慧翌企业管理咨询(上海)有限公司由退休,全程办理进口化妆品备案、国产化妆品备案、化妆品特证、化妆品生产许可证,慧翌咨询是由退休联合化妆品、器械行业内的厂长、质量负责人、研发人员共同成立的,是专注于药化行业的咨询公司。公司总部位于中国上海,并在北京、广州、杭州、济南和海口设立了分部。
慧翌企业管理咨询(上海)有限公司多年经验,申报资料基本上一次性审核成功。咨询师精通化妆品配方工艺,熟悉化妆品相关的法律法规,能够准确审核配方和包装文案,技术资料编写严谨。
样品检测前需要提供的资料:
1.产品配方 (并加盖生产企业公章).
2.使用说明书 (英文或者中文的有使用方法即可,加盖生产企业公章).以上资料先发电子版通过我公司审核后再加盖生产企业公章.
3.产品名称信息,生产企业的信息以及在华责任单位的信息.
4.产品样品 (需要国外市售未启封的,同一批号或同一生产日期的;样品含量大于30g,普通类的数量16~18个,类的数量25~30个(根据功能定)).
如何选择进口化妆品备案机构
在慧翌咨询帮助客户进行化妆品注册申报的多年职业生涯中,我们接触了形形的客户,也了解了客户在化妆品注册申报过程中的酸甜苦辣。
进口化妆品备案,一方面资料流程比较繁琐;另一方面在文案配方审核、生产工艺、质量安全控制要求以及风险评估等方面的资料需要由化妆品行业内的人士参与撰写审核。大的跨国公司在境内一般会有他们自己的法规和质量技术团队来操作产品的进口备案;一般中小的进口商、商往往需要找的机构帮助申报备案。
因为进口化妆品备案整个流程往往需要花费数个月的时间,所以选择一家可靠的申报服务机构就显得十分重要。那么应该选择什么样的申报服务机构呢?根据客户的遭遇和我们的经验,我们把申报服务公司分为如下六类:
类、报关行或者通关公司、进出口服务公司、供应链服务公司;
第二类、记账、公司注册、商标注册服务公司;
第三类、ISO9001管理体系、认证,产品3C认证等的咨询公司;
上述三类企业属于开展进口化妆品备案业务,自己没有经验和技术实力,一般都会转手给有经验的公司。这种操作工作质量很差,也容易出纠纷。
第四类、民营检测机构;
民营检测机构以前只能做国产非用途化妆品的备案检测(常规九项)。从2019年11月1日起,国家允许民营检测机构申请增加检测项目(主要是增加毒理检测项目),参与进口化妆品和用途化妆品的检测。在此背景下,民营检测机构也在尝试开展进口化妆品申报业务。但由于起步比较晚,经验十分缺乏。
第五类、涉及食品、化工、、器械等各个行业的综合性服务公司。
由于以前各类产品的注册审批权限都集中在国家的有关部委,导致这些服务公司大多数集中在北京。这些公司有些成立也比较早,甚至也设立了申报资讯类的网站,经常发布法规,以提高公司的度。这些公司的业务种类往往比较繁杂,操作上注重流程化,产品技术方面有些薄弱。 这类公司往往有着庞大的营销团队(销售队伍),团队人员比较年轻且流动性大。这类公司适合申报简单的产品。对于情况复杂的产品,申报不会顺利,容易被退回,需要反复或者补充资料,从而导致办理周期被延长。
第六类、有药化行业背景的申报服务公司
这类公司往往由药化行业的技术研发、质量管理人员成立,或者由部门退休人员成立。这类公司在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、生产许可证、产品注册和备案申报等方有丰富的实践经验和人才资源。这类公司一般由有经验的咨询师直接接触客户,沟捷,申报率很高。并且善于申报情况复杂的产品。这类公司技术性强,注重在客户中的口碑积累,但对公司以及业务的市场推广力度还需要加强。慧翌咨询就属于这一类型的公司。
综上所述,我们建议大家尽可能选择第六类,有药化行业背景的申报服务公司合作,以便产品能够顺利通过备案。
进口化妆品备案办理流程
1、配方和包装文案审核
2、国外方开具授权书及自由销售
3、申报系统开户
4、样品准备
5、送检
6、申报资料编写
7、报国家审批
8、提交补充资料(必要时)
9、拿证
进口化妆品备案资料要求
1 进口非用途化妆品备案申请表 申请表在线填报后打印纸质申请表,并按要求签名、盖章。内容应完整、清楚,不得涂改。
2 产品中文名称命名依据 产品中文名称应当符合《化妆品命名规定》、《化妆品命名指南》的要求。
1)命名依据中应提供申报产品的商标名、通用名(含使用目的或使用部位)、属性名具体含义的解释。约定俗成的、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。
2)产品中文名称中若有表明产品物理性状或外观形态以及含颜色、色号、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容的,应加以解释。
3)产品中文名称中若使用具体原料名称或表明原料类别词汇的,应加以解释。
4)产品中文名称中的修饰、形容词或必须使用外文字母、符号等的,应加以解释。
5)需标注产品中文名称的汉语拼音名。
3 产品配方 产品配方要求参照《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》(国许〔2009〕856号)附件《化妆品行政许可申报资料要求》*十四条、*二十六条执行。
4 产品质量安全控制要求 应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求(外文版及中文译文)及产品符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)要求的承诺。
5 产品包装图片 产品原包装(含产品标签、产品说明书)图片;拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
6 产品生产工艺简述 提供的生产工艺简述应包括工艺流程简图,工艺简述应能简明扼要地反映产品的实际生产过程,包括操作步骤、各步骤中涉及的原料等。产品配方中所有原料应在生产工艺中列出,原料名称应与产品配方一致。工艺简述应与工艺简图相符。
7 产品技术要求 参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》(国许〔2010〕454号)要求编制。
8 化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料 1)产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国许〔2010〕82号)执行。
2)检验报告要求参照《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》(国许〔2009〕856号)附件《化妆品行政许可申报资料要求》*十八条执行。
9 产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料 参照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》(国许〔2010〕339号)执行。
10 化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书 参照《卫生监督中心关于要求对进口化妆品提交承诺书的公告》执行。
11 产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的文件 生产和销售文件要求参照《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》(国许〔2009〕856号)附件《化妆品行政许可申报资料要求》*二十一条、*二十四条执行。
12 生产企业生产质量管理的相关材料 相关材料包括质量管理体系或良好生产规范的文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产的文件。文件应由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的,可提交复印件,复印件应由中国公证公证或由我国使(领)馆确认;所载明的生产企业名称和应与所申报的内容完全一致。
13 有助于备案的其他资料 参照《化妆品行政许可申报受理规定》(国许〔2009〕856号,可能有助于备案的其他资料。
慧翌咨询凭借在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、生产许可证、产品注册和备案申报等方面汇聚的强大人才资源,已经为数百家商和加工厂提供了进口或国产产品备案、注册以及生产许可证的申报服务,并赢得了良好的声誉。
慧翌技术是由行业退休人员联合器械、化妆品、食品行业内的厂长、质量负责人、研发人员共同成立的,是一家专注于药化行业的咨询公司。 公司凭借在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、生产许可证、产品注册和备案申报等方面汇聚的强大人才资源,已经为数百家商和加工厂提供了进口或国产产品备案、注册、工厂设计、净化装修、生产许可证、卫生许可证等方面的申请服务,并赢得了良好的声誉。 公司总部位于中国上海,并在北京、广州、杭州、济南和海口设立了分部。 慧翌技术,期待与您相识!