器械管理体系 抚州ISO13485 多久审核一次

彩导读ISO134852016版正式于2016年3月1日发布，过渡到2018年3月后旧版的标准不再继续使用。2018年1月1日起所有生产企业必须满足中国GMP的要求。现就新版ISO13485与现行条件下中国GMP的差异做简要的浅析。标准与法规间的差异ISO13485是个协调很多法规要求的自愿采纳的标准，结构上服从标准构建的原则要求，属于流程模式为基础，而中国GMP属于《监督管理条例》（650号令）框架下的要求，属于《管理办法》指引下的《管理规范》，所以在理解ISO13485新版的时候，其对象是及相关领域，以适用的要求为核心（当然包括适用的法规要求），并且可以合理的删减。理解中国GMP的时候以规定原则为中心。

厦门格略企业管理咨询有限公司（以下简称格略咨询），是一家专注于企业成长服务的咨询机构。历经十来年时间的成长，以“格物致知，助画方略”服务理念，坚持"用温暖而务实的心，做实效而的事"。截止目前，我们已经为5000余家企业提供了认证咨询服务。
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   服务范围：
  1. 通用体系：ISO9001质量管理体系、 ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、知识产权管理体系、两化融合等；
  2. 汽车行业：IATF16949质量管理体系；
  3. 器械行业：ISO13485管理体系、企业生产许可证、产品注册证、经营许可证、 GMP等；
  4. 林木产品相关行业：FSC、PEFC、CFCC等森林管理体系；
  5. IT行业：ISO27001、ISO20000、ITSS、CMMI、CCRC、CS等管理资质；
  6. 食品行业：SC、ISO22000、HACCP、BRC、FSSC22000、IFS、GMP等管理体系；
  7. 其他行业：ISO50001能源管理体系、QC080000有害物质过程管理体系、AS9100航空航天质量管理体系、ISO/TS22163铁路管理体系、 
      ISO22301业务连续性管理体系、诚信管理体系等.....