丹东消毒产品卫生许可申请

申请条件 
1.消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；
2.生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；
3.具备健全的卫生管理制度，配备专职或卫生管理人员；
4.从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；
5.具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；
6.具有产品检测能力。
数量限制 
无
禁止性要求 
无禁止性要求

事项名称
消毒产品生产企业卫生许可（遗失补办）
实施机关
巴市卫生和计划生育会
办理类型
√马上办     √网上办     √一次办
设定依据
（一）《*病防治法》（2004年令第17号发布）第二十九条第三款。
（二）《四川省消毒管理条例》（2008年四川省第十一届人大会第六次会议通过）第九条、第十条。
（三）《消毒管理办法》（2002年令第27号发布）第二十条、第二十三条、第二十五条。
（四）《消毒产品生产企业卫生许可规定》（卫监督发〔2009〕110号）第十四条、第二十二条第三项、第二十三条。
办理条件
（一）持有效的消毒产品生产企业卫生。
（二）被许可人需要补办卫生且符合法定条件、标准的。
申报材料
（一）《消毒产品生产企业卫生遗失补办申请表》；
（备注：提交的纸质材料需逐页加盖公章，提交复印件的均应在复印件上“系原件复印”，按次序装订，同时提交PDF格式电子版。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚，不得涂改。尚未取得公章的单位或企业，在提供的资料上由法定代表人签字盖章。非申请人本人前来办理的，办事人员应提供申请人委托书和办事人员复印件。）
法定时限
20个工作日
承诺时限
1个小时
特别程序及期限
收费依据及标准
不收费
证照或批复名称
消毒产品生产企业卫生
运行流程
集中受理窗口申请0天→行政审批科审核、出具书面意见1小时→申请人取件
承办机构

办理材料目录
材料名称
材料填写样本
材料必要性
1 生产工艺流程图 生产工艺流程图.doc 是 
2 江苏省卫生计生行政许可申请表 江苏省卫生计生行政许可申请表.doc 是 
3 质量保证体系文件 质量保证体系文件.doc 是 
4 生产场地明复印件（房屋产权或租赁协议） 生产场地明（房屋产权或租赁协议）.doc 是 
5 生产和检验设备清单 生产和检验设备清单.doc 是 
6 如委托办理，提供法定代表人委托书及委托人、受委托人复印件 如委托办理，提供法定代表人委托书及委托人、受委托人复印件.docx 是 
7 生产环境和生产用水检测报告 生产环境和生产用水检测报告.doc 是 
8 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书.doc 是 
9 拟生产产品目录 拟生产产品目录.doc 是 
10 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图.doc 是

检测报告要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量的检验机构出具。
（一）卫生用品生产企业检验项目
1. 生产车间环境：
（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。
（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
3. 消毒效果验证：自备消毒器对生产的消毒产品进行消毒处理的生产企业。
4. 生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《*药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
（二）消毒剂生产企业检验项目
1. 有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面菌落总数。
2. 紫外线灯强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3. 生产用水：剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《*药典》二部纯化水检测全项目。
四、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料
（一）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书；
（二）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书；
（三）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生复印件；
（四）大包装产品若为须经过许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。