上海国产自动纯蒸汽干度测试方法 **咨询 上海荣熠生物科技供应

UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点：纯风冷恒速取样·纯蒸汽取样速度大于240ml/min·*添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定便携式设计·自带拉杆和滚轮，方便不同点转移取样。·高容量锂电池，上海国产自动纯蒸汽干度测试方法，**长续航5小时以上。·尺寸（长宽高）：38*20*53cm一键灭菌仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。磁吸取样托盘磁吸式取样托盘，可称重10kg，上海国产自动纯蒸汽干度测试方法，可自由上下调节距离，*手持容器，上海国产自动纯蒸汽干度测试方法。形状\*合并格式UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：设备货号V2版规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53设备净重16.5公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯设备运行环境温度5-70°C充电器要求电压220V充电续航时间5小时电源内置风冷型纯蒸汽取样器性能参数。上海国产自动纯蒸汽干度测试方法

荣熠纯蒸汽取样器特点：

1、自动化程度高：智能取样器可以实现自动控制取样器的开关和流量，*人工干预，提高了取样的效率和准确性。

2、操作简便：全自动纯蒸汽取样器的操作非常简单，只需要按照预设程序进行操作即可完成取样，*额外的接水换水和设备。

3、**性高：智能取样器的设计和制造都经过严格的质量控制，具有很高的**性和稳定性。

4、全新风冷式设计

5、一键自动在线灭菌

6、灭菌完成，声光报警

7、内置*能空气散热装置

8、可调节磁性托盘 上海国产自动纯蒸汽品*测仪销售厂家《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽质量检测要求。

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，依据EN285和HTM2010，不凝性气体含量，干度，过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。因此要求蒸汽中：

1. 不凝性气体：每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不**过 3.5ml （相当于 3.5 % ，体积分数）;

2. 干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不** 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不** 0.9 ;

3. 过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不**过 25 °C。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度及过热度，实时显示检测结果。采用可移动设计，既可满足多点位移动监测，又可适用单点位数据分析。

全自动设计

*搭建装置，*需连接进气软管即可，检测过程无蒸汽泄出，保护检测人员*。

**检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的*风险和繁琐的数据整理计算。

预警功能

依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，**限报警。

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm

《2010药品GMP指南：厂房设施与设备》-水系统-*三章节

3.3.3用途

纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺，如设备和管道的消毒。其冷凝物直接与设备或物品表面接触，或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿，在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。

3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标

微生物限度：同注射用水;

电导率：同注射用水;

TOC：同注射用水

细菌内***：0.25EU/ml（若用于注射制剂）

《2010药品GMP指南》明确了纯蒸汽的冷凝水参考注射用水检测，而关系灭菌效果的三项物理指标的检测却没有明确的要求，而纯蒸汽冷凝水的取样计划也未作详细要求。 纯蒸汽三项物理指标的检测探讨。

UltraSC纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器，尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。

仪器特点

产品体积小，结构简单，操作使用方便。

采用内置回型盘管，结合大功率散热组件，提高了单位体积散热量，取样效率较高。

取样前对管路进行灭菌，取样后吹扫管路的残余冷凝水，**取样质量。

回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。

*特设计的取样支架，解放双手，操作较便捷。

采用可更换的锂电池包，**长续航能力。

采用拉杆和滚轮设计，转移过程较便捷。 国内外纯蒸汽检测标准。上海自动纯蒸汽质量检测

纯蒸汽三项检测厂家。上海国产自动纯蒸汽干度测试方法

SmartSC PRO纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器，尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。

仪器特点

产品体积小，结构简单，操作使用方便。

采用内置回型盘管，结合大功率散热组件，提高了单位体积散热量，取样效率较高。

取样前对管路进行灭菌，取样后吹扫管路的残余冷凝水，**取样质量。

回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。

*特设计的取样支架，解放双手，操作较便捷。

采用可更换的锂电池包，**长续航能力。

上海国产自动纯蒸汽干度测试方法

上海荣熠生物科技有限公司成立于2012年，专注于提供制药行业质量控制及无菌生产解决方案。

作为一家专业性科技企业，荣熠科技一直以客户为中心，坚持*，质量至上，先后推出了纯蒸汽取样器、一次性无菌取样袋/瓶、可重复灭菌眼罩、预灌装无菌取样拭子等多种制药行业配套产品。作为一家**的服务型供应商，我们始终不懈地跟踪质量控制及环境控制技术科学的发展*，努力将新技术和产品**给国内的客户，并提供个性化定制服务。公司拥有常用耗材仓库，可为客户提供个性化及专享的库存物流服务。