南阳机械CE认证办理材料

使用CE标志的合法程序
厂商可按下列主要步骤操作
1. 根据指令选取合适的模式后完成符合性评估
2. 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后，编制制造商 自我评定的一致性声明和（或）认可认证机构的CE证书，作为可以或准许使用CE标志的前提条件。
3. 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后，自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。
4. 有关指令规定应在CE标志部位，接着加附认可认证机构的识别编 号时，应由执行合格评定的认可认证机构自行加附，或授权制造商 或其在欧共体的代理商负责加附。对特别危险的产品，指令中规定 由强制性认可认证机构进行产品样品试验和（或）质量体系认可的， 均应先取得评定认可，才能获准使用CE标志。

欧盟CE认证
什么是CE ？
CE是法语的所写，英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体。
欧盟有那几个国家？
     2007年1月止共有27个成员国，他们是：法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚。
我们公司合作的机构是意大利ECO-欧洲认证组织（公告机构）优势是：机械指令，电磁兼容指令，低压电器指令，噪声指令，电梯指令等认证。
CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.
     所有进入欧洲市场的电子电器产品都必须符合相关电磁兼容方面的要求，按相关EN标准进行测试并保留报告
CE认证要准备的技术文件
1.产品使用说明书。
2.产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。
3.产品电器原理图、线路图、方框图
4.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
5.整机或元部件认证书复印件。
6.其他需要的资料。
费用的问题是要看你产品要做哪些指令检测认证。其实每一类的产品流程可以说都是差不多的。

如何成为公告机构
各指令根据产品类别的不同，对应不同的认证模式，
有时同类产品可以选择多种不同的模式进行认证。
公告机构认证模式的获取是基于协调标准的，见右图。
比如，模式A1、 A2的获得是基于ISO17025或者
ISO17020+ISO17025(涉及测试的情况下）或者
ISO17065+ISO17025(涉及测试的情况下）。
PS: 对于Inhouse-body（即制造商所在地的合格评定机构）同样
适用

CE标志  General Outline
• CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲  指令规定的主要要求（Essential Safety Requirements），并用以证实该产  品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允  许进入欧共体市场销售的通行证。

梯佑福集团专注于全球法规服务，总部位于上海陆家嘴，深圳、苏州、杭州、北京、青岛多家子公司及分公司；技术团队由多名从事多年咨询、质量、研发人员组成，我们的优势：1， 超10年*（涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等）从业经验2， 数百种产品经验,近千家成功案例3， 团队式服务4， 涵盖检测咨询、法规咨询技术等5， 产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务 我们的业务范围：1. 【中国】NMPA器械注册工作、体系考核、GMP/GSP体系建立等；2. 【欧盟】CE认证及技术咨询、ISO13485质量体系建设、FSC自由销售等；3. 【美国】FDA注册/认证、FDA 510(k)注册等；4. 【英国】UKCA相关；5. 【更多】日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系以及MDSAP单一审核体系等。