湖州100000级 生物细胞无菌厂房GMP工程 造价

中净环球净化可提供细胞实验室、实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
墙面
1.墙面施工应符合下列规定：
1.1墙面施工应在完成基底打磨与清理的粉尘作业、现场清洁、表面涂界面剂和涂刷涂料后进行。
1.2旧墙面应在基底清理干净后再涂界面剂，然后用腻子刮平。
1.3对于送风和回风静压箱空间，暴露表面的钢筋混凝土宜采用清水混凝土。
2.瓷板墙面施工应符合下列规定：
2.1应选用大尺寸直角边瓷板，其表面应平整、洁净、色泽一致，无裂痕和缺损。
2.2瓷板的基底应平整，瓷板与基底之间的浇注材料应饱满密实。
2.3瓷板拼缝应平直，宽度和深度应符合设计要求，设计未明确要求时，拼缝宽度不应大于1mm。
3.4瓷板墙面的阴阳角应用弧形瓷条过渡。
3.5瓷板上的孔洞应切割吻合、边缘整齐，并应密封。
3.6瓷板嵌缝应用添加抑菌剂的中性密封胶嵌实。
3.涂料墙面施工应符合下列规定：
3.1基底表面应打磨平整、清理干净，无浮尘。
3.2涂料应具有耐水、耐磨和耐酸碱特性。当有防霉要求时，应在涂料中加入抑菌剂，按照现行标准《漆膜耐霉菌测定法》GB 1741的规定，进行人工施菌培养，并达到规定的要求。
4.金属夹心板墙面施工应符合下列规定：
4.1装配式金属夹心板的钢板名义厚度不应小于0.5mm，与整体充填材料粘贴牢固、无空鼓、脱层和断裂。
4.2金属夹心板墙面的内部充填材料应使用难燃或不燃材料，不得使用**材料。
4.3金属夹心板施工安装时，应行吊挂件、锚固件等与主体结构和楼面、地面的预设件固定。所有这些金属件都应作防腐、防锈处理。
4.4金属夹心板安装前应严格画线、编号，墙角应垂直交接。
4.5安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜，不得撞击板面。
4.6正压洁净室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙。当负压洁净室不能在负压面密封时，应在缝内嵌密封条挤紧，并应在室内面涂密封胶。
4.7金属夹心板不宜在现场开洞。板上各类洞口应切割方正、边缘整齐，对其中的填充材料的切割边缘应用密封胶均匀镶嵌密封。
4.8金属夹心板墙面的金属面与骨架之间应有导静电措施。
5.整体金属壁板墙面施工应符合下列规定：
5.1支撑和加强龙骨架应位置正确，与墙面、地面、加强部位的连接应牢固。龙骨架及各种金属件均应作防腐、防锈处理。
5.2金属面板与骨架的连接应留够面板间热胀冷缩的量。金属面板背面应贴绝热层，与骨架之间应有导静电措施。
5.3对焊接、连接部位应作好防腐、防锈处理。
5.4每间洁净室如需现场喷涂，每层喷涂应一次完成。
6.非金属面板墙面施工应符合下列规定：
6.1非金属面板应符合建筑*要求，材质的物理和化学性能必须符合现行标准《民用建筑工程室内环境污染控制规范》GB 50325的规定。
6.2饰面板应色泽一致，板面应无裂缝、划痕、凹凸和褪色等缺陷。
6.3非金属面板不应在土建墙上直接粘贴施工。
6.4非金属面板施工时，应按材质要求预留伸缩缝。
7.卷材墙面施工应符合下列规定：
7.1墙面基底应平整、干燥。
7.2卷材应表面光洁，无缺陷，色泽一致。
7.3应处理好和踢脚板及吊项的连接。
7.4卷材的粘贴、接缝、环境温湿度宜符合本规范*4.2.4条*5款的要求。

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 实验室设计应遵循一般平面设计原则：分区明确、流线清晰、可持续性。功能区的划分有：较衣室、样本接收室、制备室、洗消室、洁净缓冲间、物料存储室、储存室、废弃物暂存间、培养室、离心间等。每一类分析的操作间应有单的、适宜的空间操作区域，送检样品的接收和储存区域，废弃物存放区域，物品的存放区域；满足空间、设施、设备、洁净度的要求和质量控制区应与制备区实施物理隔离。
  细胞实验室应有严格的流程控制，符合各操作的实验流程。在设计流程中注意控制人物流走向、样本走向、成品走向和污物走向等，避免交叉污染等情况。实验室设计时必须的几个重点区域：**区：制备间及细胞培养；区：准备，清洁，消毒等其他功能区域；存储区域做样品的存储；较鞋缓冲人、物流区域。
  实验室内严禁烟火，也不能在实验室内点火取暖，严禁闲杂人员入内；充分熟悉安全用具，如*、急救箱的存放位置和使用方法，并妥加爱护；能产生有毒气体的实验不能进入细胞实验室；实验完毕后，对实验室作一次系统的检查，随时关好门窗，*、防盗、防破坏；实验开始前，检查仪器是否完整无损，装置是否正确稳妥；实验进行时，应该经常注意仪器有无漏气、碎裂，反应进行是否正常等情况；要注意安全用电，不要用湿手、湿物接触电源，实验结束后应及时切断电源。

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实验室管理使用规程
1目的建立实验室管理使用规程，保证操作者正确使用。
2范围适用于实验室操作。
3责任者操作人员、实验室管理人员。
4内容
4.1实验室应严禁放置杂物,无关人员严禁入内。
4.2实验室应严格保持整洁，防止污染，定期消毒。实验室应每次使用前后用0.1%新洁尔灭溶液擦拭工作台面及可能污染的死角，湿拖地面，每周湿擦墙面及天花板。定期清洁空气净化器，做好消毒记录。无菌衣每周送供应室消毒。
4.3实验人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋，用75%棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。进行无菌操作时，衣帽穿戴要整洁。帽子要将全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。
4.4将所需物品剥去牛皮纸及外包装，从传递窗移入操作间。所有进出实验室的物品需通过传递窗通道，并且需经过紫外线消毒或75%酒精消毒。
4.5**净工作台使用前开启紫外灯照射30分钟，使用时打开吹风净化工作台，操作完毕及时清理消毒。
4.6取无菌物品时，必须用无菌钳(镊）,镊子剪刀等在每次使用前后，必须通过火焰灭菌冷却后方可使用。未经消毒的物品不可触及无菌物或跨越无菌区。器如需回抽时，应对着火焰吸入无菌空气。
4.7实验过程严格按照无菌操作规程操作，进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用，应更换或重新灭菌。所有消毒火菌物品必须及时标明打开时间，并在规定时限内使用。实验完毕，整理检品及各种用具并清洁工作台面。
4.8细胞培养箱、离心机等实验仪器根据各自要求定期消毒。新配培养液等试剂送检无菌后使用。
4.9各种消毒灭菌剂根据其性能及产品说明与要求配置，并按要求定时测试浓度,保证消毒灭菌效果。实验室定期进行洁净度测试检查沉降菌（在室内打开血琼脂平板30分钟，经37C培养48h),100级平均菌落数不得过1个/皿，如**过应进行清洁消毒。

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细胞培养实验室设备配置及用途 
1. **净工作台 
目前绝大部分细胞实验室使用**净工作台实现无菌操作，具有操作简单、安装方便、占用空间小且净化效果很好。现在介绍两种主要**净工作台-侧流式（垂直式）和外流式（水平层流式）。工作原理一般是将室内空气经粗过滤器初滤，由离心风机压入静压箱，再经空气过滤器精滤，由此送出的洁净气流以一定的均匀的断面风速通过无菌区，从而形成无尘无菌的高洁净度工作环境。 
（1）侧流式工作台：空气净化后的气流由左或右侧通过工作台面流向对侧，也有从上向下或从下向向对侧，形成气流屏障保持工作区无菌，工作台结构为封闭式； 
（2）外流式工作台：净化后的空气面向操作者流动，因而外方气流不致混入操作，工作台结构为开放式，但进行有害物质实验操作对操作者不利。**净工作台应需要定期请有关部门检查洁净度，符合要求的**净工作台其洁净度应达到100级，用尘埃粒子计数仪检测粒径≤5μm的尘埃粒子数量不应**过3.5个/L；空气流量应控制在0.75-1.0m3/s；菌落数平均<1个，根据无菌状况必要时需要置换过滤器。 
2. 显微镜 
倒置式显微镜是细胞培养实验室日常工作常规*设备，主要用于日常了解细胞的生长情况并观察有无污染发生。如资金允许，建议选用配置有照相系统的相差显微镜、解剖显微镜、荧光显微镜、录像系统或缩时电影拍摄装置等，可随时拍摄并记录细胞生长情况。 
3. 培养箱 
体外培养的细胞和体内细胞一样，需要在恒定的温度下生存，一般适生长温度为37℃，温差变化不应**过±0.5℃。温度升高2℃时，变不利于细胞生存，温度达到40℃以上细胞将很快。因此，可控温的恒温培养箱、CO2培养箱是选择。 
（1）恒温培养箱：应选隔水式或晶体管式自控温培养箱，此类培养箱灵敏度高，温度控制较稳定。一般的恒温培养箱价格较便宜，其缺点是只宜于作密闭式培养。 
（2）CO2培养箱：目前多数的细胞培养室已广泛使用。CO2培养箱的优点是能够提供进行细胞培养时所需要的一定量的CO2（常用浓度为5％），易于稳定培养液pH，适用于开放或半开放培养。使用培养瓶时，为使培养瓶内与外界保持通气状态，可将瓶盖略微旋松，为避免细胞被污染，使用这种培养方式时，培养箱内空气必须保持清洁，需定期用紫外线照射或酒精，同时培养箱内应放置盛有无菌蒸馏水的水槽，防止培养液蒸发，保持箱内相对湿度在。 
（3）细胞培养耗材：培养细胞的器皿可用培养皿、培养板或培养瓶。

深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造较优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。（提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工）        
    中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**，在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。    
    中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标，倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观，致力于**产品的研发和生产，提供优质的品牌产品与服务，净化世界各地生产者的生产环境，不断提升公司的利润与**，促进员工、股东与社会的共同繁荣。