IATF16949 认证基本的要求——通常提交的审核证据
一、外审员审核关注点
资深外审员审核关注点总结,供大家参考:
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;
16、控制计划必须结合FMEA更新;
17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
产品由本公司设计出来,但与顾客合同的开发协议中,设计责任是顾客,本公司是否有产品设计责任?
答:公司是有产品设计功能的,但无产品设计责任。
证据:公司级目标、部门级目标、过程目标、质量目标实施统计表、质量目标的更新记录、目标未达成的措施
组织是否保持有关质量目标文件化信息?
证据:质量目标文件、质量目标实现的方案与计划、质量目标实现的评价记录。
当组织确定需要质量管理体系进行变更时,变更是否按策划的方式实施?
证据:变更信息清单、国家政策的变更对质量管理体系的影响分析(企管部)、组织的变更对质量管理体系的影响分析(企管部)、设备和工艺变更对质量管理体系影响预测分析(技术、质管部)、供应变更对质量管理体系的影响分析(采购部)、 市场的变更对质量管理体系影响预测分析(销售部)。
组织是否确定并提供为建立、实施。保持和持续改进质量管理体系所需资源?
证据:1.资源清单(人力资源、基础设施资源、过程运行环境资源、监视和测量资源、组织的知识资源等);2.资源年度预算。
监视和测量资源是否都要进行周期检查?
答:不一定。对测量设备的控制,不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施,特别是校准和检定,仅对那些在需要确保产品质量合格的场合下使用的测量设备进行。对于其他场合使用的测量设备,组织考虑采用其他的方法,避免提高成本,例如万用表、卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视的测量设备,也可不进行周期鉴定,因为它们不直接证实产品的符合性,如密封性试验的气压表,控制台上的电压表等。
IATF16949在企业推行的的八步法
IATF16949是 什么?
由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后,其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可(至目前为止,美国汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就"内部审核"(QS-9000要素4.17)和"分承包方的开发"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)达成相互认可),且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织(ISO)颁布发行的。
为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施,国际汽车特别工作组(IATF)以及ISO/TC176、质量管理和质量保证会及其分会的代表在以ISO9001:1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法国)94和AVSQ(意大利)95等质量体系的要求制定了ISO/IATF16949技术规范,并于己于1999年1月1日颁布发行适用。 ISO/IATF16949技术规范已通过ISO技术会2/3成员国的同意,每隔三年ISO技术会要对其进行一次评审,以决定其是否可转化为国际标准。
ISO/IATF16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求,并可避免多重认证审核,ISO/IATF16949技术规范的发行可供汽车行业临时应用,以便收集使用中的信息和经验。 ISO/IATF16949技术规范中,带方框的文本为ISO著作权,是引自ISO9001:1994条款4和附录A的原文,行业补充要求在方框外。
为了获得国际汽车特别工作组(IATF)的顾客成员对ISO/IATF16949技术规范认证的认可,ISO技术会已开发出一个全球统一的认证方案(ISO/IATF16949汽车认证计划和实现IATF认可的准则)并要求必须按照执行。若有对ISO/IATF16949技术规范加以补充的顾客要求,则必须包括在审核中,以获得顾客的对ISO/IATF16949技术规范认证的认可。
盐城和瑞质量认证咨询有限公司(jsyc9001)为您优惠提供IATF16949、ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、ISO22000、SA8000、ISO13485、环境标志、CCC等各种权威认证! 24小时垂询电话: ,Q; 专业、优惠、快捷,您可信赖的专业合作伙伴! 想选择价格优惠而又包通过的认证办理机构吗?请直接致电盐城和瑞质量认证咨询有限公司!我们剔除认证界的水分,为您大限度节省人力、物力、财力,并确保在节省的时间内通过!专业、快捷、省钱是我们追求的方向。 我们将继续本着“收费合理、科学诚信、专业迅捷”的宗旨,协助各企事业单位顺利、及时地通过各项认证! 盐城和瑞质量认证咨询有限公司 联系人:朱先生 地址:江苏省盐城市希望大道南路29号2楼 电话: 手机: Q 邮箱:@163 网站:jsyc9001