公司产品没有特殊特性可以吗?
答:顾客是否有要求?如果有,自然就有。如果顾客没有提出,则组织自己确定。如果没有确定,就看组织在生产过程中是否发生过产品质量问题或顾客投诉。这些问题如果是制造过程中的问题,表明组织在识别特殊特性上做得不够充分。
质量
Ø新的原料或新零件→样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等);
Ø常规采购的产品→报检单→进货检验记录;
Ø生产过程:工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录;
Ø退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由营销或质量提供!
Ø不合格控制:不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等) ;
Ø针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);
Ø监视和测量装置:台帐→校准/检定计划→校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告;
Ø实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等);
Ø试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等;
技术
Ø新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等;
Ø所有汽车产品的PPAP资料,包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件;
Ø过程验证:工艺验证记录(、MSA、特殊过程、产能、成本合格率等);
Ø设计更改:申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→ 相关文件修订(图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等)→变更履历;
Ø技术文件管理:技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录;
本公司在供方处采购的产品量过小,如何进行供方的质量管理体系开发?
答:要提要求,或通过中间商提要求。
监视和测量资源是否都要进行周期检查?
答:不一定。对测量设备的控制,不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施,特别是校准和检定,仅对那些在需要确保产品质量合格的场合下使用的测量设备进行。对于其他场合使用的测量设备,组织考虑采用其他的方法,避免提高成本,例如万用表、卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视的测量设备,也可不进行周期鉴定,因为它们不直接证实产品的符合性,如密封性试验的气压表,控制台上的电压表等。
第三步:体系评估
企业能进行实际质量经营状况的评估,确定企业体系与经营对应的一致;突出工作效率在经营中的保证作用。
在这一步的进程中,以组织机构、机制为重点;系统学习ISO9000标准中质量管理体系的功能性原理与概念。
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