在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:
不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不**3.5ml (相当于3.5% 体积分数);
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,对金属载体进行灭菌时,干燥值不** 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不** 0.9
过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不**过 25 °C
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
*搭建装置,连接进气软管即可
**检测
5分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的*风险和繁琐的数据整理计算
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm 风冷型纯蒸汽取样器性能参数。上海进口全自动纯蒸汽三项检测
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计*搭建装置,连接进气软管即可**检测10分钟即可完成不凝性气体、干度及过热度三项指标的检测,有效规避手动操作的*风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
订购信息:
货号:M101
重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm
纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,*添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航. 上海EN285纯蒸汽质量检测仪常见问题纯蒸汽品质测试仪性能要求。
SmartSC PRO纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器,尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。
仪器特点
产品体积小,结构简单,操作使用方便。
采用内置回型盘管,结合大功率散热组件,提高了单位体积散热量,取样效率较高。
取样前对管路进行灭菌,取样后吹扫管路的残余冷凝水,**取样质量。
回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。
*特设计的取样支架,解放双手,操作较便捷。
采用可更换的锂电池包,**长续航能力。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的*风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。
产品优势:
自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险数据**:真实反馈蒸汽实时质量.
趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成较大损失
*性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员*
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm 不凝性气体、干度、过热度测试。
荣熠生物MSQ19全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。实时显示检测结果,规避手动操作过程中的*风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。
表1 全自动纯蒸汽质量检测器比较
全自动纯蒸汽质量检测器
手动测量方法
检测器件精细,精密性高
检测数据需人工读取,偏差较大
体积小,方便测量
每次操作需要组装部件
公用介质*为电,*外接冷却水
需要外界冷却水
操作简单,无检测消耗品
操作时间长
一体化检测
操作繁杂 国内外纯蒸汽检测标准。上海EN285纯蒸汽过热度
全自动纯蒸汽质量检测仪**。上海进口全自动纯蒸汽三项检测
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响产品的质量.
根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的*风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。
产品优势:
自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险数据**:真实反馈蒸汽实时质量趋势分析:
关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成较大损失*性高:
快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员*.
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。
UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点:
纯风冷设计纯蒸汽取样速度大于240ml/min,取样速度恒定.
便携式设计自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样
高容量锂电池,**长续航5小时以上尺寸 上海进口全自动纯蒸汽三项检测
上海荣熠生物科技有限公司成立于2012年,专注于提供制药行业质量控制及无菌生产解决方案。 作为一家专业性科技企业,荣熠科技一直以客户为中心,坚持*,质量至上,先后推出了纯蒸汽取样器、一次性无菌取样袋/瓶、可重复灭菌眼罩、预灌装无菌取样拭子等多种制药行业配套产品。作为一家**的服务型供应商,我们始终不懈地跟踪质量控制及环境控制技术科学的发展*,努力将新技术和产品**给国内的客户,并提供个性化定制服务。公司拥有常用耗材仓库,可为客户提供个性化及专享的库存物流服务。