• 正畸托槽UKREP ukca认证标志 英国授权代表是什么

    正畸托槽UKREP ukca认证标志 英国授权代表是什么

  • 2023-08-23 07:51 7
  • 产品价格:面议
  • 发货地址:上海市浦东新区陆家嘴街道包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:108144785公司编号:4214187
  • 袁玲 经理
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    产品描述
    SUNGO提供的欧盟授权代表的职责的,不是Notified body公告机构,无需到欧盟授权网站查询
    UKCA 标志的标签和使用说明 (IFU) 要求
    如果相关,务必确保标签和 IFU 已更新,体现 UKCA 标志。这方面的主要考虑因素包括:
    标签体现 UKCA 标志,如果有授权机构参与合格评定过程,需包含该授权机构编号。

    为了顺利出口欧盟以及出口英国,请及时申请新MDR法规的CE以及UKCA认证
    我司可以申请: 
    1:欧盟MDR CE,欧盟授权代表,欧盟注册
    2:英国代表,英国MHRA注册,UKCA认证
    3:美国FDA注册,FDA510K
    4:国内的器械注册证和生产许可证
    5:加拿大的MDEL注册
    6:ISO13485咨询和认证

    需要申请以下认证可以随时找我 :
    1:出口欧盟:MDR CE认证/IVDRCE认证,欧盟授权代表,欧盟注册,欧盟自由销售证书
    2:出口英国:英国代表,英国MHRA注册,UKCA认证,英国自由销售证书
    3:出口美国:美国FDA注册,FDA510K,QSR820体系
    4:中国:国内的器械注册证和生产许可证
    5:出口加拿大:加拿大的MDEL注册
    6:质量管理体系认证:ISO13485咨询和认证

    器械申请自由销售书有几种:
    1:是生产企业,企业有中国的注册证生产许可证,可以直接到中国督管理局申请中国局出的器械产品出口销售
    2:需要有注册证和许可证,可以由商会这些出局的自由销售书
    3:任何国内不需要,然后申请我们市场常见英国,德国美国荷兰等等这些发达出的自由销售书的,这种尤其是被沙特,埃及,阿根廷等
    英国已经脱欧了,不再认可欧洲的CE证书,需要UKCA认证,有英代,MHRA注册,才可以合规出口英国。
    SUNGO公司介绍 SUNGO GROUP: SUNGO TECHNICAL SERVICE INC美国公司; SUNGO Certification Company Limited英国公司 SUNGO Europe B.V.荷兰公司; SUNGO Cert GmbH德国公司; SUNGO Australia澳大利亚公司; 上海沙格企业管理咨询有限公司() 上海沙格企业管理咨询有限公司武汉分公司 上海沙格企业管理咨询有限公司广东分公司 SUNGO集团凭借全球网络和专业队伍为全球客户提供法规,在医疗器械行业尤为专长。 我们可以为您提供的自主服务项目主要有: 出口欧洲法规:欧盟CE认证(CE整套技术文件编订、 CE第四版临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写)、ISO13485:2016认证、欧盟授权代表、欧盟自由销售证书、防护服PPE指令Type5/6认证 出口美国法规:医疗器械、化妆品、食品美国FDA注册(含FDA510K申请)、美国代理人、 FDA 验厂辅导及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL、QSR820体系辅导、食品FDA验厂辅导及整改、OTC品FDA验厂辅导及整改 法规:医疗器械产品备案登记表、医疗器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证辅导、SFDA验厂辅导、SFDA注册检测、企业标准编制、监局自由销售证。 出口其余国际法规:医疗器械单一体系审核MDSAP认证、澳大利亚TGA注册、BSCI验厂辅导、ISO22716 GMPC验厂辅导、BRC 认证,口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试 上海沙格企业管理咨询公司已经在国内近千家客户提供了相关服务,也受美国几家大型采购集团委托,对其在的供应商进行二方审核工作,我们的客户集中在无纺布行业企业、敷料耗材、病床、轮椅、体外诊断医疗器械行业、大型饲料机械设备企业、电子电器行业类别。公司一直秉承“专业辅导、增值服务、、本土价格”的方针,为客户提供优质的服务。 我们服务过的部分知名企业及上市公司有: 新华医疗、鱼跃医疗、威高集团、阳普医疗、艾迪尔医疗、驼人医疗、恒安集团、康德莱集团、阿蓓纳、上海联影、上海复旦医疗、微创骨科医疗、普罗医学、凯利泰、联医医疗、羚锐制、江西3L、正昌集团、杭州可靠、台钜集团、维达集团、青岛光电、科勒、暴龙眼镜等等

    欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是上海浦东陆家嘴公司街道地址,负责人是袁玲。
    主要经营ISO13485认证。
    本公司以科技为前导,质量为中心,全员为基础,依国际水准,创智博品牌。质量、信誉是公司生存和发展的基石;ISO9000质量体系为保证。选择我们的产品:咨询 管理咨询 ,是正确的决定!

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