CE认证的意义
CE认证的意义在于用CE认证缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。
防尘等级划分:
FFP1:过滤效果>80%
FFP2:过滤效果>94%
FFP3:>97%
EN149防尘面罩CE认证测试项目有:
实际性能测试
总透漏率
过滤材料的穿透性能,穿透
过滤材料的穿透性能,石蜡油穿透
呼吸阀
护膝阻力
阻燃性
吸入空气当中的CO2含量
虽然有两千多家认证机构都是被欧盟认可的,但是每个CE认证机构都有自己的领域,如果你想出口口罩,那么就要找含有“器械设备”或“个人防护设备”的领域的认证机构,例如ECM意大利产品认证中心。关于ECM意大利产品认证中心,我咨询过的认证代理,了解到的信息如下:
意大利ECM国际认证检测中心(ECM意大利CE认证检测中心)总部位于意大利,为欧盟授权的CE认证公告体机构,公告号为NB1282。
意大利ECM的CE认证提供包括(MD)机械指令CE认证、(Lift)电梯指令CE认证;(EMC)电磁兼容指令CE认证、(LVD)低压指令CE认证;(PED)压力容器指令、(ATEX)燃爆指令、(CPD)建筑产品指令CE认证、(PPE)个人防护设备指令CE认证、(MDD)器械指令CE认证、(Toys)玩具指令CE认证、(Noise)噪音指令CE认证,意大利ECM认证核发的NB公告机构证书,能够确保客户的产品在欧盟得到广泛的认可。
由于近期申请量剧增,欧盟的一些NB机构已经逐步停止发证了!这意味着拿到CE认证将变得越来越难,耗时会更长,费用也会越来越高,后面条件也会越来越严格,有需求的企业要抓紧啦。
欧必美集团专注于全球法规服务,总部位于上海陆家嘴,深圳、苏州、杭州、北京、青岛多家子公司及分公司;技术团队由多名从事多年咨询、质量、研发人员组成,我们的优势:1, 超10年*(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验2, 数百种产品经验,近千家成功案例3, 团队式服务4, 涵盖检测咨询、法规咨询技术等5, 产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务 我们的业务范围:1. 【中国】NMPA器械注册工作、体系考核、GMP/GSP体系建立等;2. 【欧盟】CE认证及技术咨询、ISO13485质量体系建设、FSC自由销售等;3. 【美国】FDA注册/认证、FDA 510(k)注册等;4. 【英国】UKCA相关;5. 【更多】日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系以及MDSAP单一审核体系等。