消毒是预防和控制感染发生的一项重要措施。为进一步掌握全市各卫生机构消毒工作开展情况,促进消毒工作规范、科学开展,如皋市疾控于6月份开展2022年卫生机构消毒质量监测工作。
实验室污染的处理。
1.标本污染生物柜的操作台造成局限污染时:
立即用吸水纸覆盖,并使用0.55%含氯消毒剂进行喷洒消毒。消毒液需要现用现配,内使用。
2.标本倾覆造成实验室污染时:
保持实验室空间密闭,避免污染物扩散。立即使用润湿有0.55%含氯消毒剂的毛巾覆盖污染区。必要时(如大量溢撒时)可用加热熏蒸实验室,剂量为2g/m³,熏蒸过夜;或20g/L消毒液用气溶胶喷雾器喷雾,用量8ml/m³,作用1-2小时;必要时或用-熏蒸:8g/m³,放入耐热耐腐蚀容器(陶罐或玻璃容器),后加入(40%)10ml/m³,熏蒸4小时以上。熏蒸时室内湿度60%-80%。
3.清理污染物时:
严格遵循活病毒生物操作要求,采用压力蒸汽处理,并进行实验室换气等,防止次生危害。
实验室管理基本要求
(一)实验室资质要求。
开展核酸检测的实验室,应当符合《病原微生物实验室生物管理条例》(令*424号)和《机构基因扩增检验实验室管理办法》
(卫办医政发〔2010〕194号)有关规定,具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物二级及以上实验室条件,以及基因扩增检验实验室条件。立设置的检验实验室还应当符合《检验实验室基本标准(试行)》《检验实验室管理规范(试行)》等要求。
(二)实验室分区要求。
原则上开展核酸检测的实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增和产物分析区。这3个区域在物理空间上应当是完全相互立的,不能有空气的直接相通。各区的功能是:
1.试剂储存和准备区:
贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的制备,以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。
2.标本制备区:
转运桶的开启,标本的灭活(适用时),核酸提取及其加入至扩增反应管等。
3.扩增和产物分析区:
核酸扩增和产物分析。根据使用仪器的功能,区域可适当合并。如采用标本加样、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,标本制备区、扩增和产物分析区可合并。
(三)主要仪器设备。
实验室应当配备与开展检验项目相适宜的仪器设备,包括核酸提取仪、PCR扩增仪、生物柜、病毒灭活设备(适用时,如水浴锅等)、保存试剂和标本的冰箱和冰柜、离心机、不间断电源(UPS)或备用电源等。
(四)实验室检测。
实验室接到标本后,应当在生物柜内对标本进行清点核对。按照标准操作程序进行试剂准备、标本前处理、核酸提取、核酸扩增、结果分析及报告。实验室应当建立可疑标本和阳性标本复检的流程。
1.试剂准备。
应当选择药品监督管理部门批准的试剂,并在选择标本采样管和核酸提取试剂时,使用试剂盒说明书上建议的配套标本采样管和提取试剂。核酸提取方法与标本保存液和灭活方式相关,有些核酸提取试剂(如磁珠法或者一步法),容易受到胍盐或保存液中成分的影响,特别是一步法提取多需要使用试剂厂家配套的标本采样管。
2.标本前处理。
已经使用含胍盐的灭活型标本采样管的实验室,这一环节*进行灭活处理,直接进行核酸提取,而使用非灭活型标本采样管的实验室,则有56℃孵育30分钟热灭活的处理方式。
3.核酸提取。
将灭活后的标本取出,在生物柜内打开标本采集管加样。核酸提取完成后,立即将提取物进行封盖处理。在生物柜内将提取核酸加至PCR扩增反应体系中。
4.核酸扩增。
将扩增体系放入扩增仪,核对扩增程序是否与试剂说明书相符,启动扩增程序。扩增后反应管不要开盖,直接放于垃圾袋中,封好袋口,按一般废物转移出实验室处理。
其他要求
因防控需要等因素,机构采集的标本量明显**出自身检测能力范围的,可以建立机构间核酸检测协作机制,分散检测压力,保证时效性和有效性。
对集中隔离人员,要通过鼻咽拭子采集上呼吸道标本,并选择高灵敏(检测限≤500拷贝/mL)的试剂。原则上,提取试剂、提取仪、扩增试剂和扩增仪应当配套使用,并在检测前进行性能验证。鼓励在两个以上检测机构通过不同设备和试剂,对集中隔离人员的样本进行平行检测,进一步提高检测结果的准确性。其中,入境人员应当至少在开始集中隔离和解除隔离时各进行一次核酸检测,隔离期间如出现应当及时检测;入境人员要采用高灵敏(检测限≤500拷贝
/mL)和双靶区域以上的试剂进行检测,以降低因试剂灵敏度不足或病毒变异可能造成的漏检风险。
核酸检测信息化管理
机构应当在卫生健康行政部门统筹下,做好标本采集、核酸检测、检测报告的信息对接工作。建立统一的信息采集扫码程序,信息应至少包括姓名、性别、年龄、号、联系电话,做到标本采集的与机构信息系统顺利对接,各机构间应做到信息互通、互采、互认。
广工微简介 广州工业微生物检测中心(简称广工微)是广州市科技创新会属下的具有独立事业法人资格的第三方检测服务机构。中心依托广州市微生物研究所雄厚的科研实力,经过几十年的发展,已经构建起完备的微生物、理化检测平台。 中心于1998年通过了计量认证(CMA), 2003年通过了中国合格定会实验室认可(CNAS),2011年通过了食品检验机构认定(CMAF),2014年获得广东省公共场所卫生检验检测、价机构。中心管理体系符合ISO/IEC 17025的要求,出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织(A**C)和**实验室认可合作组织(ILAC)内包括美国、欧盟、日本等60多个国家和地区相互认可,广泛应用于贸易出证、产品质量价、成果鉴定作为公正数据,具有法律效力。 广工微主要从事空气净化器性能检测、消毒产品检测价、洁净室检测、公共场所检测价、生产环境卫生监控与分析、室内环境检测、防霉产品检测、产品微生物污染分析与防治、水质检测、食品、药品、等产品质量检测、微生物技术咨询、人员培训等业务。中心凭借雄厚的技术力量为省内外多家高校、企业长期提供检测服务及技术支持。我们以高效的检测、优质的服务获得了客户的信赖。广工微的发展愿景是:通过广工微全体员工共同的努力,使广工微在其所专注的领域成为全国实力和的检测机构,作为第三方检测机构,广工微始终秉持客观、公正、公平的原则,为相关企业提供真实可靠的产品检测和技术支撑,为企业的产品质量提供保驾**作用,为企业和消费者搭起信任的桥梁,为社会的发展贡献一份力量。 广工微现为广州市微生物学会*单位、广东省公共场所卫生检验检测价机构、广东省洁净技术行业协会洁净室检测中心、广东省室内环境卫生产业协会家用空气净化器专业会单位、广东省室内环境卫生产业协会*检测机构;广工微是中国材料及制品协会理事单位、广东省洁净技术行业协会理事单位、广东省室内环境卫生产业协会副会长单位、广东省环境监测协会理事单位、海珠检测认证联盟的理事单位、广州地区应急检测合作实验室成员;广工微是国内网络设备测机构“中关村在线”技术支持单位、《消费者报道》合作伙伴、环保家园公益社团合作机构、NGO组织广州清气团合作机构。 广工微以“公正、规范、准确、高效”的质量方针,力求为广大高校、研究机构、企业客户提供及时、优质的检测服务和技术咨询,希望我们能携手共进,成为互信互赖的合作伙伴!