咨询到位 审核顺畅 郑州IATF16949认证审核

阶段
基础调研与体系诊断
1.公司营运现场调研，确定质量管理状况，与管理人员沟通了解企业运作
2.体系诊断，与管理人员确认体系运行状态与期望
3.成立体系推进会
4.体系范围确认 无
问题点  企业质量管理基础比较薄弱
老师交办事项 下次工作内容
体系推进会的人员必须确认，并且相关人员要比较稳定；
体系推进会必须先把标准看一遍 讲解IATF16949标准
开展PFMEA的时机：
PFMEA旨在及早识别出潜在的失效，因此PFMEA应在以下情况下开展：
在过程设计概念形成，设计方案初步确定时开始PFMEA；
在过程设计的各个重要阶段，对PFMEA进行评审、修改；
在过程设计文件完成之后完成PFMEA工作；
在进行过程设计修改时对PFMEA进行重新评审和修改。
PFMEA活动的实施：
由工程、生产、品管、生管、制造相关人员成立多方论证小组。
多方论证小组根据过程流程图、特性清单、产品技术要求、过程特性参数、制造和装配要求和现有的PFMEA资料对过程潜在失效模式及后果进行分析。
按下列要求填写PFMEA表格：
FMEA 编号：按过程号编号
项目名称：填入所分析项目的名称。如零件/系统
设计责任部门：填入产品设计部门和/或小组名称
编制者：填入负责编制的人员姓名、电话及所在部门名称。
车型年：填入设计将要应用或影响的车辆年/项目（如已知）。
关键日期：填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应超过产品加工图完成的日期。
FMEA日期：填入编制FMEA初稿的日期及新修订的日期。
主要参加人：填写执行此项工作的各责任部门和负责人（或参与人）。
设计功能要求：简单描述被分析的产品或零件的功能和使用特性，若设计中包括许多具有不同失效模式的特性，应把这些行性作为立的一项列出处理。
潜在失效模式：是指零部件可能发生的不符合设计功能的失效形式，是对具体特性不符合要求的描述，它可能是引发上一级系统失效的起因，也可能是下一级零部件失效的后果。在FMEA准备中，应假定提供的零件/材料是合格的。
潜在失效后果：是指失效模式对顾客感受到的功能的影响。在这里，顾客可以是下一道工序、后续工序或工位、代理商、终用户。当评价潜在失效后果时，应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。对终用户来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述（如噪音、工作不正常、发热、外观不良、不起作用、间歇性工作等）；若顾客是下一道工序、后续工序或工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述（如无法紧固、不匹配、无法安装、加工余量过大或过小、危害操作者、损坏设备等）。
严重度（S）：是指潜在的失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标，严重度仅适用于失效的后果。评价指标分为“1”到“10”级，按严重程度依次递增。

1  市场部与顾客签订供货合同，确定顾客要求，并就PPAP标准内容与格式、顾客要求等事宜与顾客进行沟通。
2  工程部根据合同及顾客要求，组织PPAP提交所要求的文件、记录和生产件样品，并在零（合）件试生产阶段及下列情况下按顾客要求和PPAP要求组织提交有关资料（包括对供应商要求）：
2.1  一种新的零（合）件或产品以及和以前批准的零（合）件相比，使用了其它不同的加工方 法或材料。
2.2  使用新的或改进的工装（不包括易损工装），包括附加的或替换用的工装。
2.3  在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。
2.4  生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址生产的产品。
2.5  供应商对本厂产品的装配、性能有影响的零（合）件的更改，包括材料和服务
2.6  在工装停止生产达到或超过12个月后重新启用而生产的产品。
2.7  生产零（合）件的产品和过程变更，来自组织内部或供应商，此变更已影响市场产品的性能、适用性、机能和耐久性。
2.8  检验和试验方法更改——新技术的采用（不影响接收准则）。
3  生产件批准审核和提交:
3.1  当顾客对生产件批准有特定要求时，市场部将获取的有关信息及时反馈给工程部，工程部按顾客确定的生产件批准等级及PPAP要求组织相关部门落实PPAP资料和生产件样品，并对相关资料进行审核。
3.2 当顾客对生产件批准无等级要求时，按PPAP等级3提交。
4  顾客批准：
由市场部提交PPAP资料和生产件样品给顾客批准，当要求不被顾客批准时，将信息反馈给工程部，由工程部根据顾客PPAP要求组织相关部门采取纠正措施整改后，再次准备PPAP资料提交。
5  市场部将批准后的PPAP资料转交工程部，并将批准信息反馈给工程部，由工程部组织生产车间按PPAP批准的数量、时间、要求等生产条件进行生产。
6  工程部对PPAP资料进行归档保存，并针对相应情况对PPAP资料进行重新审核和更改。
7  供应商供货及出现6.2所列情况时，由工程部根据供应商质量体系开况对供应商提出PPAP要求，并对其按要求实施后提交的PPAP资料批准。原则上要求A类产品的供应商按PPAP手册中等级2提交资料；B类产品和C类产品的供应商按等级4提交资料。品保部对供应商提交的样品进行检查和测量；资材部负责接收及传递。顾客要求时，将供应商提交的PPAP由市场部转交顾客批准。

现行设计控制：列出预防措施、设计确认/验证或其他活动，这些活动的完成或承诺将确保该设计对于所考虑的失效模式和/或机理来说是充分的。现行的控制
方法是指已经用于或正用于相同或相似设计中的方法。应尽可能的把重点放在设计控制的改进上，如在实验室进行新系统试验、或创建新的系统模型化运算法等。
有两种类型的设计控制特性可以考虑：
A、预防：预防起因/机理或失效模式的发生，或减少它们的频度；
B、探测：在该项目投产前，以任何解析的或物理的方式，查出失效或失效模式的或起因/机理。
如有可能，优先选用种的预防控制方法，让预防控制方法作为设计意图的一部分，因为其将影响到初的频度；初的探测度将基于失效起因/机理探测或对失效模式探测的设计控制。
探测度（D）：是指零部件、半成品、成品、在安装使用前，利用现行设计的控制方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标；或利用控制方法找出后续发生的实效模式的可能性的评价指标。评价等级分为“1”到“10”级，按严重程度递增。评价准则见表“3”。

风险顺序数（RPN）：风险顺序数是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积。即： RPN=S×O×D。RPN取值在“1”到“1000”之间。
对设计中所有担心的事项可以用RPN值来排序。设计负责计算风险顺序数RPN，输出《产品设计/过程设计风险评估表》。
① 当RPN＞50（或依顾客要求）时，应采取改进措施。
② 不管风险顺序数是多少，当S≥8时，都要采取改进措施。
建议的措施：
当失效模式按RPN值排出先后次序后，应先对排在前面的问题和关键的项目采取纠正措施。任何建议措施的目的都是为了减少严重度、频度和探测度的数值。如果对某一特定原因无建议措施，那么就在该栏中填写“无”，予以明确。应考虑以下措施。
① 为了减小失效发生的可能性，需要修改设计。
② 只有修改设计，才能减小严重度数。
③ 为了增加探测的可能性，需要修改设计。
④ 积的纠正措施是制订性的改进措施，以及采用统计过程控制（SPC）方法制订预防缺陷发生的措施。
责任及目标完成日期：填入建议措施的部门和个人，已及预定完成的日期。
采取的措施：当实施一项措施后，简要记录具体的措施和生效日期。
措施结果：当明确了纠正措施后，估算并记录措施后的严重度、频度和探测度，    计算并记录纠正后的RPN值。如未采取什么纠正措施，将措施后的RPN栏和对应的取值栏目空白即可。
所有纠正后的RPN值都应评审，而且如果有必要考虑进一步的措施，还应重复6.3.19到6.3.21的步骤。
跟踪：
品管应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。
FMEA是一个动态文件，它不仅应体现新的设计水平，还应体现新的有关纠正措施，包括产品正式投产后发生的设计更改和措施。
PFMEA的管理：完成的PFMEA有管理部负责归档保管，如须分发、更改和回收按《文件控制程序》规定执行。
1、质量管理体系文件；
2、产品技术文件；
3、法律法规；
4、行业标准；
6、日常记录（纸质）；
7、电子档记录；
8、法律法规对记录的保存要求；
9、文件更改要求；
10、记录保存期限规定；
11、顾客关于记录保存期限的要求；

关于汉墨咨询厦门汉墨企业管理咨询有限公司是经福建省厦门市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队，致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑，如：体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、品质管理培训与咨询、现场管理培训与咨询，精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发，着眼于未来”的宗旨，为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。我们的业务涵盖各种大小的管理培训咨询项目， 包括体系认证，买家验厂，管理诊断， 5S/6S现场管理，精益生产，五大核心工具，拓展训练，自我管理，业务管理，力等各种培训咨询项目。凭借对国际客户需求及中国本土环境的透彻理解，我们能为客户提供具有前瞻性、创造性、针对性和易实施的管理培训咨询解决方案，使企业能在高速变化的市场中占据优势并取得优越的绩效。服务区域：福建省内的九地市：福州、厦门、泉州、龙岩、漳州、莆田、宁德、南平、三明广东省内的珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域，其中珠三角：广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州；粤东：汕头、潮州、揭阳、汕尾；粤西：湛江、茂名、阳江；粤北：韶关、清远、云浮、梅州、河源。汉墨提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于)：1、认证与验厂（质量、食品安全、社会责任、环境、安全、信息安全、森林、回收、有机、反恐等）：ISO9001（ISO9000）质量管理体系认证、ISO22000、SQF、BRC全球食品安全标准认证、IFS、HACCP、F22000食品安全体系认证、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO13485、QC080000、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、ISO50001、ISO22716、GMP、G430、FSC、GRS全球回收标志认证、BSCI、SEDEX、SA8000、GOTS、OCS、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用价办理、生产许可证（SC）注册办理、安全生产标准化辅导、两化融合管理体系定、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、内审员培训等。2、管理培训：管理自我（以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知），管理业务（设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理），管理他人（MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、辅导下属）等。3、管理咨询：组织架构梳理及人才、力测与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。您有任何疑问，请随时与我们联系！