IATF16949工具实施过程中常见问题
APQP常见问题:
A、APQP的缺点:
1、供方开发没有做为重点,只是要求了原材料清单;
2、设备、设施设计、制造和验收没有强调;
3、工装、量具设计、制造和验收没有强调;
4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入;
5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。
B、控制计划常见问题如下:
1、样件,试生产,生产三个阶段没有分开;
(设备设施、工序数、检验频次)
2、产品特性和过程特性未分开;
3、产品和过程特性不全;
4、没有全尺寸检验过程;(TS16949要求)
5、对控制方法不理解;
6、反应计划单一。
PPAP 常见问题:
1、不知道填写PSW上“图纸更改等级”“重量”;
2、检验结果不是全尺寸;
3、图纸尺寸不编号;
4、流程图、FMEA、控制计划对不上,应是生产控制计划还是试生产控制计划不清楚;
5、CPK数据是编出来的;
6、MSA的数据不真实。
FMEA常见问题:
1. 失效的模式分析不全;没有列出以前出现过的缺陷清单;
2. S、O、D、RPN值不对;
3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分,顾客不分。
4. PFMEA没有按过程流程来进行;
5. 对是否采取措施不能确定;有的公司一个措施也没有,有的公司每栏均有措施;
6. 出现了降低S的错误;
7. 关键日期不理解;
8. 预防和探测措施不分;控制措施理解不到位.
PPAP常见问题
1、没有记录生产过程情况;(换刀、换量具、换材料)
2、没有发现异常情况;
3、现场使用时没有控制线。
MSA常见问题:
1、不是盲测法;
2、当GR&R不合格时,没有原因分析,而是把不合格编合格;
3、不是真分析,而是在编报告;
4、只做了GRR,没有做别的分析;
5、不会用计数型数据分析;
企业做ISO9001认证需要什么条件?
一• 营业执照(企业所在地工商管理局颁发的)
二• CCC认证(对于需要工业生产许可证、强制性产品认证的企业)
三• 资质(对于需要资质才能开展生产经营活动的企业或单位)
四• QS许可
申请ISO9001认证,企业还需要提供如下资料:
认证申请书原件(一份);
认证合同原件(二份);
营业执照;
组织机构代码证;
生产许可证或其他行政许可文件(需要时),对于需要工业生产许可证、强制性产品认证证书(即:3C认证证书)、其他行政许可的产品:必须提供有效期内的证书复印件一份。
资质(需要时);对于需要资质才能开展生产经营活动的单位,(典型的如企业,设备安装企业、运输企业、印刷企业等)需要提供有效的资质证书复印件一份;如该单位不需要资质则不必提供。
多场所清单(有固定多场所或临时多场所的组织);对于具有固定多场所或临时多场所的申请组织,应提交加盖申请方公章的多场所清单复印件一份;
管理体系文件,应提供管理体系手册一份(书面文件或电子版文件)。
申请方需交纳的文件资料
申请方需交纳的文件材料
一、四个体系共用的文件
1、管理体系手册、程序文件,包括对外程的识别和描述;
2、《管理体系认证申请表》;
3、组织简介;包括申请组织的生产经营或服务活动等情况的说明。
4、法律地位的文件:包括:企业营业执照、事业单位法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、机关设立文件等)盖公章的复印件。若管理体系覆盖多场所活动,应附每个场所的法律地位文件盖公章的复印件(适用时)。
5、组织机构代码证书复印件;
6、有关法规规定的行政许可文件:
本行业现行国家、行业的行政许可(如工业产品生产许可证、、卫生许可证;定点屠宰证、设计、施工、监理、运输、房地产、物业管理等行业行政许可等;危险品及矿山、等行业安全生产、经营许可)、强制性产品认证(如低压电器、电线电缆等行业强制CCC认证证书等)盖公章的复印件。
7、生产工艺、服务工作流程图;
8、产品和主要原材料所采用国家、行业、企业标准目录;
9、管理体系已有效运行3个月以上的材料。(如高管理者签署的管理体系及其文件发布令等)
二、质量体系认证另需交的文件
1、企业标准备案证据。
三、环境管理体系认证另需交的文件
1、 生产地理位置及构筑物平面布局图,(于生产加工企业)
2、本组织重要环境因素清单;
3、下水管网图及排污情况;(于生产加工企业);
4、近期水、气、尘、声的环境监测报告,或三同时验收报告,或主管部门、上级单位出具的守法(于生产加工、化工等环境影响大的环境因素复杂程度等级一级的企业);
四、职业健康安全管理体系认证另需交的文件
1、近期安全三同时验收报告,或当地职业健康安全行政管理部门、主管部门、上级单位或企业甲方、总承包方出具的守法(于危险品生产加工、仓储、运输、等风险等级为一级的高危行业);
2、本组织重要危险源清单;
3、生产或服务活动的地理位置及构筑物平面布局图、有毒有害作业部位(于有毒有害危险品生产加工企业)。
五、食品安全管理体系认证另需交的文件
1、食品生产、加工、服务的行政许可盖公章的复印件;
2、产品特性描述、加工生产线、HACCP项目和班次的详细信息;
3、操作性前提方案和HACCP计划;
4、承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性及产品符合卫生安全要求的自我声明;
5、生产厂区平面图和周边环境介绍或说明材料;
6、生产、加工和检验设备清单。
六、能源管理体系认证另需交的文件
1、组织能源状况简介:
a)说明认证范围及边界信息;
组织能源管理体系认证范围及边界(包括多场所的详细信息)宜包括以下信息:
--产品及服务
--生产服务流程
--建筑物的名称、地址、结构形式、功能、使用年限(以通过竣工验收时间计算);
-总建筑面积:包括的主体,以及为主体建筑配套的锅炉房、变电所等设施、主体建筑外的庭院、绿地等;
--生产车间、主要耗能设备、设施情况;
--能耗信息;(单位产值/产品综合能耗/单位建筑面积能耗等)
--总人数。
b) 受审核方的一般特征:
包括过程和运作的基础信息、能耗设施设备信息、综合能耗、单位产品/单位产值综合能耗、主要能源种类、主要能源使用数量等;
c)请组织能源管理基础信息,包括按照能源相关法律、法规和其他要求已开展活动和符合性的信息,必要时提供满足相关能源管理法律法规要求的材料;
d)申请组织与申请认证的领域相关的一般信息,包括其活动,人力与技术资源,以及适用时,其在一个较大实体中的职能和关系;
e)能源管理绩效说明;
f)外程的信息。
2、通过竣工验收合法使用的文件;
3、主要能源种类及用量清单,该建筑物或生产服务设备、设施正式投入使用时间应超过一年。适用时,提供至少一年的耗油量和/或耗煤量/耗水量/耗热量/耗热水量等的全年数据和能源基准;
4、建筑物及生产设施平面布局图和地理位置图、总建筑面积、总人数和建筑及生产设备、设施的运行情况及时间表;
5、提供对能耗、能源利用效率有重要影响的主要能源使用设备、设施(建筑、暖通空调、照明设备系统、生产服务设备、设施等)清单;(确保无国家明令淘汰的机组设备等)
6、能源评审报告,适用时,提供第三方节能评估报告、能源审计报告;
七、转机构企业另需交的文件
转机构声明、原机构认证证书复印件、原申报人数及价格。
申请IATF16949认证先要确定公司有汽车供应链客户(即少一款产品终交至汽车整车厂的客户,其次需要近12个月的绩效评价数据及绩效趋势,第三需要手册/程序文件、内审/管理评审等资料,第四,汽车客户的要求,若是不能满足以上要求或没有汽车客户只能申请做符合性认证
一、问:根据转换文件规定:组织不能同时进行针对IATF 16949的转移(transfer)审核和转换(transition)审核。那么,原先持有ISO/TS 16949 认证的组织,是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核?
答:如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书,根据转换文件规定:禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。
二、问:在开始转换审核前,组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审?
答:在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要管理评审的所有要求均被满足。
该应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过,在进行转换审核时,该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
三、问:在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核?
答:在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核,以IATF16949:2016的相关要求均被满足。
宁波三晨企业管理咨询有限公司,专注于ISO9001、(TS)IATF16949 、ISO14001、ISO45001咨询认证。是宁波一家咨询公司,公司以:“价格,认证周期短、师资力量”宗旨为企业服务。确保企业“证书通过率”,“证书国家认监委网站可以查询” 宁波三晨企业管理咨询有限公司,15年的咨询经验,于企业质量管理体系(9001、16949),环境管理体系(ISO14001),职业健康及安全管理体系(ISO45001)咨询认证工作。目前公司在五金、塑料、橡胶、纺织、电器、建筑、制药、汽车、航空、石油、服务性行业等领域咨询1600多家公司。公司尤其在ISO9001、(TS)IATF16949咨询认证方面,有丰富的经验和的师资力量。