管理体系
认证申请及合同签订
审核方案策划及审核派组
审核资料审查及认证决定
一、二阶段审核
认证证书颁发及信息上报
认证周期管理
备案管理体系的审核人日数可参照相应认证规
则的规定,若相应的认证规则未有提供基础人日数对照,则可参考质量管理体系认证的审核人日数。
由于备案管理体系的代码是参考质量管理体系认证的,但ERP中未有相应的录入,故在派组时,应通知技术资源部录入相应认证项目的,方能正常派组。
9.1.4 确定审核时间
9.1.4.1 认证机构应有形成文件的确定审核时间的程序。认证机构应针对每个客户确定策划和完成对其管理体系的完整有效审核所需的时间。
9.1.4.2 在确定审核时间时,认证机构应考虑(但不限于)以下方面:
a) 相关管理体系标准的要求;
b) 客户及其管理体系的复杂程度;
c) 技术和法规环境;
d) 管理体系范围内活动的分包情况;
e) 以前审核的结果;
f) 场所的数量和规模、地理位置以及对多场所的考虑;
g) 与组织的产品、过程或活动相关联的风险;
h) 是否是结合审核、联合审核或一体化审核。
iso咨询内容
认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、的有效期限、编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。
iso咨询,iso9001认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少,而认证的对象都是供方的质量体系。
iso咨询控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段,从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:
1、控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。
2、控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
3、控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。
4、控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。
5、控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。
6、控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。
7、控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品或质量体系要素的不合格。
8、纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品的或质量体系)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过质量信息的分析,主动地发现潜在的问题,防止问题的出现,从而改进产品的质量。
9、全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品或质量体系的不合格。
iso咨询持续的质量改进:
质量改进是一个重要的质量体系要素,GB/T19004-1标准规定,当实施质量体系时,组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现,是一种以追求较高的过程效益和效率为目标。
如何申请通过质量体系认证
1、申请质量体系认证的条件:
A、立的组织;
B、产品符合标准或行业的标准要求;
C、有符合ISO9000的质量体系文件;
D、质量体系运行无严重不合格,审核质量体系运行正常与否的依据是检查企业行为是否符合质量体系文件的要求。
2、质量体系认证的程序:
A、递交申请书:企业向认证机构索取规范的认证申请书,根据有关要求填写内容,盖章后寄回即可;
B、提交质量体系文件:企业申请认证后,即将质量体系文件及有关资料提交给认证机构,认证机构审核文件是否符合申请认证的,如符合,即受理申请;
C、实施审核:认证机构受理企业申请后,组成审核小组,安排审核计划,就实施认证的时间、地点、审核范围、目的、参加人员等问题与企业沟通,并进行审核;
D、认证注册:审核结束的末次会议上,审核组将宣布审核结果,出示审核报告,做出是否注册的决定。一般情况有三种:(1)审核过程中发现严重不合格,则不予通过;(2)审核过程中发现多项轻微不合格,则令其整改,纠正措施认可后通过;(3)发现不合格,即行通过,审核组向认证机构注册,认证机构一般在半个月内可将认证证书颁发给企业。
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