近10多年来,我国从美、德、日、法、意、加等国引进了具有**水平的包装材料、包装容器生产线,同时新建、改扩建一批具有一定**水平的药品包装企业,提高了我国医药包装企业的技术装备水平。国家也加大量对医用包装材料工业的发展力度,新型药用包装材料生产、输液软包装技术开发、药用丁基胶塞生产技术开发等项目已经列入国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录。医药包装的基本条件是( 1)安全性,(2)无菌,(3)功能性,四川医用包材生产商,(4)易处理,安全是非常重要的,不同类型的内容物安全性要求不同,四川医用包材生产商,四川医用包材生产商。总之,必须通过优越生产标准(GMP)药品包装材料生产。常见的医用无纺布为纺粘-熔喷-纺粘(SMS)无纺布。四川医用包材生产商
对于那些新研发出来的药品包装材料以及进口的药品包装材料,要通过申报和测试才能开始使用量,所以在密封性等安全性能方面必须要有保证,隔绝水和水蒸气;同时要可以保护其中装的物品,机械强度要足够;其次是不能产生有害物质的迁移,保证卫生性;之后是要便于制作、运输和使用,环保易于回收。*对于我国的医药包装材料的要求有三点:一是口服类药品的塑料容器要尽快推广应用:*二是中医药的塑料中空容器包装要加快发展速度,多采用安全环保的材料,注意保护药品的安全性,同时加快推广中医药的塑料复合膜袋包装应用。四川医用包材生产商使用者可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。
现代医疗药品及器械的灭菌包含两个方面,一指医疗用品在包装中被灭菌,二为产品在包装的保护下保持无菌状态。涉及场景包括一次性无菌医疗器械生产企业对产品进行包装后灭菌,以及医院消毒供应中心对可反复使用的医疗器械进行包装密封后灭菌存储,以供下次使用。与传统灭菌后再包装方式相比,现代灭菌模式强化了对医用产品运输、储存、使用全流程中沾染风险的控制,使得产品的安全性明显提高。医用包装材料应具有良好的无菌屏障功能,以保持器械的无菌状态。根据临床科室的实际工作需要,在**质量的前提下,为待的医疗器械选择适宜的包装材料。各种包装材料均有优缺点,按照医疗器械的使用周转率,取长补短,合理应用,不只可以降低医疗成本,还能提高工作效率,减少医院传播的发生。
医用包装材料要选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外,还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究,市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助我们在选择包装材料时做出正确的决定。只有专门为灭菌设计,并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。还有下面的一些基本要求:压力蒸汽灭菌包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温,空气的排出,水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥;环氧灭菌-包装材料必须允许环氧气体的穿透以及排出(通风过程);干热灭菌-包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温,并不发生融化、燃烧或者其他的反应。市面上可以见到很多种的医用包装材料。
医用包装材料可以分作两类:重复用包装材料和一次性包装材料。 重复用包装材料包括纺织品(棉布)和硬质容器,根据我国卫生行业标准的规定 ,开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。医用包装的目的:在消毒灭菌领域,包装的目的主要有以下的四点:-- 包装材料必须允许所选择灭菌剂的有效穿透,以及与选定灭菌方法的其他方面(例如干燥)相匹配。-- 包装材料必须保证内含物品的无菌性,直到无菌包被打开。-- 包装材料应该便利使用者打开无菌包时的无菌操作,而不能因此污染内含物品。-- 无菌包内的物品必须在使用时保持无菌性。常用复合包装袋内层,热封性良好;三是聚酯薄膜,其保味性的优点是别的薄膜所没有的。四川医用包材生产商
医用包装的目的:在消毒灭菌领域,包装的目的主要有四点。四川医用包材生产商
医用包装方法:(1)清洗后的快速流通的医疗用品用双层棉布包装。 适用于各种大型设备包装,高使用率的导管插入包装和缝线包装。 将其包装在密闭包装中两次。 胶带的长度应适合灭菌包装的体积和重量。(2)医疗包装无纺布中使用了周转较慢且灭菌时间较长的医疗用品,这些医疗用品适用于各种大型外科手术器械包和较重的敷料包。 包装被包装两次,较大的包装3M胶带采用Tic-Tac形或Cross形包装。(3)将双层医用皱纹纸用于使用率低或特殊用途的医疗用品,例如气管切开袋,肾脏瘘袋等,以确保包装的完整性,切开其中的组织 对于仪器,请打开轴杆部分,并先用纱布包裹双刃刀片,然后将其用医用皱纹纸包装在密闭包装中两次,然后用3M双面胶带固定。四川医用包材生产商
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