医药级克林霉素药典标准cp2020

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本品为7-氯-6，7，8-三脱氧-6-（1--反-4--L-2-烷甲酰氨基）-1-代-L-苏式α-D-吡喃半乳辛糖甲苷盐。按无水物计算，含克林霉素（C18H33ClN2O5S）不得少于83.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品易溶于水，溶于或吡啶，微溶于，几乎不溶于丙酮。
比旋量取本品，准确称量，加水溶解并定量稀释，制成每1ml含40mg左右的溶液，并依法测定（通则0621）。比旋转为+135°至+150°。

本公司主营 氯己定 舒巴坦 羊毛脂 三胺 地塞米松 薄荷脑 薄荷素油 扎xiu铵溶液 枸橼酸 枸橼酸 枸橼酸 海拉明 丁卡因 普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水酸  七水酸 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧纤维素 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二硅油粘度 二亚砜 间二 聚乙二醇各型号 卡波姆940  林可霉素 克林霉素 利凡诺 间二 轻质液状石蜡 唑酮  橙皮酊 山梨酸 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购，

系统适用性要求系统适用性溶液应显示两个明显分开的点。
结果确定供试溶液主斑点的位置和颜色应与对照溶液一致。
（2） 在含量测定项目下记录的色谱图中，供试溶液主峰的保留时间应与对照溶液的保留时间一致。
（3） 该产品的红外吸收光谱应与对照品的红外吸收谱一致（光谱图352）。如果发现1680-1050cm-1处的吸收峰与对照光谱不一致，可取适量本品，用少量溶解，在水浴中蒸发，减压干燥后测定。
（4） 该产物的水溶液显示氯化物鉴定（1）的反应（一般规则0301）。
上述两项（1）和（2）可以被选为一项。
【检查】晶体根据法律（通则0981）服用本产品并进行检查。应符合要求。
酸度取本品，加水制成每1ml含0.1g的溶液，并依法检查（通则0631）。pH值应为3.0~5.5。
通过HPLC测定相关物质（通则0512）。
供试品溶液取本品适量，加入流动相溶解并稀释，制成每1ml含4mg的溶液。
精确测量对照溶液并用流动相稀释，使每1ml溶液约为80µg。
系统适用性溶液取适量克林霉素对照品，加入流动相溶解并稀释，制成每1ml含4mg的溶液。
色谱条件为：十八烷基键合硅胶为填料；流动相为二溶液（6.8mg二每1ml，用25%溶液调节pH值至7.5）-乙腈（55:45）；检测波长为210nm；注射体积为20µl。

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