咨询到位 资料支持 武汉IATF16949认证审核

公司质量管理体系按IATF 16949：2016及ISO9001：2015标准起草。本手册阐明本公司的质量方针、社会责任方针、质量目标，旨在建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系，证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的应用，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，不断增强顾客满意。
注：在本手册中术语 “产品”仅适用于：
a） 向预期提供给顾客的或顾客所要求的产品；
b） 产品实现过程所产生的任何预期输出。
客户、质量认证机构及其他与公司有关的单位评价是公司是否符合认证标准的一种手段。公司追求包括客户在内的各方共同满意。
APQP 第五阶段 ：
减少变差：
APQP 小组利用控制图和其它统计技术应用作识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差，为做到持续改进应找到变差的来源（原因和普通原因）。提出包括成本、时间进度和预期改进在内的建议。
顾客满意：
对提交顾客进行生产件批准的产品或供货的产品，APQP 小组应及时了解顾客使用情况的信息，并针对产品存在的问题或缺陷，及时采取纠正措施。
交付和服务：
在质量策划的交付和服务阶段，APQP 小组应与顾客进行沟通、合作，及时了解顾客的呼声，对质量、价格、交付等方面的问题及时反馈并通过加强管理、降低质量成本予以纠正。
变更产品 ：
APQP 小组根据产品变更的内容来制定和修改APQP 五个阶段的资料。确保变更产品满足顾客的要求和期望。变更管理参照《工程变更控制程序》。

IATF16949汽车行业质量管理体系5大核心工具之一
潜在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effects AnalysisFMEA
章   概论
第二章   设计FMEA
第三章   过程FMEA
章  概论
一、 什么是FMEA
1、概述
在产品设计或制造过程中，通过对产品的各组成单元（元件或功能块）潜在的各种失效模式及其对产品功能的影响（效应），与产生后果进行分析，提出可能采取的预放改进措施，以提高产品的质量的一种设计分析方法。
是一种定性的分析，无须高深的数学理论，易于掌握，且富有使用价值，故深受工程技术人员欢迎。
2、 FMEA的目的要求和适用范围
能帮助决策者从各种方案中选择满足质量要求的佳方案；
保证所有元器件或功能单元的各种失效模式及影响程度经过周密考虑，及时发现选用不当的元器件；
能找出对产品失效有重大影响的元器件和失效模式及其影响程度，以便从设计上做出预防措施；

变更实施：
4M中的各类变更实施，参照第6.4项表单中对应项的类别要求进行相应的送样、申请及记录，其中需保存记录项目见第6.5项，实施流程见第5项，涉及到工程变更的按《工程变更控制程序》执行。
变更管理：
人员变更：品保部追溯到变更后人员的生产产品型号、批次，进行重点检查并记录，备注供查询。
设备/治工具变更：品保部对变更后加工的产品进行验证，并对此设备加工的产品进行一定周期（视变化点的严重度而定，1-2周）的，确认质量的稳定性。
设计变更：件生产时，由生产部通知品保部、工程部等相关责任人到现场，对产品的过程及质量进行确认，完成件检查，并由检验人员填写《    末件检验报告》，经工程、品保部确认OK后，方可开始生产。
物料变更：
供应商内部变更，由供应商每月向我司采购课提出申请，由采购课通知厂内工程、品保部对其进行评审、确认；需转报客户批准的项目，由市场部负责联络客户并反馈结果，经客户批准后方可实施；由品保部负责对供应商变更实施后的产品进行验证、跟踪。
涉及到具体物料变更的，按《工程变更控制程序》执行，仓储课需做好区分及标识。
变更品的交货：
变更品的交货，需在外包装箱加贴“变更后批次出货”标签，并连续5批作标识。
变更品与原来产品在同一批交货时，需：
1.原来产品与变更品的外包装分开；
2.在外包装箱加贴“变更后批次出货”标签，并连续5批作标识。
变更发生不良的处理：
因供应商或公司内部的4M变更引起产品不良，公司内部或供应商应迅速采取措施，并按《不合格品控制程序》、《纠正与预防措施控制程序》执行。

在产品实现过程中，应按照国家强制性标准识别关键总成、部件、材料和关键制造过程、装配过程、检验过程，并确定其控制要求。
应对生产工艺、过程监视和测量活动实施管理，管理范围至少应覆盖进货质量控制、过程质量控制、成品质量控制等方面的活动。
1、生产工艺管理
企业应将影响产品安全项、环保项、法规项等符合性的产品特性或过程参数，或者影响产品的配合/功能等符合性的产品特性和过程参数，确定为关重特性或特性。与此特性相关的工序，则定义为关重工序。
企业应制定关键、重要工序管理办法；应对关键工序、重要工序进行工艺验证，明确工艺验证方法和指标要求，并定期对工艺要求予以评审；必要时对关键工序、重要工序的过程性能、过程能力予以分析评价，并提出控制要求。
2、监视和测量文件
应对涉及重要特性、安全特性、环保特性的零部件、总成，开发编制进货检验、过程检验和监测、出厂检验的检验规范或检验书，并按规定实施检验、监视测量活动。
检验规范或检验书，应明确整车、系统、部件、零件、材料的检验或试验项目、方法、抽样频次、偏差范围、结果分析、记录及保存期限的文件化规定；对于采用验证方式进行进货检验控制的部件、零件、材料，也应在检验规范中明确予以要求。
对于不在乘用车生产工厂所开展的必要检验、试验或相关检查，应在质量计划（或生产一致性控制计划）中特别列出，并说明控制的和所在地点。
3、基本控制要求
--进货检验和试验，至少应定期开展对车身结构件材料分析和强度检验，以及发动机、电子电控系统、风窗玻璃刮水器、车门锁、车门铰链、玻璃升降器、安全带拉伸等总成和部件的性能、功能、耐久性检验和试验。
--过程检验和监测，应结合各工种工艺特点有效予以落实：
①冲压生产应对末件检验，定期对冲压模具进行全尺寸检验。
②焊接生产应对四门两盖焊合组件生产线，抽样检验焊点质量；分焊线和车身组焊线应对白车身和焊合组件抽样进行全尺寸检查，并定期进行破坏性试验，检验焊接强度、直径、焊核形状、密封胶强度。
③涂装生产应对各前处理槽液、电泳槽液进行化学分析，对烘炉温度、喷压力等参数予以。涂装下线应设置面漆质量检验站，对下线产品进行检验。
④总装生产应对装配力矩值进行控制，开班前应对手动扳手在扭矩校验仪上校验力矩值误差范围；应对气动弯角扳手、气动液压脉冲扳手、气动螺丝刀、电动螺丝刀定期校准扭矩，并保留校准记录；应对关键装配工序的拧紧力矩采用指针式力矩扳手抽样复检。
⑤发动机生产，至少应对缸体、缸盖、曲轴的动配合型面进行形位公差、尺寸公差的测量；应对出厂发动机进行磨合试验和性能检测。
热试线由磨合试验台、性能测功机、油耗检测仪、排放测试仪等组成，对所有出厂发动机进行试验验证。
⑥采用信息管理系统，将采集的零部件信息、装配数据与发动机流水号一一对应，通过内部网络将所有信息上传到工控机存储，保证装配信息过程的可追溯性。
--整车出厂检验，应开展整车质量评审、整车下线检测、整车路试检测活动。" "1、检验文件是否涉及重要特性、安全特性、环保特性的零部件和总成；
2、检验规范或检验书是否有针对性，文件是否具有可操作性；
3、文件是否易于得到，操作人员是否熟练，对文件是否理解；
4、重点关注装置的功能、性能和装配尺寸相关的标准及有关规定的符合性。
5、查问并现场查看检验设备是否充分并完好；
6、对关键工序和过程重点查看操作人员和相关设备情况；
7、查阅相关记录；
8、现场观察关重工序的操作、质控点的检验活动，是否满足作业文件的控制要求。"  7.2.1与产品有关要求的确定
3C、法规件清单
关键工序清单、关键工序作业书 7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认
进货检验管理办法、进货检验记录 7.4.1采购过程7.4.3采购产品的验证4.2.4记录控制
过程检验作业书、过程记录 7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认8.2.3过程的监视和测量4.2.4记录控制
序号 阶段 服务内容要求
1 项目准备 根据客户实际情况及项目要求制定《项目实施计划／方案》与客户确认。
2 现状调研 与企业高层及各部门进行访谈，了解公司管理现状，收集企业现有规章制度等信息，了解企业目前存在的亟需解决的主要问题以及企业对体系导入工作的期望，作为管理体系设计的输入。现场工作时间至少0.5天。
3 培训 根据企业规模及实际需求，标准及内审培训单体系至少2天，双体系至少3天，三体系至少4天。
4 文件编制完成 企业编制相关体系文件，体系文件应与企业实际管理要求相结合，避免出现两张皮现象，单体系文件编制现场时间至少3天，双体系至少4天，三体系至少6天。
5 项目推进/实施 企业体系运行，现场时间单体系至少5天，双体系至少7天，三体系至少8天。
6 内部审核／管理评审 企业完成内部审核和管理评审，现场时间单体系至少1天，双体系至少2天，三体系至少3天。
7 项目验收 企业进行迎接外部审核及审核后整改，现场时间单体系至少1天，双体系至少2天，三体系至少3天。

关于汉墨咨询厦门汉墨企业管理咨询有限公司是经福建省厦门市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队，致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑，如：体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、品质管理培训与咨询、现场管理培训与咨询，精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发，着眼于未来”的宗旨，为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。我们的业务涵盖各种大小的管理培训咨询项目， 包括体系认证，买家验厂，管理诊断， 5S/6S现场管理，精益生产，五大核心工具，拓展训练，自我管理，业务管理，力等各种培训咨询项目。凭借对国际客户需求及中国本土环境的透彻理解，我们能为客户提供具有前瞻性、创造性、针对性和易实施的管理培训咨询解决方案，使企业能在高速变化的市场中占据优势并取得优越的绩效。服务区域：福建省内的九地市：福州、厦门、泉州、龙岩、漳州、莆田、宁德、南平、三明广东省内的珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域，其中珠三角：广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州；粤东：汕头、潮州、揭阳、汕尾；粤西：湛江、茂名、阳江；粤北：韶关、清远、云浮、梅州、河源。汉墨提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于)：1、认证与验厂（质量、食品安全、社会责任、环境、安全、信息安全、森林、回收、有机、反恐等）：ISO9001（ISO9000）质量管理体系认证、ISO22000、SQF、BRC全球食品安全标准认证、IFS、HACCP、F22000食品安全体系认证、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO13485、QC080000、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、ISO50001、ISO22716、GMP、G430、FSC、GRS全球回收标志认证、BSCI、SEDEX、SA8000、GOTS、OCS、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用价办理、生产许可证（SC）注册办理、安全生产标准化辅导、两化融合管理体系定、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、内审员培训等。2、管理培训：管理自我（以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知），管理业务（设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理），管理他人（MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、辅导下属）等。3、管理咨询：组织架构梳理及人才、力测与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。您有任何疑问，请随时与我们联系！