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洁净实验室空间标准

实验室建筑面积分配实验建筑工程建设用地**坚持科学合理和节约用地的原则。在总体布局上，建筑物应尽量相对集中，形成建筑群，实验建筑的层数应以建多层为主，杭州医药净化车间，实验建筑工程的规划建设用地指标包括建筑物、构筑物、露天堆料场、道路和绿化等用地。

1、实验建筑组合类型

(1)类以低层为主，杭州医药净化车间，建筑覆盖率控制在25%~27%;

(2)第二类以高层为主，建筑覆盖率控制在23%~25%;

(3)第三类为低层和高层结合，建筑覆盖率控制在21%~23%。 1、一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，杭州医药净化车间，包装成品转运区域等原料、区域。杭州医药净化车间

净化工程中空气净化处理方案

确定集中或分散式净化空气调节系统时，应综合考虑生产工艺的特点和净化车间空气的洁净度等级、面积、位置等因素。凡生产工艺连续、无尘室或净化车间面积较大时，位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室，宜采用集中式净化空气调节系统。净化空气调节系统如需电加热时，应选用管状电加热器，位置应布置在*空气过滤器的上风侧，并应有**措施。送风机可按净化空气调节系统的总送风量和总阻力值进行选择，中效、*空气过滤器的阻力宜按其初阻力的两倍计算。净化工程中净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外，应采取防止室外污染空气通过新风口参入净化车间内的防灌倒措施。净化空气调节系统设计应合理利用回风，凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求，或对其他工序有危害时，则不应用回风。 嘉兴净化车间装修设计人流和物流系统；工艺管路系统；维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成。

持续说下净化车间恒温恒湿工作原理：

1、制冷原理：当净化车间温度**所设定温度两度以上（包含两度）之时，主机控制器会给予车间外机一个信号并且该信号可以使得车间外秒变冷凝器，一同车间内变为蒸发器给车间内降温，通过风机送至空调房间，到达制冷意图。

2、制热原理：当净化车间温度**所设定温度两度以上（包含两度）之时，四通换向门阀转化，外机变蒸发器而车间内变冷凝器予车间内制热，如制热量缺乏时，会接通辅佐电加热器给车间内空气加热，接通风机送至空调房间，到达加热意图。

按规定，无尘车间施工垂直单向流流速为3.5m/s（+20%），水平单向流流速为4.5m/s（+20%）。以无菌药房为例，药房洁净区一般设置为四个洁净区。

A级，高危作业区，通常设有层流手术台（罩），以保持作业区的环境状态。层流系统**在其工作区域提供均匀的空气供给，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。

B类是指从事无菌制剂、灌装等高风险作业的甲类背景区域。

C、D类是指无菌药品生产中不太重要的清洁操作区。

无尘车间施工主要技术参数室内通风频率：100000级10-15次/小时；10000级15-25次/小时；1000级50-52次/小时；100级作业点平均断面风速为0.25-0.35m/s，室内噪声：<65dB

（A）；室内压差：高洁净区与相邻低洁净区（>5pa）及非洁净区（>10pa）；室内温度：冬季>16+2；夏季<26+2；（常温）室内相对湿度：45-65%（相对湿度）；（特殊要求）室内噪声：<60dB（A）。室内照明：>300勒克斯；新风量：总供风量的20%-30%。 2、净化工程用于实验室，空气中的灰尘和离子干扰了实验过程，影响了实验的准确性。

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识

06．除了对设备保养外，较重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要对设备进行清洁和消毒，确保符合质量标准。

07．进入洁净区的物料**对其外包装处理。必要时，还应当进行清洁、消毒，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。

08．盛装产品及物料的容器具**是经过消毒灭菌的。

09．物料**检验合格后方可以使用。

10．物料发放使用应当符合**先出和近效期先出的原则。 其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。天津食品净化车间

洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间。杭州医药净化车间

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