UKCA认证介绍 申请须知 ukca认证标志含义

现在产品出口英国认证方式：
1）对于目前持有公告机构签发CE证书的制造商，在2023年6月30日，可以继续使用CE证书将产品出口到英国（UK）市场。在2023年6月30日之后，还可以继续出口到英国的北爱尔兰（NI）市场，而不再能出口到GB（英格兰、苏格兰和威尔士）市场。
所以，从2023年7月1日开始，原来需要通过公告机构CE证书出口的器械，要继续出口到GB市场，需要**获认可的英国认证机构签发的UKCA的证书。
2）对于自我宣告类产品（依据MDD指令和IVDD指令），在2021年1月1日开始就可以按照UK MDR2002的要求来准备技术文件和相关支持性材料，以完成自我宣告，加贴CE标记。
3）也可以直接做UKCA认证。
英国UKCA认证
UKCA认证如何办理？

对于分别于2020年5月和2022年开始实施的MDR法规及IVDR法规，
英国将会符合这两项法规里的所有关键要素。
英国市场上的器械
在一定的时间内，英国将会继续认可器械上的CE标志，只要他们是符合欧盟法规要求的。
在这期间，如果器械是符合欧盟要求的都会被英国所接受，包括除了低风险的产品（此处指
的是可以通过自我宣告来完成加贴标志的产品，例如Class I 器械）外需要欧盟公告机构认证的
所有产品。

UKCA标志和CE标志一样，都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准，并按照规定程序进行自我声明后，在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方实验室（深圳环测威检测机构）的测试来证明产品符合相关标准，并出具符合性证明AoC，以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址，产品的型号等关键参数信息。

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