,立志于成为化的法规技术服务商。我司可以办理:1:欧盟MDR CE咨询,MDR欧盟授权代表,欧盟注册2:欧盟IVDR CE咨询,IVDR欧盟授权代表,欧盟注册3:美国FDA注册,FDA510K4:国内的注册证和生产证5:加拿大的MDEL注册6:ISO13485咨询和认证目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构,服务过的客户较是覆盖了(中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡)、欧洲(英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威)、北美(美国、加拿大)、南美(阿根廷)、大洋洲(澳大利亚)和非洲(博茨瓦纳、南非)等国家和地区。SUNGO致力于为的生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及**注册服务。从产品生产、检测、过程管理、注册、认证、整改、上市跟踪等各环节为企业提供的技术支持,为产品合规和顺利上市保驾**。十多年里,SUNGO已为30多家上市公司和制造商,合计5000多家企业提供过相关服务。SUNGO始终追求支持、服务和客户满意。所有客户都有一对一的客服对接以保持经常性的联系,提供在线即时服务,针对贸易中存在的技术壁垒方面的问题提供的支持和解。选择SUNGO,不是选择了一次性的合作伙伴,而是选择了一个长期的技术支持的伙伴。我们将秉承一贯“服务、客户”的原则,依托的技术团队,优化我们的服务,让更多的器械合法、安全进入市场,为器械行业健康发展贡献力量。因为,所以放心!