一、初次认证
1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》,认证中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志产品**措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术会审查。
5、认证中心收到技术会审查意见后,汇总审查意见。
6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书,组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有印制要求,应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。
2、现场检查时,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告,报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业,应重新填写《ISO13485认证分申请表》,连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。
iso咨询
企业原有品质体系识别、诊断;
ISO9001认证标志
ISO9001认证标志
任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;制订目标及激励措施;
各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;
ISO9001标准知识培训;
品质体系档编写;
品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;
管理培训;
内审员接受训练;
若干次内部品质体系审核;
在内审基础上的管理者评审;
品质管制体系完善和改进;
申请认证;
档审核;
现场审核;
纠正措施;
批准;
注册颁证;
完善的服务。
iso咨询所需资料
申请组织具备立法律的材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)
有效期内的许可证、资质证书等(复印件)
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
iso咨询持续的质量改进:
质量改进是一个重要的质量体系要素,GB/T19004-1标准规定,当实施质量体系时,组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现,是一种以追求较高的过程效益和效率为目标。
iso咨询控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段,从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:
1、控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。
2、控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
3、控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。
4、控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。
5、控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。
6、控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。
7、控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品或质量体系要素的不合格。
8、纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品的或质量体系)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过质量信息的分析,主动地发现潜在的问题,防止问题的出现,从而改进产品的质量。
9、全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品或质量体系的不合格。
ISO9001认证申请条件:
1、企业法人营业执照(副本)复印件1份、企业组织机构代码证(副本)复印件1份、涉及行政许可的提供行政许可的资质(如,生产许可证、CCC认证等),上述资质材料需保持在有效期范围内;
2、认证合同书2份;(由认证机构提供样本)
3、认证申请表1份;(由认证机构提供样本,申请方进行填写)
4、质量手册和程序文件各1份;
注:申请认证企业需在1年内无重大客户投诉、产品召回、未受到行政主管部门处罚;
晖菲管理顾问有限公司是全国植入ERP、OA、HR、SCM、CRM等管理软件的ISO专业咨询机构。同时在咨询过程中融合TQM、JIT、MBO、PDCA、QCC等管理思想,使客户在ISO认证咨询的过程中同时提升企业内部的管理。 晖菲的咨询模式不仅仅是照搬标准要求或行业模板文件,而是充分建立在ISO标准的基础之上和企业的实际运作之上,既不脱离标准,也符合企业运作管理需要。 我公司是一家有着多年ISO咨询、行政服务、产品检测、管理咨询经验的国内咨询公司。赢得了、HKQAA、TUV、BVQI、BSI、DNV、AQA、NQA、 CQC、KCB、等众多国内外着名认证机构的**,并建立了良好与稳定的战略合作关系。开发产品检测、环境监测、ROHS检测、计量仪器校准等业务。经过10年的管理咨询实践, 形成了自己特的咨询特色和**优势,以渊博的知识和丰富的经验累积咨询服务数千家客户,涉及公共行政事业管理、教育、医疗、交通、金融、物业、贸易、IT、食品、餐饮、化工、电子、石材、鞋服、纺织、印刷等行业。提供与ISO相关服务,包括ISO9001认证咨询、ISO9001体系认证服务 、ISO内审员培训、ISO9001认证培训、ISO14001、ISO45001、环境管理体系认证咨询、IATF16949体系咨询、精益生产咨询、按效果付费咨询等服务。