吉林ISO9001质量管理体系认证条件 中正企业咨询

公司抽调人员组成体系认证办公室（临时机构，可与其它机构合署办公），配2—3名工作人员，要求大专以上学历，具有一定的综合文字、协调沟通能力。一名该组织的任管理者代表，具体负责认证工作。
质量管理体系   要求 范围
公司依据GB/T19001-2016标准要求，建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
本公司的主要产品为：ＸＸＸＸＸＸ。
规范性引用文件，GB/T19001-2016  《质量管理体系  要求》
术语和定义，本标准采用 GB/T19001-2016 中所确立的术语和定义。
组织环境，公司应确定外部和内部那些与公司的目标、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的因素。
需要时，公司应较新这些信息。 
在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面： 
可能对公司的目标造成影响的变更和趋势； 
与相关方的关系，以及相关方的理念、**观； 
公司管理、战略**、内部政策和承诺； 
资源的获得和**供给、技术变更。
外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是**、国家、地区或本地。内部环境，可以是公司的理念、**观和文化。
理解相关方的需求和期望
由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，公司应确定： 
a) 与质量管理体系有关的相关方；
b) 相关方的要求。
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。 
本公司应考虑的相关方包括： 
a) 直接顾客
b) 终使用者
c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他
d) 立法机构
e) 其他。

确定质量管理体系的范围 本手册所覆盖的范围包括了GB/T19001-2016标准的适用要求，覆盖了本公司所有产品的生产与服务，以及其相关的作业场所。
关于“产品和服务的设计和开发”要求不适用说明
由于本公司主要产品是按照国家相关标准及顾客需求进行生产，*设计及开发，均按标准及顾客提供的要求等进行生产和检验，因此标准的8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用，不影响公司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。
质量管理体系及其过程， 公司依据GB/T19001-2016《质量管理体系 要求》，以及国家有关法律法规的要求，考虑获得的知识，结合本公司实际建立、实施、保持和持续改进管理体系，包括所需过程及其相互作用。
为了满足顾客和相关方需求和期望，并争取追赶顾客和相关方期望，持续提高公司的管理水平，改善绩效，管理者代表负责组织进行公司管理体系策划，确定管理体系的业务过程，确保将管理体系的要求融入公司的业务过程。
按过程方法识别、定义过程，并在此基础上建立的质量管理体系，将通过过程的有效实施与持续改进，实现管理体系的要求。
过程分类：过程是为顾客（内部或外部）提品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束，本体系把过程分为三种类型，即顾客导向过程、支持过程和管理过程。
顾客导向过程：指输入来源或输出的去向均会直接对顾客产生影响，因而给公司直接带来绩效的过程。
支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
管理过程：指对顾客导向和支持过程都具有管理功能的过程。
公司的质量管理体系的外程：目前无外程。今后如发生有外程时，由生技部予以识别并及时规定控制办法。
对外程的控制，不能免除本公司满足所有顾客要求和法定要求的责任。

质量目标及其实现的策划
 在对质量目标进行策划时应做到：
质量目标应根据主要过程职责在公司的相关职能和层次上建立；
质量目标要包括满足产品要求所需的内容，这些要求在产品实现的策划时应予以明确；
质量目标应是可测量的，能够量化的尽可能量化，不能量化的应具有可比较性；
质量目标应在质量方针的框架内制定，要与质量方针保持协调一致。
质量目标的下达与修订
公司质量目标实行动态管理，可根据实际情况进行修订。
每年初由管理者代表组织办公室根据公司上年度目标完成情况，组织制定本年度的目标，经总经理批准后以文件形式下达到公司各部门；
各部门根据公司下达的质量目标，分解、制定本部门或岗位的质量目标，规定目标的测算方法，以“质量目标分解表”的形式报QMS主管审核、总经理批准后执行。部门质量目标要切合部门职责，确保公司总质量目标的实现。
质量目标的测量与考核
公司的总质量目标由办公室负责统计，部门的质量目标由部门自行统计。质量目标的统计依据是QMS中规定的相关原始记录，各有关部门根据收集的记录数据，至少在每季度初对公司、部门上季度质量目标完成情况进行一次测量（顾客满意度每年至少测量一次），将测量结果填入“质量目标统计表”；根据季度质量目标的统计结果，汇总年度的质量目标实现结果。管理者代表负责对各部门质量目标测量的准确性、有效性进行核查，并有权对存在的问题提出质疑。测量结果应经总经理阅签。
质量目标的考核结果应做为过程业绩评价及数据分析的依据之一，应向管理评审的输入。
质量目标统计方法，在各部门的“质量目标统计表”中规定。
变更的策划
公司应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。
应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。
本公司应注意识别变更策划的时机，如：质量方针、目标、组织结构、产品范围、有关标准发生重大变化时，QMS标准换版时，等等。

厂房内每日至少进行一次彻底清扫，保证厂房和车间清洁、明亮，实行定置管理，原材料、在制品、成品、工位器具等按规定位置存放，作业区和通道要加以区分和标志；
根据国家、行业有关法规，建立并实施安全生产制度，保证生产安全；可能对人身健康产生危害的场所，应有安全防护装置（如防护网、除尘设施），作业人员要按规定配戴劳保用品；易燃、易爆品要隔离存放并远离火种，易发生火灾场所要配备消防器材；
生产废水、废气、废料、粉尘、噪声污染及卫生要求应符合国家有关规定。
相关文件/记录《作业环境检查记录》。
绩效评价 监视、测量、分析和评价  
公司应确定：需要监视和测量的对象；
确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；  
实施监视和测量的时机；

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