• 清远欧盟CE认证怎么申请 办理手续

    清远欧盟CE认证怎么申请 办理手续

  • 2023-11-11 11:34 16
  • 产品价格:面议
  • 发货地址:上海市浦东新区包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:111664044公司编号:4263750
  • 孙经理 经理
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    产品描述
    口罩CE认证依据欧盟个人防护指令PPE,
    测试认证标准为EN149:2001+A1:2009 
    防尘口罩的材料组成一般有无纺布,熔喷布,活性炭,呼吸阀等。
    防尘口罩属于欧盟个人防护产品PPE指令的产品,除了需要送欧盟授权公告号机构测试之外,还需工厂审核。这里需要注意的是:如果是医院供病人食用的防护口罩根据使用用途是划归MDD指令,关于口罩产品的指令划分和标准测试请咨询沃证工程师。

    一份CE证书能用多久?
    企业申请的产品CE证书的有效期一般在5年左右,但是具体证书有效期需要视欧盟CE认证法规的具体情况而定。CE认证本身没有有效期,如果法规没有新标准,产品的制造商、供应商、制作工艺等没有变,那么该CE认证就是一直有效的。但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等情况,可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试,进行换证,甚至需要重新申请。

    如何查询CE证书的真假?
    只要是正规的CE认证证书的办理公司,不管是国内第三方检测机构,还是欧盟NB机构,只要出具了欧盟CE认证证书,就一定会把证书上传到机构的门户网站,供给国内外查询。

    口罩CE认证可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration:气流量在 95 LPM
    产品规格 Filters 使用测试盐雾NACL 1%
    Test Aerosol NACL1% 使用测试油雾,石蜡油或DOP
    Test Aerosol Paraffin Oil or DOP
    FFP1 EN149 安规:20% 安规:20%
    FFP2 EN149 安规:6% 安规:6%
    FFP3 EN149 安规:1% 安规:1%
    1-适用于有气阀或无气阀口罩。
    2-参照EN149 2001(7.9.2 table 1 page 8)
    3-执行粉尘穿透率测试,依据新标准时,应该分别使用盐雾或油雾两种测试。
    2、 初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance:
    产品规格
    Filters 吸气阻抗(流量在30 LPM)
    Inhalation Resistance 吸气阻抗(流量在95 LPM)
    Inhalation Resistance
    FFP1 EN149 安规:6mmH2O 以下MAX. 安规:21mmH2O以下MAX.
    FFP2 EN149 安规:7mmH2O 以下MAX. 安规:24mmH2O以下MAX.
    FFP3 EN149 安规:10mmH2O以下MAX. 安规:30mmH2O以下MAX.
    1-适用于有气阀或无气阀口罩,可以使用不含粉尘的空气或盐雾或DOP测试。
    2-参照EN149:2001(7.16 Table 2 page 10 )
    3-1 mmH2O=10 PA=0.1 MBAR
    4-依据安规另外需符合:160LPM流量,阻抗在30mmH2O以下。
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