公 告 机 构 ( N o t i f i e d b o d y ) 介 绍
AENOR CE 认证
CE认证覆盖产品:
建筑产品CPR (EU) 个人防护装备 PPE 89/686/EEC
305/2011 空中索道 (EU) 2016/424
燃气具 (EU) 2016/426 机械MD 2006/42/EC
电梯LIFT 2014/33/EU 移动式承压设备TPED 2010/35/EU
热水锅炉 92/42/EEC 船用设备 2014/90/EU
承压设备PED 2014/68/EU
欧盟CE认证
什么是CE ?
CE是法语的所写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体。
欧盟有那几个国家?
2007年1月止共有27个成员国,他们是:法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚。
我们公司合作的机构是意大利ECO-欧洲认证组织(公告机构)优势是:机械指令,电磁兼容指令,低压电器指令,噪声指令,电梯指令等认证。
CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.
所有进入欧洲市场的电子电器产品都必须符合相关电磁兼容方面的要求,按相关EN标准进行测试并保留报告
CE认证要准备的技术文件
1.产品使用说明书。
2.产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。
3.产品电器原理图、线路图、方框图
4.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
5.整机或元部件认证书复印件。
6.其他需要的资料。
费用的问题是要看你产品要做哪些指令检测认证。其实每一类的产品流程可以说都是差不多的。
欧盟市场地位
欧盟贸易市场情况
• 欧洲是世界上的贸易市场,1/3世界贸易额
• CE 标志涉及欧洲市场80%工业和消费品及70%进口产品
• 中国是欧盟的进口国,中国出口的商品额达3746亿
欧元,占欧盟总进口额的20.2%
• 2018年1至8月,我国对欧盟出口1.7万亿元,增长4.4%。
机电产品出口6.01万亿元,增长7%,占出口总值的
58.2%;电子及电器出口2.64万亿元,增长7.8%;机械设
备1.82万亿元,增长8.5%(数据)
梯佑福集团专注于全球法规服务,总部位于上海陆家嘴,深圳、苏州、杭州、北京、青岛多家子公司及分公司;技术团队由多名从事多年咨询、质量、研发人员组成,我们的优势:1, 超10年*(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验2, 数百种产品经验,近千家成功案例3, 团队式服务4, 涵盖检测咨询、法规咨询技术等5, 产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务 我们的业务范围:1. 【中国】NMPA器械注册工作、体系考核、GMP/GSP体系建立等;2. 【欧盟】CE认证及技术咨询、ISO13485质量体系建设、FSC自由销售等;3. 【美国】FDA注册/认证、FDA 510(k)注册等;4. 【英国】UKCA相关;5. 【更多】日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系以及MDSAP单一审核体系等。