山东压缩空气除菌精密过滤器方案 欢迎咨询 上海刘宣庄环境科技供应

压缩空气是制药企业生产动力的主要来源之一，同时也是大规模好氧发酵的重要原料。未经处理的空气中含有水汽、油雾、铁锈、尘埃，山东压缩空气除菌精密过滤器方案、细菌等多种污染因子。为保证生产安全，符合用气要求，必须去除这些杂质。我司为用户的无菌压缩空气制备提供完整的解决方案和较优性价比产品。我司提供的方案及配套滤器的优势是无菌空气的高度可靠性与压缩空气净化流程的低压降达到了矛盾的统一。应用领域主要在微生物好氧发酵工程上，如氨基酸、维生素、酶制剂、**酸，山东压缩空气除菌精密过滤器方案，山东压缩空气除菌精密过滤器方案、多糖等。为了确保产品品质稳定，所有气体除菌滤芯出厂之前都会进行完整性测试。山东压缩空气除菌精密过滤器方案

如何得到无菌的压缩空气呢？以前有热杀菌、辐射杀菌、静电除菌等工艺，目前更多的用户开始采用过滤除菌工艺。过滤除菌工艺是目前生物工业生产中普遍使用的压缩空气除菌方法。我司为无菌发酵量身打造的发酵压缩空气过滤系统，过滤效率大于**，不仅确保了可靠、出色的空气纯度，而且也符合**认证的技术水平，获得多家世界**机构的认可和信赖。除菌滤芯采用**强疏水PTFE材料和硼硅酸微细纤维通过特殊工艺复合而成，过滤效率远**单一的棉花、石棉滤网PVA、PVDF、PTFE滤材，具有表面和深沉双重过滤功能，性价比较高。浙江附近除菌精密过滤器方案无论面临容量、流速还是收率，本系统都可以提供适配的压缩空气过滤系统。

对于除菌级过滤器虽然定义的方式是按照微生物的截留效率来进行的，但是微生物挑战实验是破坏性的方法，对符合GMP要求的生产场地和将用于药品生产的过滤器而言，都是污染性的，因而不可能在日常的生产中作为监控手段使用。因此，作为截留效率"指示器”的完整性检测，其重要性就不言而喻了。新版GMP规定：非醉终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求：已灭菌的过滤器的完整性，需要使用适当的方法，在过滤前进行确认，并需要在使用后立刻进行确认，并且宜安装*二只已霉菌的除菌过滤器再次过滤药液，对此的解释为：过滤器的完整性应当在使用前而且在灭菌后，和使用后均进行宗整性检测。

微孔过滤是一种压力驱动下的分离方法,是指将液体或气体中的颗粒、细菌及其它有害污染物从上述流体中分离出来以达到净化或提纯的目的。过滤介质的孔径范围一般为0.01-10μm。产品规格中提到的过滤精度一般指的是公称精度，是由生产厂家依据起泡点压力值进行相应的换算后标定的。决对精度则是指在规定的测试条件下,能够通过的醉大硬球型的直径,它是过滤介质醉大孔径的计数。通常当过滤效率大于99.98%时,可作为过滤器的决对精度标准。本系统可满足ISO12500-1认证及ISO8573-1压缩空气质量等级。

除菌级过滤器验证过程是一个集技术、管理与法规于一体的要求很高的工作，必须严格按照规定程序进行，并进行完整详细的记录。对这些记录要有充分的分析与评估，同时在药品生产过程中应严格遵照已验证的工艺参数进行操作，不允许**过已验证工艺参数的上限，这正是除菌过滤验证的指导意义所在。除此之外，为进一步降低风险，在除菌过滤时，被过滤药品总的微生物污染水平应控制在规定的限度内，相关的设备、物品应采用话当的方法进行灭菌，并防正再次污染。通过对整个生产过程的严格控制，采用经验证确认的除菌过滤工艺，药品的无菌是能够得到保证的。空气压缩机出口的空气压强0.2~0.35MPa。江苏除菌精密过滤器耐高温

进出口设置符合空气动力学，具有阻力低以及安装更换滤芯方便等优点。山东压缩空气除菌精密过滤器方案

空气过滤器中具体的工程应用中考虑到经济性问题，采用多级过滤方式。在发酵工程中一般采用四级过滤即初效、中效、高效、**高效过滤。初效过滤一般应用在空气压缩机的引风口，中效过滤器用于总空气过滤器，高效过滤器用于预过滤器，**高效过滤器用于终端过滤的精过滤器。根据大气颗粒浓度分布曲线，大颗粒浓度的峰值在5μ粒径附近，在2μ粒径附近颗粒浓度降到了谷值，因此可以确定总空气过滤器的过滤精度一定要控制在2μ以下，效率要达到99.99％，这样才能将大气尘中的大颗粒滤除。由于总空气过滤器滤芯的容尘量可以做的比较大，并且滤芯价格很低，定期更换总空气过滤器滤芯是降低运行费用的有效手段。小颗粒浓度的峰值在0.5μ粒径附近，直接使用0.2μ的除菌过滤器将会迅速地降低滤芯的使用寿命，所以使用0.5μ精度的预过滤器是必要的配置。山东压缩空气除菌精密过滤器方案

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上海刘宣庄环境科技有限公司，专注于利用微孔滤膜进行的气相过滤的技术领域。与国内的生物发酵及生物制药全流程解决方案提供商深度合作。在国内空气除菌过滤市场占据着优异地位。同时提供量身定做的液体过滤器来满足客户不同工艺过滤需求。也可以为客户提供符合GMP、PDA、USP等要求的过滤器实验验证方案文件及过滤器验证实验报告以及过滤器性能测试服务。