某汽车厂生产模具,能否申请IATF16949:2016认证
答:不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供产品不是用于汽车上的,因此不能申请IATF16949:2016认证。类似的还有运输供方等。
4、按IATF16949:2016体系运行多长时间才可申请认证
答:IATF规定,组织的运行业绩要有12个月,实际告诉我们要有12个月的运行记录,但12个月并非指体系文件发布后12个月,只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以,特别是组织已经有QS9000或ISO9000的运行记录。对于有非汽车类产品的组织,12个月的运行业绩特指汽车产品批量供货要有12个月的运行记录。
5、生产汽车滤清器产品的公司,主要供应维修市场,能否申请IATF16949:2016认证
答:不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂的新车上的产品零部件,不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送,还是可以申请认证的。
IATF16949第七章容易发生的问题
1.缺少足够资源;
2.缺少经过培训的人员。(组织制定了需要的培训,但没有执行);
3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄;
4.临时工没有受到足够培训;
5.没有培训记录,或记录不充分;
6.员工缺少适当的教育、培训或经验;
7.对培训需求没有进行评估;
8.培训计划不充分;
9.没有考虑培训在工作执行中的效果;
10.企业环境不鼓励创新和改进;
11.没有人负责操作监视和测量系统;
12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中(尤其在研究和开发领域);
13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准;
14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准;
15.当设备没有校准时,没有评估之前结果的影响;
16.内部实验室没有被正确阐明并设立;
17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。
IATF16949第八章 容易发生的问题
8.1章节容易发生的问题
1.对5M1E缺少证实的策划;
2.没有设立产品或项目目标;
3.确认和验证策划不充分。
8.2章节容易发生的问题
1.不存在合同程序;
2.程序不全面或错误理解(经常是故意的),或相互矛盾(如:设计、销售和生产之间);
3.记录不充分或不存在;
4.顾客的要求未完全考虑;
5.没有处理订单的文件化程序;
6.顾客经验的反馈不充分;
7.没有考虑交付和交付后活动的要求。
8.3章节容易发生的问题
1.设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行;
2.团队没有协调,尤其在产品责任和过程责任之间;
3.图纸没有控制,因为:公差不合理;图纸没有被检查或验证;图纸未经认可,或者没有使用更改控制系统;图纸出现主观描述。
4.缺少实际设计评审,例如个人(自愿选择伙伴的人)操作的一个系统;
5.一个系统出现在书面文件中,但未使用;
6.指定的公差不可能实现(如:缺少生产介入);
7.原型样件不符合关键检查项目;
8.用户手册的要求,设计几乎完成时才开始;
9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准;
10.抽样系统有缺陷或没有被客户同意;
11.一个具体产品或项目缺少质量计划,该产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加。
12.太多的设计没有被生产介入,这导致生产不能执行这些无法实现的规范。
8.4章节容易发生的问题:
1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制;
2.没有可接受外部提供方的记录;
3.违背了“仅从批准的供应商采购”的规则;
4.采购文件里没有足够的数据;
5.签订合同时,没有通知供应商质量管理体系要求;
6.没有执行自己的体系(如,电话订单没有确认)。
证据:管理评审会议记录、沟通记录、授权书、体系变报告、高管理者的批复。
高管理者如何在分派职责和权限,以确保组织内推动以顾客为关注焦点?
证据:以顾客为关注焦点意识的培训记录、顾客信息传递记录。
高管理者如何在分派职责和权限,以确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性?
证据:变更通知单、结构、流程、规范、产品和交付方式变更时的风险评估报告及措施。
组织在策划管理体系时如何考虑风险与机遇,以满足体系要求的?
证据:环境因素清单、风险与机遇分析和措施。
组织策划的风险与机遇措施是否进行评价其有效性?是否对产品的符合性影响相适应?
证据:风险改善计划(包括风险描述、风险区域、改善目标、改善周期、改善步骤、责任担当、资源需求、检查担当、检查结果)、风险措施(包括风险、承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险)、风险与机遇控制的绩效指标及评价报告、风险与机遇措施对产品影响分析。
组织是否在相关职能、层次和质量管理体系所需过程建立质量目标?
注:按质量方针所确定的目标框架制定质量目标
工装
Ø新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐
Ø日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录)
Ø工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);
注:工装包括工具、检具、模具、夹具、(含磨具)、可重用的物流器具等。
按提升后的标准化体系组织运行
结合企业的实际,组织全程运行机制的系统运转;并组织关键的协调。在这一阶段,要把内部审核与管理评审变成企业自己正常化的工作;所以特别追求工作的有效性。
IATF16949的目标与实施后的评价对象:
1、在企业和供货商中持续不断的改进,包括质量改进、生产力改进,从而使成本降低;
2、强调缺点的预防,采用SPC技术及防错措施,预防不合格的发生,“次就做好”是经济的质量成本;
3、减少变差和浪费,确保存货周转及低库存量,强调质量成本,控制非质量的额外成本(如待线时间,过多搬运等);
4、注重过程,不仅要对过程结果进行管理,更强调对过程本身进行控制,从而有效地使用资源,降低成本,缩短周期;
5、注重客户期望。各种技术标准仅能作为合格与不合格的判据,但并不是合格产品就能产生效益,只有让用户完全满意的产品才能被顾客接收,才能创造价值。因此,质量的终标准是用户完全满意,用户满意是实现质量的好途径。
按顾客实际需求组织模拟认证
对实际产品、运输、服务等进行模拟管理,并按系统认证程序进行过程管理。这时才讲述标准的条文,供相关人员对外接口。
组织外部认证
按外部的要求,组织认证与改进;并企业如何进行改进式创新,来实现企业质量管理体系的提升机制。
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