一、行政部及人事部
1、 年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、签发记录
2、 岗位职责说明书、岗位人员名单
3、 岗前培训记录,转岗培训记录、转正考核记录
4、 员工满意度调查并准备好总结报告
5、 KPI(年度培训计划达成率、员工满意度
二、销售部
1、 汽车类产品调查问卷、汽车客户清单、客户要求清单、与客户签订的相关协议
2、 订单评审记录表、订单变更记录
3、 客户满意度调查并基于实际业绩数据做好总结报告
4、 汽车产品绩效表
5、 样品申请单、样品的评审记录
6、 相关客户质量协议、订单记录
7、 产品对应的国家标准、行业标准、客户要求记录
8、 APQP相关资料
9、 PPAP相关资料
10、合格供应商名录、供应商调查表、供应商资料收集
11、供应商审核计划、供应商审核报告、供应商整改回复
三、品质部
1、进料检验报告
2、商纠正预防措施报告
3、库存品品质状况检查记录、超期物料重检记录
4、件检验报告、制程巡检记录
5、成品检验日报表、出货检验报告
6、客户投诉清单、客户投诉处理记录
四、生产部
1、生产日报表
2、工装模具清单、设备保养计划、设备保养点检表、工装使用寿命记录
3、产品记录、入库记录
4、设备清单并标注关键设备
五、仓库
1、收、发料记录
2、现场管理
3、过期物料的处理记录
4、物料批次管理
5、不合格隔离存放
六、文控中心
1、文件管制总览表
2、手册、程序书、技术文件
3、文件制定、修订、废止记录
4、文件审核权限一览表
5、品质记录保存期限一览表
6、外来文件登记、保存
8、文件发放回收记录
七、管理者代表
1、制定三年经营计划、并统计本年度的达成情况
2、组织内部审核、产品审核、过程审核,做好计划表、检查表、不符合报告、总结报告
3、组织管理评审,做好总结报告、改善措施报告、管理评审记录
八、财务部
1、提供质量损失成本分析报告
2、KPI,要有一年的绩效数据
1 纠正措施:
1.1 纠正措施的时机
A. 严重或成批的不合格的发生。
B. 顾客抱怨或退货时。
C. 内外审核中发现的不合格项。
D. 其它情形。
1.2 当发生上述情形,由相关部门填写《不合格及纠正预防措施实施记录》。
1.3 品保部负责技术生产方面纠正措施的实施效果的验证确认。
1.4 对于顾客退回的产品,由市场部会同品保部及相关部门进行原因分析并制定纠正措施,由责任部门负责实施。
1.5 相关部门在制定和实施纠正措施时,应考虑过去的类似产品和过程的不合格,彻底消除不合格的再次发生。
2 预防措施:
2.1 预防措施信息的来源
A. 利用各种质量记录、统计、质量反馈等信息,经分析需采取预防措施。
B. 内外评审中提出引起注意的问题。
C. 多次发生不合格或多次信息中出现的不合格问题。
D. 服务报告和顾客的意见中发现潜在的不合格问题。
※E. 增加定期对防呆技术进行失效验证。
2.2 信息来源需采取预防措施时,分别按技术、生产方面或质量体系方面不同流程进行。
2.3 品保部对技术、生产方面的预防措施的结果进行验证确认,质量体系方面由管理代表或人员负责对预防措施的结果进行验证确认。
3 为了避免重复发生质量异常,当出现客户投诉、质量体系出现重大异常时,可采用8D报告《问题纠正/预防措施报告(8D)》的方法识别和消除根本原因,采取纠正和预防措施;
3.1异常发生后需由品保部开立《问题纠正/预防措施报告(8D)》,如客户有特定要求时则按客户要求执行;
3.2在责任部门明确的情况下,厂内8D需在异常发生后12H内开立;客诉8D在24H内开立;供应商(委外厂商)需在内开立;
3.3 团队作业规定:若异常需跨部门改善则由责任部门主管主导,相关单位协助,共同参与真因的分析、改善对策的拟定与改善措施的执行;
3.4改善对策回复规定:责任单位领取8D后需在三日内回复原因分析与改善对策,若不能按时回复,需向品保部提供计划与进度;
3.5责任部门回复的原因分析与改善对策由品保部审核,不符合条件进行退件处理,退件后完成时间延长;
3.6供应商(委外厂商)8D回复与改善对策规定参照厂内责任部门执行;
3.7改善对策实施三周后由品保部进行效果确认,效果确认无问题后进行结案,如效果未达到预期目标需更新策划期间的风险、评估级别和机会。
3.8 如8D的确认效果无效时,需重新提交8D进行原因分析、改善对策回复及效果追踪等。
4 本公司所采取的纠正/预防措施由品保部或管理者代表汇总,必要时提交管理评审。
OEM 汽车行业整车厂
FMEA 潜在失效模式及后果分析
MSA 测量系统分析
SPC 统计过程控制
APQP 产品质量先期策划
PPAP 生产件批准程序
CP 控制计划
S/C 安全/法规特性符号
DOE 实验设计
QFD 质量功能展开
初始过程能力指数
CPK 过程能力指数
CMK 设备能力指数
SOP 作业书(工艺卡)
SIP 检验书(检验卡)
7S 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康
ISO9000 国际标准化组织颁布的标准
IQC 进料质量检验和控制以及试验人员
IPQC/测量员 过程(工序)质量检验和控制以及检测人员
OQC 出货质量检验和控制以及试验人员
PPM 百万分之
受控本 加盖受控的文件
KPI 目标
1采购及验收:
1.1需求部门提出申请及使用说明,由品保部根据实际情况合理评估。
1.2采购部门依据请购内容向厂商订购,由品保部将量测器具的名称、规格、型号、精度及数量等内容录入采购申请单上,由总经理批准后交采购按《采购控制程序》执行。
1.3量测器具购回后,由品保部和使用人员进行验收,合格后交保管员标识入帐,并由品保部开出领料单领出,并由品保部人员记录于《计量器具一览表》中。不合格的交采购课与厂商联系退货。
1.4厂商在计量器具交货时应附有该产品之出厂合格证或校验报告,保证该计量器具的准确度有所依据。
1.5 收货程序:厂商→品保→采购→仓库→品保→使用部门。
1.6 验收:量测器具购置入厂时,由品保部会同使用部门,依请购之要求验收及进行入厂初校核对或由厂商提供校验,以确保其准确度,验收合格标示合格标签。
2校准及标识:
2.1新购的量测器具校准后方可使用。
2.2使用中的量测器具应按《 年计量器具校正计划表》中规定的检定周期定期检定。
检定记录由品保部负责计量器具的人员登记在《计量器具一览表》上,并予以
妥善保存,以便查阅。
2.3检定后的合格标识应贴在量测器具上,若因检测设备太小不便张贴的,应将合
格标识贴在其包装上,量测器具使用完毕时立即放回包装中。标识不清楚的检量测器具禁止使用。
2.4量测器具委外检定时,该单位必须具有的书。
2.5不便外送的量测器具,请具有的单位派人来公司检定。
2.6自制量测器具由品保部按《计量管理规范》定期检定,并填写《自制检具校单》。
3使用与维护:
3.1使用部门在使用量测器具时应依以下原则作业:
A. 使用部门需使用量测器具时,由使用部门人员到品保部负责量测器具设备的人员领用手续,由品保部负责计量器具的人员签字后,才能领用。
B. 量测器具设备之操作使用方法,由品保部人员负责教育训练,必要时安排技术人员授课教育训练。
C. 使用部门在使用量测器具设备前先确认是否张贴有校验标签:若为绿色合格标签,确认下次校正日期是否有效;若为红色暂停使用标签,在重新启用时需通知品保部进行校正,校正合格标示合格标签后方可使用。
D. 当量测器具设备卷标出现标签残缺不全、字迹不清、下次校验日期过期等异常时,现场使用部门人员须及时通知品保部进行确认处理。
E. 当量测器具设备损坏、测量失准时现场使用单位人员因及时通知品保部进行确认处理。
3.2量测器具使用人员应按相关文件对检测设备进行维护,以确保其精度;当需调整时,应由具备一定的人员进行,以防调整不当而失效。
3.4检测设备使用人员和保管人员在搬运、维护和贮存检测设备时,要遵守使用说明书或相关规定,做好防尘、防震、防碰撞及确保要求的使用环境以避免破坏或毁损。
3.5多余的或暂时不用的检测设备由品保部负责计量的人员予以封存,并“封存”字样。封存后启用的检测设备若在检定有效期内,可直接领用,超过检定期限的应重新检定方可领用。
信息库的建立和应用
1法律、法规、标准类资料、技术监督局、认证机构等监测、检查结果及反馈信息、产品的技术要求等由办公室整理分类,建立信息库,并提供适宜的环境保存,确保已获取信息的完整性和适用性。
2 办公室根据生产、检验等不同过程的需要,提供各部门所需信息的拷贝,各部门也可在办公室调阅所需的信息,办公室负责对上述信息进行归纳、分析,寻找体系持续改进的机会。
各部门应对接收传递的信息予以记录。
一.申请IATF16949认证条件
1.有效营业执照,特定行业需生产许可证;
2.可追溯的汽车产业客户订单(注意关于汽车定义);
3.具有增值的制造现场
--生产用原材料;
--生产用或服务用之零件(Parts on the OEM cars),非OEM的零件均排除在外;
--装配;
--热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务.
4.十二个月体系运行绩效记录;
5.至少完成一次内审和管理评审;
还有一个条件就是没有引起注意的IATF认证认可规则变化扩大了认证范围,IATF于2016年11月1日发布了《新版(第五版)IATF16949认证方案及认可规则》,规则1.0明确OEM主机厂客户的附件供应商现在有获得IATF 16949认证 –根据OEM规格制造,和由OEM采购或放行; –机械连接或电子连接到车辆;
–安装在车辆或动力传动系统之前或之后,交付给终客户。
理由:IATF成员认为重要的是要改变认证要求以允许附件供应商拥有他们的质量管理体系第三方认证。
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