台州UKCA认证办理手续 需要什么条件

口罩CE认证可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration：气流量在 95 LPM
产品规格 Filters 使用测试盐雾NACL 1%
Test Aerosol NACL1% 使用测试油雾，石蜡油或DOP
Test Aerosol Paraffin Oil or DOP
FFP1 EN149 安规：20% 安规：20%
FFP2 EN149 安规：6% 安规：6%
FFP3 EN149 安规：1% 安规：1%
1-适用于有气阀或无气阀口罩。
2-参照EN149 2001(7.9.2 table 1 page 8)
3-执行粉尘穿透率测试，依据新标准时，应该分别使用盐雾或油雾两种测试。
2、 初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance：
产品规格
Filters 吸气阻抗(流量在30 LPM)
Inhalation Resistance 吸气阻抗(流量在95 LPM)
Inhalation Resistance
FFP1 EN149 安规：6mmH2O 以下MAX. 安规：21mmH2O以下MAX.
FFP2 EN149 安规：7mmH2O 以下MAX. 安规：24mmH2O以下MAX.
FFP3 EN149 安规：10mmH2O以下MAX. 安规：30mmH2O以下MAX.
1-适用于有气阀或无气阀口罩，可以使用不含粉尘的空气或盐雾或DOP测试。
2-参照EN149：2001(7.16 Table 2 page 10 )
3-1 mmH2O=10 PA=0.1 MBAR
4-依据安规另外需符合：160LPM流量，阻抗在30mmH2O以下。

为什么要做口罩CE认证：
防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则归属于MDD器械质量的管控范围，所以不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧盟都是必须要做CE认证。

CE认证流程:
1、认证范围防护样品准备。
2、工程师对客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。
3、实验室对样品进行测试,并提供测试报告。
4、工程师对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并使用说明书等编写方法。
5、工程师给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。
6、工程师撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。
7、审批报告,签发证书。
8、工程师粘贴CE标志。

带有CE认证标志的口罩是欧洲经济区批准的用于安全，健康和环保标准的一次性口罩。就像NIOSH根据其效率等级将呼吸器分级为N95，N99或N100一样，CE将其口罩分级为FFP1，FFP2或FFP3。

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