质量管理体系运行的前提是加强学习 实施ISO9001标准,建立和完善质量管理体系,开展管理评审,要想获得好的效果,很大程度上依赖学习的力度。通过学习,转变观念,确信管理评审的作用,懂得管理评审需要每一步扎扎实实地走下去。 通过学习,吃透标准,熟练应用,不生搬硬套,或者为了应付完成任务。比如,刚开始管理评审时,某有些将部门工作总结作为评审输入;评审资料报喜不报忧,以宣扬工作业绩为主,较少或不涉及存在问题,导致存在问题无法改进;或对于发现的问题输入时避重就轻,无法抓住关键问题和薄弱环节,解决不了主要问题等等。 通过学习,对照管理评审要求,也会发现管理工作中的遗漏和薄弱之处。比如,日常管理中,不大重视诸如医保中心检查结果的利用或者是一过性地奖惩,管理评审则可以把它作为第二方审核结果进行输入;制度很多,但是,能认真做到像管理评审一样,认真评价其适宜性、有效性和充分性,那将会真正的促进制度的执行和落实。 复制本页文章地址,发给QQ/MSN上的
4 ISO9001:2015 7.5条款指南
以下内容是帮助ISO9001:2015用户理解国际标准中文件化信息要求的基本意图。文件化信息可以指:
a)组织为支持建立质量管理体系需要保持的文件化信息(高层次的横向文件)。这些包括:
——质量管理体系的范围(条款4.3)。
——必要的文件化信息,以支持过程的运行(条款4.4)。
——质量方针(条款5)。
——质量目标(条款6.2)。
——条款7.5要求的文件化信息。
7.5.2 创建和更新
在创建和更新成文信息时,组织应确保适当的:
a)标识和说明(如标题、日期、作者、索引编号);
b) 形式(如语言、软件版本、图表)和载体(如纸质的、电子的);
c) 评审和批准,以保持适宜性和充分性。
7.5.3 成文信息的控制
7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息,以确保:
a)在需要的场合和时机,均可获得并适用;
b)予以妥善保护(如防止泄密、不当使用或缺失)。
7.5.3.2 为控制成文信息,适用时,组织应进行下列活动:
a)分发、访问、检索和使用;
b)存储和防护,包括保持可读性;
c)更改控制(如版本控制);
d)保留和处置。
对于组织确定的策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的成文信息,组织应进行适当识别,并予以控制。
对所保留的、作为符合性证据的成文信息应予以保护,防止非预期的更改。
注:对成文信息的“访问”可能意味着仅允许查阅,或者意味着允许查阅并授权修改。
质量目标应用案例
质量目标的建立,不能于产品(或服务)的质量目标,对职能、层级和过程也应建立目标。案例1中,我们给出了研发职能和研发部门管理人员(层级)的年度质量目标, 下面再借助案例2进行分析,见表3,表明过程质量目标(部分有删减)的内容、目标值、评价方法、评价周期等供大家参考。
案例2中,我们选择实施了“TS16949质量管理体系”的一个企业过程质量目标。其采用了“COP/SP/MP”过程识别方法,确定了不同过程质量目标,适用于新版质量管理体系的要求。
质量管理体系建设不仅要关注产品本身的质量目标,还应建立和运行职能、层级、过程质量目标,设定关键绩效指标,并且进行监视、测量、分析、评价,不断提升,从而发挥质量管理体系应有的作用—帮助提高组织的整体绩效。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和要素或条件。
注2:考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素,有助于理解外部环境。
注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素,有助于理解内部环境。
高管理者是质量文化的创造者和推动者 高管理者的质量意识和质量观念对组织的质量文化的形成有着至关重要的作用。质量文化是组织有意识的培养的一种文化形式,本身具有自觉性和实践性的特征,高管理者在其形成的过程中起着引导和鼓励的主导地位。 标准八项质量管理原则明确提出作用:者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。这要求高管理者制定和发布质量方针和质量目标,质量方针和质量目标是组织总方针和目标的组成部分,也是质量文化的核心内容。质量目标还要分解落实到适当的和管理层次,让全体职工理解并贯彻落实,所以需要创造一个全员参与实现质量目标的环境。因此,的决策影响质量管理体系的全局,是组织生存和发展的关键。 高管理者要指挥和控制一个组织,必须先研究国内外的环境,确定发展方向,规划发展蓝图,明确目标,建立组织的运行机制,并以身作则,创造调动全员参与实现目标的内部环境,建设和保持运作的质量管理体系。
●中泰智联(北京)认证中心有限公司(以下简称“中泰智联”)是具有立法人的第三方认证机构,于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立,于2016年11月07日经认可监督管理会(CNCA)批准 ,批准号为:CNCA-R-2016-280。●认证活动的范围包括:质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)、职业健康安全管理体系(OHSMS)、服务认证,涉及的认证领域包括机械、塑料、电子等多个经济大类。●目前在长春、广州、武汉、江苏、山东、山西、东莞、四川、河南设立分公司,进行认证业务推广,能为客户提供方便快捷的认证服务。●中泰智联注重加强内部管理,不断提升审核人员和认证管理人员的能力,完善内部管理运行机制,以的技术、客观的竭诚为各类组织服务。●同时公司拥有一批的有丰富的认证机构工作经验、具有扎实的技术的管理人员和专职、审核员队伍。公司管理团队,作风严谨,工作敬业,确保中泰智联工作的性和性。●我们的承诺:诚信、严谨、,为客户提供的认证服务。中泰智中泰智联(北京)认证中心有限公司(以下简称“中泰智联”)是具有立法人的第三方认证机构,于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立,于2016年11月07日经认可监督管理会(CNCA)批准 ,批准号为:CNCA-R-2016-280。我们的承诺:以的质量,创的服务,为客户提供、诚信、立、的认证。联(北京)认证中心有限公司(以下简称“中泰智联”)是具有立法人的第三方认证机构,于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立,于2016年11月07日经认可监督管理会(CNCA)批准 ,批准号为:CNCA-R-2016-280。我们的承诺:以的质量,创的服务,为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联(北京)认证中心有限公司(以下简称“中泰智联”)是具有立法人的第三方认证机构,于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立,于2016年11月07日经认可监督管理会(CNCA)批准 ,批准号为:CNCA-R-2016-280。我们的承诺:以的质量,创的服务,为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联(北京)认证中心有限公司(以下简称“中泰智联”)是具有立法人的第三方认证机构,于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立,于2016年11月07日经认可监督管理会(CNCA)批准 ,批准号为:CNCA-R-2016-280。我们的承诺:以的质量,创的服务,为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联(北京)认证中心有限公司(以下简称“中泰智联”)是具有立法人的第三方认证机构,于201