上海全自动纯蒸汽不凝气 **咨询 上海荣熠生物科技供应

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响**终产品的质量，依据EN285和HTM2010，不凝性气体含量，干度，过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。因此要求蒸汽中：

1. 不凝性气体：每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不**过 3.5ml （相当于 3.5 % ，体积分数）;

2. 干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不** 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不** 0.9 ;

3. 过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不**过 25 °C。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度及过热度，实时显示检测结果。采用可移动设计，既可满足多点位移动监测，又可适用单点位数据分析。

全自动设计

*搭建装置，*需连接进气软管即可，检测过程无蒸汽泄出，保护检测人员*。

**检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的*风险和繁琐的数据整理计算。

预警功能

依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，**限报警。

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm 全自动纯蒸汽质量检测仪如何实现自动化？上海全自动纯蒸汽不凝气

在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：

不凝性气体：每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不**过 3.5ml （相当于 3.5 % ，体积分数）;

干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不** 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不** 0.9 ;

过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不**过 25 °C。

如何**纯蒸汽质量检测频率？

按照《 ISPE 基线指南 》* 5 卷 <调试和鉴定 （2019）> * 9 章 定期 Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测（评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率），*定期评审。

三阶段确认活动结束后的持续日常监测，对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率，在如USP、EU GMP、EN285、PDA TR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。

至于持续日常监测评率，在ISPE的指南（建议评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率）、HTM01-01指南（和灭菌柜年度确认一起做年度确认，灭菌工艺的再验证是有法规规定的（中国GMP（2010年修订）附录1无菌药品*64条 每年至少一次））中见过一些讨论和示例。 上海进口全自动纯蒸汽质量检测仪全自动纯蒸汽品*测仪的**选型。

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响**终产品的质量，根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的*风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位数据分析。产品优势：自动化检测：省去人工整理数据的麻烦，降低人工记录及计算出错的风险数据**：真实反馈蒸汽实时质量趋势分析：关键使用位置持续监测，提前预判风险，防止造成较大损失*性高：快接式安装，检测过程无蒸汽泄出，保护检测人员*订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求：智能SCPRO纯蒸汽取样器特点纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于140ml/min·*添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定便携式设计·手提设计，小巧轻便，方便不同点转移取样。·可外接高容量徨电池，**长续航10小时以上。·配套磁吸托盘，*手持取样容器·尺寸（长宽高）：230×150×477mm

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计*搭建装置，连接进气软管即可**检测10分钟即可完成不凝性气体、干度及过热度三项指标的检测，有效规避手动操作的*风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求。纯风冷设计，*添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，*手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO货号S2UMS2CP速度240毫升/分钟140毫升/分钟续航时间5小时3.5小时（可扩展至10小时）体积379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤风冷型纯蒸汽取样器性能差异。

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达，因此需对此三项定期验证，持续关注，以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的*风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位持续数据分析。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪：全自动设计*搭建装置，连接进气软管即可，检测过程无蒸汽喷出，*性高。**检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的*风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，**限报警便携式设计可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm全自动纯蒸汽质量检测系统厂家。上海EN285纯蒸汽质量检测仪

纯蒸汽不凝性气体检测如何实现自动化？上海全自动纯蒸汽不凝气

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求。纯风冷设计，*添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，*手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO货号S2UMS2CP速度240毫升/分钟140毫升/分钟续航时间5小时3.5小时（可扩展至10小时）体积379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤上海全自动纯蒸汽不凝气

上海荣熠生物科技有限公司是国内一家多年来专注从事纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶的老牌企业。公司位于元江路525号2幢717室，成立于2012-09-29。公司的产品营销网络遍布国内各大市场。公司业务不断丰富，主要经营的业务包括：纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等多系列产品和服务。可以根据客户需求开发出多种不同功能的产品，深受客户的**。Ronyee,荣熠严格按照行业标准进行生产研发，产品在按照行业标准测试完成后，通过*部门检测后推出。我们通过全新的管理模式和周到的服务，用心服务于客户。在市场竞争日趋激烈的现在，我们承诺**纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶质量和服务，再创佳绩是我们一直的追求，我们真诚的为客户提供真诚的服务，欢迎各位新老客户来我公司参观指导。

上海荣熠生物科技有限公司成立于2012年，专注于提供制药行业质量控制及无菌生产解决方案。

作为一家专业性科技企业，荣熠科技一直以客户为中心，坚持*，质量至上，先后推出了纯蒸汽取样器、一次性无菌取样袋/瓶、可重复灭菌眼罩、预灌装无菌取样拭子等多种制药行业配套产品。作为一家**的服务型供应商，我们始终不懈地跟踪质量控制及环境控制技术科学的发展*，努力将新技术和产品**给国内的客户，并提供个性化定制服务。公司拥有常用耗材仓库，可为客户提供个性化及专享的库存物流服务。