清远GMP认证检测服务 提供材料 协助顾问

广州市微生物研究所有限公司从事产品成分检测、未知物质分析、理化性能测试、工业问题诊断等技术服务！坚持秉承母校博学、笃行的理念，以严谨、求实的工作，服务企业大众。目前，我公司继续落实原有成分检测/配方还原技术服务，引进新服务项目，并对原有项目进行优化，为客户提供跨行业免费增值服务。
办理程序：
（一）申请：
申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。
（二）受理：
申请材料经省政务大厅食品药品监督管理局窗口形式审查符合要求的，予以受理，出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，5个工作日内发给申请人《补充材料通知书》；不予受理的出具《不予受理通知书》。
（三）现场检查：
经形式审查符合要求的转入技术审查，技术审查符合要求的安排现场检查。技术审查需要补充材料的，一次性书面通知申请企业。企业应在2个月内报送，逾期未报的中止认证工作。
（四）审查：
省食品药品监督管理局对现场检查报告进行审核和审批，符合认证标准的报国家食品药品监督管理局予以公告,公告无异议的，颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》，公告有异议的，组织调查核实。对不符合药品GMP认证标准要求的，且无法通过限期改正达到标准的，发给《药品GMP认证审批意见》；可以责令企业限期改正的，向被检查企业发整改通知书，整改的时期为6个月。企业在期限内改正完毕，提交改正报告，符合要求的派检查组再次进行现场检查。经再次现场检查，符合药品GMP认证标准，颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》；仍不符合的，发给《药品GMP认证审批意见》。
药品生产企业被吊销、缴销《药品生产许可证》或者被撤消、注销生产范围的，其相应的《药品GMP证书》由原发证机关收回。

GMP（药厂）认证需要洁净检测项目：
1.悬浮粒子
2.浮游菌
3.沉降菌
4.温度
5.相对湿度
6.压差
7.换气次数
8.噪声
9.照度
10.表面微生物
检测标准：
GB/T 16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GMP-2010
GB 50457-2019医药工业洁净厂房设计标准

什么是GMP认证？
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

GMP认证应用的行业范围：
1.制药厂
2.器械厂
3.食品GMP厂
4.兽药生产厂
5.实验室
6.细胞实验室

广州市微生物研究所概况 广州市微生物研究所集团股份有限公司（原用名广州市微生物研究所、广州工业微生物检测中心）主要从事生物医药、微生物发酵、微生物检测等领域的研究、产品开发和技术服务，拥有国家、省、市级研发机构9个，建有公共科技服务平台，能提供生物和发酵工程领域“一条龙”的科技成果转化服务，服务对象覆盖国内，**市场。我所主营产品特点在于均为产品（服务），科技含量比较高，且具有知识产权保护，**竞争力如下： 我所是国家企业，拥有开发区科技骨干人才5人，广州市珠江科技新星9人；拥有广东省自主创新产品1项；拥有广东省产品1项；拥有国家、省、市级研发机构9个：国家空气净化产品质量监督检验中心、广东省发酵微生态产品工程技术研究中心、广东省工业微生物发酵技术重点科研基地和广州市微生物制药重点实验室等；建有公共科技服务平台：广州发酵工程技术研究中心、生物外包服务平台、广东省微生物种质资源库，提供生物和发酵工程领域“一条龙”的科技成果转化服务。本所拥有职工202人，拥有大专以上科技人员197人，其中12人，中级职称35人，初级职称68人，技师3人，技能43人，具有近五十年的从事质量检测、发酵中试、生物医药、微生物发酵等领域技术服务和研究、产品开发的经验、基础和能力。检测中心概况 广州市微生物研究所集团股份有限公司下设的检测中心有广州工业微生物检测中心发展而来，是具有立法人资格的第三方检测服务机构。1998年通过了广东省计量认证(CMA)，2003年通过了中国合格评定认可实验室认可(CNAS)，2016年获得“广东省产品”荣誉称号，2018年资质主体变更为“广州市微生物研究所”。经过几十年的发展，本中心已建成为一个集产品检测、技术研发、标准制定、学术交流、人才培养、科普教育于一体的综合型检测机构。中心质量管理体系符合ISO/IEC 17025的要求，出具的数据在亚太实验室认可合作组织（AC）和**实验室认可合作组织（ILAC）内相互认可，广泛应用于贸易出、产品质量评价、成果鉴定，作为数据，具有法律效力。 中心目前包括黄埔区基地（主场所）和钧恒广场（分实验室），共设有五个检测部一个分实验室：轻工产品检测事业部、净化产品检测事业部、环境卫生检测事业部、动物实验检测事业部、安规检测事业部、白云分实验室。主要从事空气净化产品检测、消毒产品检测评价、洁净室检测、公共场所检测评价、生产环境卫生监控与分析、室内环境检测、防霉产品检测、产品微生物污染分析与防治、水质检测、食品、、化妆品等产品质量检测、微生物技术咨询、人员培训等业务。广工微积参与到相关领域的科学研究，承担省市科研项目20余项，申报**8项，主导/参与**、国家、行业、地方、团体标准制修订30多项，其中《ISO 17094（E）:2014陶瓷（陶瓷）在可见光条件下性能测试》获