• 镇江CE-MDR认证办理流程 办理流程有那些

    镇江CE-MDR认证办理流程 办理流程有那些

  • 2023-04-27 01:12 9
  • 产品价格:面议
  • 发货地址:上海市浦东新区包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
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  • 孙经理 经理
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    产品描述
    EUROCER是获得欧盟会授权的CE公告机构,EUROCERT授权检验工程师依据MD指令对扶梯和人行道产品进行合格评审,开展全球的一站式检测认证服务。
    1.审查技术文件(设计计算复核,设计图纸审查,电梯的附加功能和结构审查等);
    2.依据技术文件,对模型扶梯进行技术符合性评估;
    3.依据标准进行现场检查和测试(依据EN115-1,对扶梯或人行道产品进行性能复核);
    4.资料、现场检测合格后,签发CE证书。

    欧盟CE认证介绍
    CE认证,即限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。所以,当今欧盟市场上有明确的规定,只要在欧盟市场销售的产品必须符合CE认证,CE认证产品打开欧盟的、通行证,产品没有通过CE认证是无法通过海关检查和在欧盟市场上销售。CE标志它不是质量合格标志而是安全合格标志。CE认证它是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

    CE标志在欧盟市场上属于强制性认证标志,只有取得了CE认证产品才可以在欧盟市场流通。
    CE认证只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。
    CE认证是一种合格评定,它一般是由自我申明和认证机构认证的两种形式。
    CE认证适用于欧盟27个成员国、欧洲自由贸易协会的3个成员国( 冰岛、列支敦士登、挪威)及半欧盟国家(土耳其)。

    中国是世界出口大国,产品出口到别的国家就要符合外国的标准。只有符合标准的产品才可以在当地的市场上销售。产品出口欧盟地区是需要办理CE认证的,CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思,欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。近年来,在欧洲经济区市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
    欧必美集团专注于全球法规服务,总部位于上海陆家嘴,深圳、苏州、杭州、北京、青岛多家子公司及分公司;技术团队由多名从事多年咨询、质量、研发人员组成,我们的优势:1, 超10年*(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验2, 数百种产品经验,近千家成功案例3, 团队式服务4, 涵盖检测咨询、法规咨询技术等5, 产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务 我们的业务范围:1. 【中国】NMPA器械注册工作、体系考核、GMP/GSP体系建立等;2. 【欧盟】CE认证及技术咨询、ISO13485质量体系建设、FSC自由销售等;3. 【美国】FDA注册/认证、FDA 510(k)注册等;4. 【英国】UKCA相关;5. 【更多】日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系以及MDSAP单一审核体系等。

    欢迎来到上海欧必美医疗技术集团有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是上海浦东公司街道地址,负责人是孙经理。
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