申请资料
1、营业执照(另需附上工商查询信息);
2、资料(只针对要开的企业);
3、IATF16949问卷调查表整份Wor本和问卷调查表扫描件(原件后续寄出)
如果没有设计,要提供相应证据(如图纸或者报价单);
4、顾客订单或者供货协议需提供其中一份;
5、供应链(加盖客户盖章及贵公司自己的公章);
6、手册和程序文件(包括工艺流程图、组织架构图、职责分配表等);
7、另外需要补充:
(1)过程关系图;
(2)体系内审报告;
(3)过程审核报告;
(4)产品审核报告;
(5)管理评审报告;
备注:第7项资料可以在审核老师审核之前补充完整。
8、员工花名册(加盖公司公章)。
1 纠正措施:
1.1 纠正措施的时机
A. 严重或成批的不合格的发生。
B. 顾客抱怨或退货时。
C. 内外审核中发现的不合格项。
D. 其它情形。
1.2 当发生上述情形,由相关部门填写《不合格及纠正预防措施实施记录》。
1.3 品保部负责技术生产方面纠正措施的实施效果的验证确认。
1.4 对于顾客退回的产品,由市场部会同品保部及相关部门进行原因分析并制定纠正措施,由责任部门负责实施。
1.5 相关部门在制定和实施纠正措施时,应考虑过去的类似产品和过程的不合格,彻底消除不合格的再次发生。
2 预防措施:
2.1 预防措施信息的来源
A. 利用各种质量记录、统计、质量反馈等信息,经分析需采取预防措施。
B. 内外评审中提出引起注意的问题。
C. 多次发生不合格或多次信息中出现的不合格问题。
D. 服务报告和顾客的意见中发现潜在的不合格问题。
※E. 增加定期对防呆技术进行失效验证。
2.2 信息来源需采取预防措施时,分别按技术、生产方面或质量体系方面不同流程进行。
2.3 品保部对技术、生产方面的预防措施的结果进行验证确认,质量体系方面由管理代表或人员负责对预防措施的结果进行验证确认。
3 为了避免重复发生质量异常,当出现客户投诉、质量体系出现重大异常时,可采用8D报告《问题纠正/预防措施报告(8D)》的方法识别和消除根本原因,采取纠正和预防措施;
3.1异常发生后需由品保部开立《问题纠正/预防措施报告(8D)》,如客户有特定要求时则按客户要求执行;
3.2在责任部门明确的情况下,厂内8D需在异常发生后12H内开立;客诉8D在24H内开立;供应商(委外厂商)需在内开立;
3.3 团队作业规定:若异常需跨部门改善则由责任部门主管主导,相关单位协助,共同参与真因的分析、改善对策的拟定与改善措施的执行;
3.4改善对策回复规定:责任单位领取8D后需在三日内回复原因分析与改善对策,若不能按时回复,需向品保部提供计划与进度;
3.5责任部门回复的原因分析与改善对策由品保部审核,不符合条件进行退件处理,退件后完成时间延长;
3.6供应商(委外厂商)8D回复与改善对策规定参照厂内责任部门执行;
3.7改善对策实施三周后由品保部进行效果确认,效果确认无问题后进行结案,如效果未达到预期目标需更新策划期间的风险、评估级别和机会。
3.8 如8D的确认效果无效时,需重新提交8D进行原因分析、改善对策回复及效果追踪等。
4 本公司所采取的纠正/预防措施由品保部或管理者代表汇总,必要时提交管理评审。
严重度判定过程中,当多个因素的判定其严重程度不一致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时,依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填入『风险和机遇评估分析表』中。
风险的发生频率评价准则:
风险的发生频率是指潜在风险出现的频率,为便于识别和定义,将风险频度定义为5级,如下所示:
a. 少发生; b. 很少发生; c. 偶尔发生;
d. 有时发生; e. 经常发生;
通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度,风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则:
在进行风险分析和风险应对过程中,应保持风险措施的方案和实施结果的跟进记录,记录的保持依据《文件化信息控制程序》文件执行,风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险和机遇评估分析表》中,便于后续的查阅和跟进。
发生频度判定过程中,当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时,依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定.根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中.
采购部通过实施质量管理体系以来,在工作上主要改善体现在以下几个方面:
一、 建立采购制度,规范采购行为:
1、 以《采购管理程序》规范采购的管理。主要从采购源头抓起,对物料的需求进行管理,建立物料需求统计,再提出采购申请。
2、 对于新物料的采购,需货比三家,从、品质、配合度三方面进行考核,合格后,先送样确认,样品确认合格后才进行批量采购。
3、 物料采购需填写订购单,经部门经理批准后,传真给供应商。订购单应详细写明订购的材料规格、数量、需求日期等,结构复杂的材料,应附上图纸或样品。
4、 建立采购部与生产部人员的沟通渠道。采购部对供应商的来料日期预先知会采购员,如供应商交货有延迟的可能,采购员与供应商沟通,确认交货日期后,由采购员通知物控人员,以方便生管进行生产计划调整。
5、 对供应商来料不良时,由仓库用联络单或检验报表通知采购员,采购员及时通知厂商要求供应商进行整改。采购员负责追踪整改效果。对表现较差的供应商,采购部将会予以淘汰。
二、 建立供应商管理制度:
1、 在《采购管理程序》同样也规范了供应商的管理,建立完善的供应商资料。
2、 对新供应商的选择主要从品质、交货期、配合度三方面进行考核。通过初步选择后,确定二、三家,再进行询价、比价、议价后,选择一家进行送样品确认。经样品确认合格后,再进行批量采购。
3、 供应商的进料经品管部检验,如不合格,仓库不给予入库。仓库凭品管部的检验报表通知采购部。由采购员通知供应商整改。
4、 对供应商进行定期考核,确保供应商后续符合要求。供应商的考核每年执行一次,主要从交期、品质、、配合度等方面进行考核,采购主管负责评核。
5、 对考核不合格的供应商,由采购部向供应商提出改善要求并确认改善效果,整改效果不好的厂商由采购取消其。
一.申请IATF16949认证条件
1.有效营业执照,特定行业需生产许可证;
2.可追溯的汽车产业客户订单(注意关于汽车定义);
3.具有增值的制造现场
--生产用原材料;
--生产用或服务用之零件(Parts on the OEM cars),非OEM的零件均排除在外;
--装配;
--热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务.
4.十二个月体系运行绩效记录;
5.至少完成一次内审和管理评审;
还有一个条件就是没有引起注意的IATF认证认可规则变化扩大了认证范围,IATF于2016年11月1日发布了《新版(第五版)IATF16949认证方案及认可规则》,规则1.0明确OEM主机厂客户的附件供应商现在有获得IATF 16949认证 –根据OEM规格制造,和由OEM采购或放行; –机械连接或电子连接到车辆;
–安装在车辆或动力传动系统之前或之后,交付给终客户。
理由:IATF成员认为重要的是要改变认证要求以允许附件供应商拥有他们的质量管理体系第三方认证。
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