ISO9001质量认证 梅州ISO13485认证 申请条件

ISO9000质量管理体系认证简介
ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布(版),迄今已被近两百个或地区等同或等效采用。至今为止，已发展为ISO9000系列2008版标准。 ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展,为提高企业能力、降低企业采购/销售成本风险、消除贸易壁垒等作出了积的贡献。 实践，实施ISO9000族标准是完善组织的质量管理的有效途径。
一个组织，不论是工业、商业或的，完善其质量管理的目的是：能对组织的产品或服务质量实施有效的控制，能对产品或服务质量进行持续地改善，以适应顾客的需求和**顾客的信任，从而扩大市场占有率，促进组织效益增长和发展。
为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理/
，ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要
产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。
*二，ISO9000族标准体现了预防为主的思想
在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说，所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种的质量管理思想。
*三，采用ISO9000族标准，可以使质量管理规范化，质量活动程序化
实施ISO9000，要求建立文件化的质量体系。质量体系要求各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定，做到工作有章可循，有章必循，必纠。实现从“人治”到“法制”的转变。
*四，实施ISO9000族标准，建立自我完善机制
一个组织实施ISO9000标准，建立质量体系后，可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能做到对质量有效地控制，能对质量持续地实现改进。
**ISO9001认证的意义
在2000版ISO9000系列中，ISO9001是质量管理体系认证的标准，企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，有效地运作体系可以使企业不断改进，获得较好的效益。
ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了**来世界质量管理理论和实践的精华，它又是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地：
◆提高企业管理水平
企业**ISO9001认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理，有利于企业提率、降、提供产品和服务，增强顾客满意。
◆提高供方的质量信誉
二十世纪是生产效率的世纪，二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的要战略，因为有了质量信誉就会赢得市场，有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后，市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线，凡属认证产品或注册企业，都会在质量信誉上**优势。
◆需方选择供方单位
随着科学技术的不断进步，现代社会产品的结构越来越复杂，仅靠使用者的有限知识和条件，很难判断产品是否符合要求。**ISO9001认证，可以帮助需方在纷繁的市场中，从获准注册的企业中寻找供应单位，从认证产品中择优选购商品。
◆增强企业市场竞争能力
质量认证制度被世界上越来越多的和地区接受，已成为**惯例。一个企业无论在国内还是在国外，如要得到普遍认可，**ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径，并将成为通向世界的有效，使您事半功倍。
iso咨询持续的质量改进：
质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004-1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求较高的过程效益和效率为目标。

iso咨询是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系**标准。ISO9000族标准是化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（化组织质量管理和技术会）制定的。

iso咨询所需资料
申请组织具备立法律的材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）
有效期内的许可证、资质证书等（复印件）
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

iso咨询，iso9001认证的依据是标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供的需要，故认证依据是有关模式标准。为了使质量体系认证能与**作法达到互认接轨，供方选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。

如何申请通过质量体系认证
1、申请质量体系认证的条件：
A、立的组织；
B、产品符合标准或行业的标准要求；
C、有符合ISO9000的质量体系文件；
D、质量体系运行无严重不合格，审核质量体系运行正常与否的依据是检查企业行为是否符合质量体系文件的要求。
2、质量体系认证的程序：
A、递交申请书：企业向认证机构索取规范的认证申请书，根据有关要求填写内容，盖章后寄回即可；
B、提交质量体系文件：企业申请认证后，即将质量体系文件及有关资料提交给认证机构，认证机构审核文件是否符合申请认证的，如符合，即受理申请；
C、实施审核：认证机构受理企业申请后，组成审核小组，安排审核计划，就实施认证的时间、地点、审核范围、目的、参加人员等问题与企业沟通，并进行审核；
D、认证注册：审核结束的末次会议上，审核组将宣布审核结果，出示审核报告，做出是否注册的决定。一般情况有三种：（1）审核过程中发现严重不合格，则不予通过；（2）审核过程中发现多项轻微不合格，则令其整改，纠正措施认可后通过；（3）发现不合格，即行通过，审核组向认证机构注册，认证机构一般在半个月内可将认证证书颁发给企业。

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