• 商丘食品接触材料 有什么要求

    商丘食品接触材料 有什么要求

  • 2023-11-28 11:34 11
  • 产品价格:面议
  • 发货地址:上海市浦东新区包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:112384513公司编号:4263748
  • 王经理 经理
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    产品描述
    化妆品FDA注册,化妆品FDA验厂:
    美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。
    《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
    零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。

    对Ⅰ类产品,企业向FDA递交相关资料后,FDA只进行公告,并无相关发给企业;对Ⅱ、Ⅲ类器械,企业须递交PMN或PMA,FDA在公告的同时,会给企业以正式的市场准入批准函件(Clearance),即允许企业以自己的名义在美国器械市场上直接销售其产品。至于申请过程中是否到企业进行现场GMP考核,则由FDA根据产品风险等级、管理要求和市场反馈等综合因素决定。
    综合以上内容可知,绝大部分产品在进行企业注册、产品列名和实施GMP,或再递交510(K)申请后,即可获得FDA批准上市。

    食品FDA注册
    周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的
    食品FDA注册成功后 是没有公开的查询方式的,跟器械 和药品不一样的
    如果企业需要查询 ,我们可以提供FDA注册的用户名和密码,提供FDA登陆系统的连接,企业可以自己登陆系统内,核实查询的
    FDA规定,偶数年10月1日到12月31日之间更新企业的注册信息,否则注册将会失效。
    偶数年的意思是:现在注册可以使用到2019年的12月31号 
    到2020年的10月1号到12月31号是续交2021年-2022年12月31号的年费
    到2022年的10月1号到12月31号是续交2023年-2024年12月31号的年费

    器械FDA注册,注册成功后会有三个号码:器械设施登记号Registration or FEI Number ;产权人识别号Owner/Operator  Number 和产品注册号码listing Number 
    先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码 Number 和listing Number直接可以清关的
    登记过,但还没有获得“器械设施登记号”的设施,可以临时以这个号码作“器械设施登记号” 用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的
    梯佑福集团专注于全球法规服务,总部位于上海陆家嘴,深圳、苏州、杭州、北京、青岛多家子公司及分公司;技术团队由多名从事多年咨询、质量、研发人员组成,我们的优势:1, 超10年*(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验2, 数百种产品经验,近千家成功案例3, 团队式服务4, 涵盖检测咨询、法规咨询技术等5, 产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务 我们的业务范围:1. 【中国】NMPA器械注册工作、体系考核、GMP/GSP体系建立等;2. 【欧盟】CE认证及技术咨询、ISO13485质量体系建设、FSC自由销售等;3. 【美国】FDA注册/认证、FDA 510(k)注册等;4. 【英国】UKCA相关;5. 【更多】日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系以及MDSAP单一审核体系等。

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    主要经营美国FDA注册。
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