质量-客体的一组固有特性满足要求的程度
顾客满意-顾客对其期望已被满足程度的感受
质量管理-关于质量的管理 质量策划-质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标
质量控制- 质量管理的一部分,致力于满足质量要求
质量保证-质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任
质量改进- 质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力
持续改进- 提高绩效的循环活动
过程-利用输入产生预期结果的相互关联或相互作用的一组活动
风险- 不确定性的影响
相关方-能够影响决策或活动、受决策或活动影响,或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织(顾客、所有者、组织内的人员、供方、银行、者、工会、合作伙伴以及可包括竞争 对手或反压力集团的社会群体)
有效性-实现策划的活动并取得策划的结果的程度
产品——适用于产品实现过程产生的任何预期输出。
授权——对某(些)人的成文许可,规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。
控制计划——对控制产品制造场所要求的系统及过程的成文描述。
防错——为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。
现场——发生增值制造过程的场所。
外程——支持现场并且为非生产过程发生的场所。
超额运费——合同交付之外发生的超出成本或费用。
制造——制作或加工的过程,产原材料、产件或服务件、装配等。
APQP 阶段:
建立多方论证小组即APQP 小组
小组成员包括工程部、品质部、管理部、采购部、业务部等部门人员组成。确定一个组长,主要负责全面工作,确定每一个组员的角色和职责。明确小组成员之间的接口以及保证他们之间的沟通。
组长组织小组成员定期召开会议,识别顾客需要、期望和要求,使用多方论证的方法解决问题。
形成时间进度表:
APQP 小组考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望,制定进度计划。
小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见,进度图表列出任务、安排和其他事项,每一事项具备“起始”和“完成”日期,并记录进展的实际点,以起到支持项目监测的作用。
缺陷预防由产品和制造工程同步进行的同步工程来推进,APQP小组有责任确保其进度符合或提前于顾客进度计划。
产品保证计划-可行性评审报告:
产品保证计划将设计目标转化为设计要求。APQP 小组依据顾客的需要、期望和要求制定产品保证计划,可包括以下措施:
概述项目要求:
确定可靠性、耐久性和分配目标;
评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素;
制定初始工程标准要求。
初始材料清单:APQP 小组应在产品/过程设想的基础上制定一份初始材料清单,并包括确定供应商的名单。
初始过程流程图:APQP 小组根据产品/过程设想和初始材料清单用过程流程图来描述预期的制造过程。
管理者支持:APQP 小组应在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理代表,并获得管理者代表的承诺和支持。
1、内部需要(质量方针/企业发展等);
2、外部需要(顾客/竞争对手/社会法规);
3、以往绩效数据;
4、公司背景;
5、社会责任;
4、质量目标
5、标准关于体系的要求;
6、公司战略分析报告;
7、配套销售增长的资源需求计划;
8、相关方需求及期望;
9、顾客要求;
10、体系变更。
IATF16949汽车行业质量管理体系5大核心工具之一
潜在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effects AnalysisFMEA
章 概论
第二章 设计FMEA
第三章 过程FMEA
章 概论
一、 什么是FMEA
1、概述
在产品设计或制造过程中,通过对产品的各组成单元(元件或功能块)潜在的各种失效模式及其对产品功能的影响(效应),与产生后果进行分析,提出可能采取的预放改进措施,以提高产品的质量的一种设计分析方法。
是一种定性的分析,无须高深的数学理论,易于掌握,且富有使用价值,故深受工程技术人员欢迎。
2、 FMEA的目的要求和适用范围
能帮助决策者从各种方案中选择满足质量要求的佳方案;
保证所有元器件或功能单元的各种失效模式及影响程度经过周密考虑,及时发现选用不当的元器件;
能找出对产品失效有重大影响的元器件和失效模式及其影响程度,以便从设计上做出预防措施;
1、企业应按照GB/T 19001或其他质量管理体系标准,建立并实施文件化质量管理体系。适用时,应获得通过第三方认证的质量管理体系认证证书,证书应覆盖企业申请准入的所有产品和场所,同时证书应在有效期内。新建企业可在申请时只提交质量体系认证计划,但必须在准入批准后12个月内获得符合上述要求的第三方认证证书。
企业应编制生产一致性控制计划并规范执行,应保持相关执行报告。" "1、企业的质量体系认证证书范围和时间有效性。
2、证书范围应说明产品范围和场所范围。产品范围至少含整车及自制零部件产品;场所范围应包括所有场所,如生产场所、设计场所、销售部门等可能单在外的外部场所。
下属企业如不覆盖,则应有单证书。
3、证书的企业名称、地址与申请书及《公告》相一致。
4、未通过质量体系认证的企业,应提供书面的、正式的质量体系认证计划。
5、申报的产品种类和相关的过程在质量手册中均应描述,包括外包或外协过程。
6、“生产一致性控制计划”,是企业为保证批量生产认证产品的生产一致性而形成的文件化规定。具体内容应包括:
1)企业按照车型系列,对应各强检项标准,制定必要的试验或检验项目、内容、方法、频次、技术条件要求、记录及保存的文件规定。包括按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键生产过程、检验过程并确定其控制要求。
2)对于不在工厂现场所开展的必要试验或检验项目,以及应控制的关键部件、材料、总成和关键生产过程、检验过程,应在控制计划文件中特别列出,并说明控制的实际部门和所在地点。
3)企业规定的检验、试验条件要求中,与强检标准相关的项目控制技术参数限值规定不得低于标准的要求。
4)企业对生产一致性控制计划变更、申报与执行的相关规定。
5)企业在发现产品存在不一致情况时,如何落实采取一切必要措施、以尽快恢复生产一致性的相关规定。
6)《生产一致性控制计划执行报告》,是企业定期(如每年)提交管理者的有关生产一致性控制计划执行情况的汇总文件。" "1、查阅企业的质量体系认证证书、质量手册,产品范围和场所范围应该相互一致,并覆盖申请准入的产品和场所。体系证书的依据应为新质量体系标准,当正在换版时有相关认证中心出具的认证计划。证书有效期应覆盖审查当期。
查阅企业《生产一致性控制计划》及其充分性、有效性;调阅近期《生产一致性控制计划执行报告》,该计划是否进行变更,变更是否按照程序文件规定进行控制。" "a、完整的体系文件;
b、制定ISO9001质量管理体系认证计划" 4.2文件要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制5.4.2质量管理体系策划
生产一致性控制计划及检查记录 4.2.4记录控制
1) 分析、预测市场动态,为公司运营决策提供市场方面的依据;
2) 负责与顾客沟通,充分了解顾客的要求和期望;
3) 组织相关部门进行合同评审,负责合同及订单管理,处理合同变更;
4) 负责对产品交付及交付后的活动实施控制,反馈产品质量信息;
5) 负责建立客户档案,开展顾客满意率的调查,并内部交付绩效;
6) 向顾客传达公司质量方针及其他信息;
7) 登录顾客平台了解物流信息及顾客记分卡信息;
8) 编制公司战略分析报告及年度经营计划;
9) 负责顾客退货的应急计划及物流中断的应急计划。
关于汉墨咨询厦门汉墨企业管理咨询有限公司是经福建省厦门市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、品质管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。我们的业务涵盖各种大小的管理培训咨询项目, 包括体系认证,买家验厂,管理诊断, 5S/6S现场管理,精益生产,五大核心工具,拓展训练,自我管理,业务管理,力等各种培训咨询项目。凭借对国际客户需求及中国本土环境的透彻理解,我们能为客户提供具有前瞻性、创造性、针对性和易实施的管理培训咨询解决方案,使企业能在高速变化的市场中占据优势并取得优越的绩效。服务区域:福建省内的九地市:福州、厦门、泉州、龙岩、漳州、莆田、宁德、南平、三明广东省内的珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域,其中珠三角:广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州;粤东:汕头、潮州、揭阳、汕尾;粤西:湛江、茂名、阳江;粤北:韶关、清远、云浮、梅州、河源。汉墨提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于):1、认证与验厂(质量、食品安全、社会责任、环境、安全、信息安全、森林、回收、有机、反恐等):ISO9001(ISO9000)质量管理体系认证、ISO22000、SQF、BRC全球食品安全标准认证、IFS、HACCP、F22000食品安全体系认证、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO13485、QC080000、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、ISO50001、ISO22716、GMP、G430、FSC、GRS全球回收标志认证、BSCI、SEDEX、SA8000、GOTS、OCS、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用价办理、生产许可证(SC)注册办理、安全生产标准化辅导、两化融合管理体系定、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、内审员培训等。2、管理培训:管理自我(以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知),管理业务(设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理),管理他人(MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、辅导下属)等。3、管理咨询:组织架构梳理及人才、力测与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。您有任何疑问,请随时与我们联系!