药用辅料500g/瓶起有质检单COA库存CP2020标准

 【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。
　　本品在、三或中易溶，在水中几乎不溶。
　　熔点  应为205～210°C(通则0612)。 

【鉴别】(1)取本品10mg，加数滴使溶解，加新制的1%香草醛溶液1～2滴，即显紫色。
　　(2)取本品3g，加10ml，即产生红棕色的气体，待气体产生停止后，加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水洗净后，有樟脑臭。

 【检查】pH值  取本品2.5g，研细，加水25ml，振摇，滤过，分取滤液两份，每份10ml，一份加红指示液2滴，另一份加酞指示液2滴，均不得显红色。
　　不挥发物  取本品10g，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上加热挥发后，在105°C干燥至恒重，遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。
　　水分  取本品1g，加10ml，振摇使溶解，溶液应澄清。
　　重金属  取本品2g，加23ml溶解后，加稀2ml，依法检查(通则0821*一法)，含重金属不得过5mg/kg。
　　盐  取本品1g，加氧化钙0.5g与水2ml，混匀，置水浴上加热使本品挥发后，放冷，加中和，再加5ml与水适量使成28ml，依法检查(通则0822)，含量不得过2mg/kg。
　　樟脑  取本品细粉约0.15g，精密称定，置10ml量瓶中，加溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量，精密称定，加制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定，计算，即得。
　　本品含樟脑(C10H16O)不得过0.50%。 

【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
　　色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20000(PEG0M)为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140°C。理论板数按峰计算应不低于2000。
　　对照品溶液的制备  取对照品适量，精密称定，加制成每1ml含5mg的溶液，即得。
　　供试品溶液的制备  取本品细粉约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
　　本品含(C10H18O)不得少于55.0%。

 【性味与归经】辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。 

【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。 

【用法与用量】0.15～0.3g，入丸散用。外用研粉点敷。

泊洛沙姆188、泊洛沙姆407、甘羟铝、聚乙烯醇、海藻糖、环甲基硅酮、微晶纤维素、硬脂酸镁、聚山梨酯、聚乙二醇、司盘系列、中链甘油三酸酯、二甲硅油、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、山梨醇、十六十八醇、羟丙甲纤维素、羧甲纤维素钠、二氧化硅、聚树脂、乳糖、氧化铁、大豆磷脂、凡士林、碳酸氢钠、羟乙基纤维素、卡波姆、酒石酸、聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40、蓖麻油聚烃氧酯EL35、三乙醇胺、二甲基亚砜等百余种用辅料，食品添加剂。----西安天正