2016版与GB/T 19000-2008相比术语有哪些增加?
为了适应GB/T19000族标准中术语应用的变化,与GB/t19000-2008标准相比,GB/ 19000-2016的术语有所增加,如“组织环境”“战略”
“创新”“客体”“外包”“服务”“绩效”“风险”“反馈”“投诉”“信息系统”“成文信息”“人为因素”等;同时,对部分术语进行了修订,如“输出”“产品”“过程”“相关方”“设计和开发”“缺陷”等
ISO9001认证三个标准
对于上述标准,作为专家应该通晓,作为企业,只需选用如下三个标准之一:
1.ISO9001:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》,用于自身具有产品开发、设计功能的组织;
2.ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》,用于自身不具有产品开发、设计功能的组织;
3.ISO9003:1994《品质体系终检验和试验的品质保证模式》,用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注:ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准的“质量体系要求”)来进行描述,ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
随着2000版标准的颁布,世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
如何论述质量管理体系模式与质量管理体系的建立
通常每个过程都具有一系列相互关联的活动和输入,组织的人员的过程中协调配合开展相关活动,以实现过程输出。
一个过程的输出可成为其他过程的输入,这些过程跨域职能界限并相互作用,联结成网络。质量管理体系就是由诸多过程组成的网络。
组成通过确定、测量和改进过程,以实现组织的目标。这些过程对于实现目标的重要程度可能有所不同,其中某些过程起到关键作用
通知通过理解内外部环境,识别有关相关方的需求和期望,并将这些信息用于质量管理体系的建立。
为了适应变化的环境,质量管理体系、过程和活动需要具有相当的灵活性和适应性,从而实现组织的可持续发展。所以,在组织的质量管理体系中,这些活动根据实现目标的需要可被预先规定,但是还有一些活动则是源于对外界的反应,组织通常通过创新实现突破性的改进,体现这种应变能力
无论是否建立了正式的质量管理体系,每个组织实际上都具有相应的质量管理活动。GB/T19000族标准为策划、实施、监视和测量质量管理活动并实现预期结果提供了一个正式的框架,可以帮助组织建立一个更为完备、正式、适宜而非繁琐的质量管理体系,并且是一个不断改进的动态系统。其中,质量管理体系策划时要考虑组织所有的质量管理活动,并随着组织的发展和环境的变化逐渐完善;质量管理体系绩效的定期监视和评价是体系有效性的关键,通过识别改进机会并采取措施来提高组织绩效、鼓励创新。
体系应准确反映组织的需求。虽然不同组织的质量管理体系通常看起来是由相似的过程所组成,但每个组织及其质量管理体系都是特的。GB/t19000标准中的基本理念和原则,可为组织深入理解自身的需求,并确保符合GB/t19001标准条款要求提供帮助。
ISO9001认证质量策划
1.质量手册中未显示质量管理体系的文件架构;
2.实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符;
3.质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符;
4.质量手册未包括或连接到各相关程序书
5.欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求;
6.系统涵盖的范围未描述;
7.部分外程未纳入系统(二)文件控制。
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