为什么要做口罩CE认证:
防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围,而医用口罩则归属于MDD器械质量的管控范围,所以不管是防护口罩还是医用口罩,出口欧盟都是必须要做CE认证。
CE认证技术文件包括制造商、产品的型号、产品使用说明书、安全设计文件、产品电气原理图、关键元部件或原材料清单、测试报告、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书、CE符合声明(DOC)。
口罩CE认证依据欧盟个人防护指令PPE,
测试认证标准为EN149:2001+A1:2009
防尘口罩的材料组成一般有无纺布,熔喷布,活性炭,呼吸阀等。
防尘口罩属于欧盟个人防护产品PPE指令的产品,除了需要送欧盟授权公告号机构测试之外,还需工厂审核。这里需要注意的是:如果是医院供病人食用的防护口罩根据使用用途是划归MDD指令,关于口罩产品的指令划分和标准测试请咨询沃证工程师。
CE认证的意义
CE认证的意义在于用CE认证缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。
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